Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambuláns ortognatikus sebészet: "AMBOST" egy éves tanulmány (AMBOST)

2018. július 10. frissítette: University Hospital, Toulouse

Ambuláns ortognatikus sebészet: "AMBOST" egy éves leendő tanulmány

A prospektív és megfigyeléses vizsgálat célja a Toulouse Oktatókórházban egy éven át végzett ortognatikus beavatkozások körülményeinek leírása, a járóbeteg-fekvőbeteg-eltolódások aránya és a teljes járóbeteg-eljárások aránya az elvégzett ortognatikus eljárások között. A vizsgáló ezenkívül a járóbeteg-fekvőbeteg-eltolódáshoz kapcsolódó tényezőket, valamint a kórházi kezelés időtartamával kapcsolatos tényezőket is azonosítani kívánja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Toulouse Oktatókórházban 2010 óta hatszorosára nőtt az ortognatikus sebészeti járóbeteg-ellátás éves száma, ami a szakdolgozati eljárások új trendjét jelzi. Az ambuláns tartózkodás számos előnnyel jár a beteg és az egészségügyi rendszer számára: a pszichés stressz csökkenése, nagyobb elégedettség, a személyes és a háztartási tevékenység megszakításának minimalizálása, a kórházi fertőzéseknek való kisebb kitettség, a globális költségek csökkenése, a népességszám növekedése kezelni kell. Mindazonáltal nagyon kevés adat számol be a franciaországi ambuláns ortognatikus sebészet tapasztalatairól és a sikerével vagy kudarcával kapcsolatos tényezőkről.

Az ambuláns és a teljes kórházi kezelés választásáról a műtét előtti konzultáció során dönt a sebész a pácienssel egyetértésben. Az ortognatikus sebészet klasszikus sebészeti és érzéstelenítési protokollját alkalmazzák a kórházi kezelés típusától függetlenül. Az adatokat a beteg kórlapjából (elektronikus betegnyilvántartás, ortognatikus nyomon követési lap, érzéstelenítő lap) és egy beteg életminőség kérdőívből gyűjtjük. A szokásos követés nem módosul, a betegeket a D-8-ban látják, ami a vizsgálat végi vizit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • University Hospital Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem zárják ki a vizsgálatból a kiskorú betegeket a gyűjtési elfogultság miatt: az ortognatikus műtétet igénybe vevő populációt főként serdülőkorú populáción hajtják végre a növekedés végén, ezért ezeknek a betegeknek a kizárása jelentős torzítást jelentene a vizsgálat elvégzésében. tanulmányozza és elemzi az eredményeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden beteg, akit a Toulouse Oktatókórházban ortognatikus műtéttel kezeltek, szóbeli beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása
  • képtelenség megérteni az eljárással, az ellátással és a műtéti csomagokkal kapcsolatos információkat
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) pontszáma>=3
  • Súlyos étkezési zavarok
  • Terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járóbeteg-fekvőbeteg-eltolódások aránya ortognatikus beavatkozás után
Időkeret: 1 nap

A járóbeteg-eljárást hagyományos kórházi kezeléssé alakítottnak kell tekinteni, ha aznap este (D0) nincs hazabocsátás, és ezért a beteget egy hagyományos kórházi osztályra helyezték át.

A beavatkozást járóbeteg alapon elvégzettnek kell tekinteni, ha aznap este járóbeteg-elbocsátásra került sor (J0)
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambuláns arány
Időkeret: 1 nap
Az ambulánsan végrehajtott ortognatikus beavatkozások aránya az összes tervezett beavatkozás között
1 nap
Az eltolódást indokoló okok a betegek számára járóbetegeket vártak
Időkeret: 1 nap
Okok, mint például: fájdalom, hányinger-hányás, alvás, szorongás, logisztika)
1 nap
Az ambulánsan tervezett betegek fekvőbeteg-hospitálási konverziójával kapcsolatos tényezők
Időkeret: 1 nap
Demográfiai jellemzők: életkor, nem vagy hasonlók A vérzés becsült mennyisége
1 nap
A kórházi kezelés időtartamával összefüggő tényezők a fekvőbeteg-ellátásban részesülő betegek körében
Időkeret: 1 nap
A beavatkozás teljes időtartama (intubáció - extubáció)
1 nap
Az első 24 órás műtéti eredmény kérdőív pontszáma
Időkeret: 1 nap
A kérdőív minden káros hatást 0-tól (nincs kellemetlen érzés) 4-ig (nagyon fontos kellemetlenség) értékel.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frédéric LAUWERS, MD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/18/0045
  • 2018-A00544-51 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortognatikus sebészet

Klinikai vizsgálatok a Ortognatikus sebészet:

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel