Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chirurgie orthognathique ambulatoire : "AMBOST" une étude d'un an (AMBOST)

10 juillet 2018 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Chirurgie Orthognathique Ambulatoire : "AMBOST" une étude prospective d'un an

L'objectif de cette étude prospective et observationnelle est de décrire les conditions d'interventions orthognatiques pratiquées au CHU de Toulouse sur une période d'un an, le taux d'alternance ambulatoire-hospitalisation et le taux global ambulatoire parmi l'ensemble des interventions orthognatiques réalisées. L'investigateur souhaite également identifier les facteurs associés au passage d'un patient ambulatoire à un patient hospitalisé et les facteurs associés à la durée d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Chirurgie orthognathique

Intervention / Traitement

Procédure: Chirurgie orthognathique :

Description détaillée

Au CHU de Toulouse, le nombre annuel de séjours ambulatoires en chirurgie orthognathique a été multiplié par 6 depuis 2010, signe d'une nouvelle tendance de ces actes. Les séjours ambulatoires présentent plusieurs avantages pour le patient et pour le système de santé : diminution du stress psychologique, plus grande satisfaction, minimisation de l'interruption de l'activité personnelle et domestique, moindre exposition aux infections nosocomiales, diminution des coûts globaux, augmentation du taux de population qui peut être traité. Cependant, très peu de données rapportent l'expérience de la chirurgie orthognathique ambulatoire en France et les facteurs associés à son succès ou à son échec.

Le choix entre hospitalisation ambulatoire versus hospitalisation complète est décidé lors de la consultation préopératoire par le chirurgien en accord avec le patient. Le protocole chirurgical et anesthésique classique de la chirurgie orthognathique est appliqué quel que soit le type d'hospitalisation. Les données sont recueillies à partir du dossier médical du patient (dossier patient informatisé, fiche de suivi orthognathique, fiche d'anesthésie) et d'un questionnaire de qualité de vie du patient. Il n'y a pas de modification du suivi habituel, les patients sont vus à J-8 qui est la visite de fin d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Toulouse, France, 31059
    - University Hospital toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ne sont pas exclus de l'étude les patients mineurs, pour des raisons de biais de collecte : la population bénéficiant d'une chirurgie orthognathique est réalisée majoritairement sur une population adolescente en fin de croissance, exclure ces patients serait donc un biais majeur à la conduite de l'étude. étudier et analyser les résultats.

La description

Critère d'intégration:

tous les patients traités par une chirurgie orthognathique au CHU de Toulouse, après avoir donné un accord oral

Critère d'exclusion:

refus du patient
incapacité à comprendre les informations relatives à la procédure, aux soins et aux suites opératoires
Score de l'American Society of Anesthesiology (ASA)> = 3
Troubles alimentaires sévères
Femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux d'alternance ambulatoire-hospitalisation après une intervention orthognathique Délai: Un jour	Un acte ambulatoire est considéré comme transformé en hospitalisation traditionnelle s'il n'y a pas de sortie le soir même (J0) et donc le patient a été transféré dans une unité d'hospitalisation traditionnelle. L'acte est considéré comme réalisé en ambulatoire s'il y a eu une sortie ambulatoire le soir même (J0)	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Tarif ambulatoire Délai: Un jour	Taux d'interventions orthognatiques réalisées en ambulatoire parmi l'ensemble des interventions programmées	Un jour
Causes justifiant le déplacement pour les patients attendus en ambulatoire Délai: Un jour	Causes telles que : douleurs, nausées-vomissements, sommeil, anxiété, logistique)	Un jour
Facteurs associés à une conversion en hospitalisation hospitalière parmi les patients prévus en ambulatoire Délai: Un jour	Caractéristiques démographiques : âge, sexe ou similaire Quantité estimée de saignement	Un jour
Facteurs associés à la durée d'hospitalisation chez les patients hospitalisés en hospitalisation complète Délai: Un jour	Durée totale de l'intervention (intubation - extubation)	Un jour
Score du premier questionnaire sur les résultats chirurgicaux des 24 heures Délai: Un jour	Le questionnaire note chaque effet indésirable de 0 (pas de gêne) à 4 (gêne très importante)	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

Chercheur principal: Frédéric LAUWERS, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité