Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjna chirurgia ortognatyczna: „AMBOST” roczne badanie (AMBOST)

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ambulatoryjna chirurgia ortognatyczna: „AMBOST” – roczne badanie prospektywne

Celem tego prospektywno-obserwacyjnego badania jest opisanie warunków zabiegów ortognatycznych wykonywanych w szpitalu uniwersyteckim w Tuluzie w okresie jednego roku, wskaźnika zmian między pacjentami ambulatoryjnymi oraz całego wskaźnika ambulatoryjnego spośród wszystkich wykonanych zabiegów ortognatycznych. Badacz chce również zidentyfikować czynniki związane z przenoszeniem pacjentów ambulatoryjnych do szpitalnych oraz czynniki związane z czasem trwania hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Szpitalu Klinicznym w Tuluzie roczna liczba ambulatoryjnych pobytów chirurgii ortognatycznej wzrosła sześciokrotnie od 2010 roku, co wskazuje na nowy trend tych zabiegów. Pobyty ambulatoryjne niosą ze sobą szereg korzyści dla pacjenta i systemu opieki zdrowotnej: zmniejszenie stresu psychicznego, większa satysfakcja, minimalizacja przerw w czynnościach osobistych i domowych, mniejsze narażenie na zakażenia szpitalne, zmniejszenie kosztów globalnych, wzrost liczby ludności, który może być leczonym. Jednak bardzo niewiele danych opisuje doświadczenie ambulatoryjnej chirurgii ortognatycznej we Francji oraz czynniki związane z jej sukcesem lub porażką.

O wyborze hospitalizacji ambulatoryjnej lub pełnej decyduje chirurg w porozumieniu z pacjentką podczas konsultacji przedoperacyjnej. Klasyczny protokół chirurgiczno-anestezjologiczny chirurgii ortognatycznej jest stosowany niezależnie od rodzaju hospitalizacji. Dane zbierane są z dokumentacji medycznej pacjenta (elektroniczna karta pacjenta, karta obserwacji ortognatycznej, karta anestezjologiczna) oraz z kwestionariusza jakości życia pacjenta. Nie ma modyfikacji zwykłej obserwacji, pacjenci są przyjmowani w D-8, która jest wizytą końcową badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nie są wykluczeni z badania małoletni pacjenci, ze względu na błąd w zbieraniu danych: populacja korzystająca z operacji ortognatycznej jest przeprowadzana głównie na populacji nastolatków u schyłku wzrostu, wykluczenie tych pacjentów byłoby zatem poważnym błędem w przeprowadzaniu studiować i analizować wyniki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci leczeni chirurgią ortognatyczną w Szpitalu Klinicznym w Tuluzie, po wyrażeniu ustnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • niemożność zrozumienia informacji dotyczących zabiegu, opieki i bloków operacyjnych
  • Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) >=3
  • Ciężkie zaburzenia odżywiania
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zmian ambulatoryjnych i szpitalnych po zabiegu ortognatycznym
Ramy czasowe: 1 dzień

Postępowanie ambulatoryjne uważa się za przekształcone w hospitalizację tradycyjną, jeżeli tego samego wieczoru nie ma wypisu (D0) i tym samym pacjent zostaje przeniesiony na oddział hospitalizacji tradycyjnej.

Zabieg uważa się za wykonany w trybie ambulatoryjnym, jeżeli tego samego wieczoru nastąpił wypis ambulatoryjny (J0)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka ambulatoryjna
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek zabiegów ortognatycznych realizowanych w trybie ambulatoryjnym wśród wszystkich zabiegów planowych
1 dzień
Przyczyny uzasadniające zmianę dla pacjentów spodziewanych pacjentów ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Przyczyny takie jak: ból, nudności-wymioty, drzemka, niepokój, logistyka)
1 dzień
Czynniki związane z konwersją hospitalizacji stacjonarnej wśród pacjentów planowanych w trybie ambulatoryjnym
Ramy czasowe: 1 dzień
Cechy demograficzne: wiek, płeć itp. Szacunkowa ilość krwawienia
1 dzień
Czynniki związane z czasem trwania hospitalizacji wśród pacjentów hospitalizowanych w trybie stacjonarnym
Ramy czasowe: 1 dzień
Całkowity czas trwania interwencji (intubacja - ekstubacja)
1 dzień
Wynik pierwszego 24-godzinnego kwestionariusza wyników chirurgicznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz ocenia każde działanie niepożądane od 0 (brak dyskomfortu) do 4 (bardzo istotny dyskomfort)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric LAUWERS, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/18/0045
  • 2018-A00544-51 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj