Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poliklinische orthognathische chirurgie: "AMBOST" een eenjarige studie (AMBOST)

10 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Poliklinische orthognathische chirurgie: "AMBOST" een prospectieve studie van een jaar

Het doel van deze prospectieve en observationele studie is het beschrijven van de condities van orthognatische procedures die worden uitgevoerd in het Academisch Ziekenhuis van Toulouse gedurende een periode van een jaar, het aantal verschuivingen van poliklinische patiënten naar intramurale patiënten en het totale aantal poliklinische patiënten van alle uitgevoerde orthognatische procedures. De onderzoeker wil ook factoren identificeren die verband houden met een poliklinische patiënt-naar-intramurale verschuiving, en factoren die verband houden met de duur van ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Orthognathische Chirurgie

Interventie / Behandeling

Procedure: Orthognatische Chirurgie:

Gedetailleerde beschrijving

In het Academisch Ziekenhuis van Toulouse is het jaarlijkse aantal poliklinische verblijven voor orthognatische chirurgie sinds 2010 verzesvoudigd, wat wijst op een nieuwe trend van deze procedures. Ambulante verblijven bieden verschillende voordelen voor de patiënt en voor het gezondheidssysteem: vermindering van de psychologische stress, hogere tevredenheid, minimalisering van de onderbreking van persoonlijke en huishoudelijke activiteiten, minder blootstelling aan nosocomiale infecties, daling van de globale kosten, stijging van het bevolkingspercentage dat kan behandeld worden. Er zijn echter zeer weinig gegevens over de ervaring van poliklinische orthognatische chirurgie in Frankrijk en de factoren die verband houden met het succes of falen ervan.

De keuze tussen ambulante of volledige ziekenhuisopname wordt tijdens preoperatief overleg door de chirurg in samenspraak met de patiënt bepaald. Het klassieke chirurgische en anesthetische protocol van orthognatische chirurgie wordt toegepast ongeacht het type ziekenhuisopname. De gegevens worden verzameld uit het medisch patiëntendossier (elektronisch patiëntendossier, orthognathisch opvolgingsformulier, anesthesieblad) en uit een vragenlijst over de levenskwaliteit van de patiënt. Er is geen wijziging van de gebruikelijke follow-up, patiënten worden gezien op D-8, het eindonderzoeksbezoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - University Hospital toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zijn niet uitgesloten van de studie de minderjarige patiënten, om redenen van verzamelingsbias: de populatie die baat heeft bij een orthognatische operatie wordt voornamelijk uitgevoerd bij een adolescente populatie aan het einde van de groei; het uitsluiten van deze patiënten zou daarom een grote vooringenomenheid zijn bij het uitvoeren van de studie. bestuderen en analyseren van de resultaten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

alle patiënten die worden behandeld door een orthognatische chirurgie in het Academisch Ziekenhuis van Toulouse, na een mondeling akkoord

Uitsluitingscriteria:

weigering van de patiënt
onvermogen om de informatie met betrekking tot de procedure, de zorg en de chirurgische suites te begrijpen
American Society of Anesthesiology (ASA)-score>=3
Ernstige eetstoornissen
Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage verschuivingen van poliklinische naar intramurale patiënt na een orthognatische procedure Tijdsspanne: 1 dag	Een poliklinische ingreep wordt geacht te zijn omgezet in een klassieke ziekenhuisopname als er diezelfde avond geen ontslag is (D0) en de patiënt dus is overgeplaatst naar een klassieke ziekenhuisopname. De ingreep wordt geacht poliklinisch te zijn uitgevoerd als er dezelfde avond poliklinisch ontslag heeft plaatsgevonden (J0)	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ambulant tarief Tijdsspanne: 1 dag	Percentage orthognathische procedures gerealiseerd in ambulant onder alle geplande procedures	1 dag
Oorzaken die de verschuiving rechtvaardigen voor verwachte poliklinische patiënten Tijdsspanne: 1 dag	Oorzaken zoals: pijn, misselijkheid-braken, slaap, angst, logistiek)	1 dag
Factoren die verband houden met een conversie in intramurale ziekenhuisopname bij de patiënten die gepland zijn voor ambulant Tijdsspanne: 1 dag	Demografische kenmerken: leeftijd, geslacht of dergelijke Geschatte hoeveelheid bloedingen	1 dag
Factoren die verband houden met de duur van de ziekenhuisopname bij de gehospitaliseerde patiënten op intramurale basis Tijdsspanne: 1 dag	Totale duur van de interventie (intubatie - extubatie)	1 dag
Score van de eerste 24 uur chirurgische uitkomstvragenlijst Tijdsspanne: 1 dag	De vragenlijst beoordeelt elk nadelig effect van 0 (geen ongemak) tot 4 (zeer belangrijk ongemak)	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Frédéric LAUWERS, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria