Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorinen ortognaattinen kirurgia: "AMBOST" yhden vuoden tutkimus (AMBOST)

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Ambulatorinen ortognaattinen kirurgia: "AMBOST" yhden vuoden tuleva tutkimus

Tämän prospektiivisen ja havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata Toulousen opetussairaalassa yhden vuoden aikana suoritettujen ortognaattisten toimenpiteiden olosuhteita, avopotilaiden välisiä vuoroja ja koko avohoitoon tehtyjen ortognaattisten toimenpiteiden määrää. Tutkija haluaa myös tunnistaa avohoidosta toiseen siirtymiseen liittyviä tekijöitä sekä sairaalahoidon kestoon liittyviä tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toulousen opetussairaalassa ortognaattisen leikkauksen avohoitokäyntien vuotuinen määrä on kerrottu kuudella vuodesta 2010 lähtien, mikä viittaa opinnäytetöiden uuteen suuntaukseen. Avohoidolla on useita etuja potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmälle: psykologisen stressin väheneminen, tyytyväisyyden lisääntyminen, henkilökohtaisen ja kotitoiminnan keskeytyksen minimointi, pienempi altistuminen sairaalainfektioille, globaalien kustannusten lasku, väestön määrän kasvu, joka voi tulla kohdelluksi. Kuitenkin vain harvat tiedot kertovat avohoidon ortognaattisesta leikkauksesta Ranskassa ja sen onnistumiseen tai epäonnistumiseen liittyvistä tekijöistä.

Kirurgi päättää yhteisymmärryksessä potilaan kanssa ambulatorisen vai täydellisen sairaalahoidon valinnasta leikkausta edeltävän konsultaation aikana. Ortognaattisen leikkauksen klassista kirurgista ja anestesiaprotokollaa sovelletaan sairaalahoidon tyypistä riippumatta. Tiedot kerätään potilaan sairauskertomuksesta (sähköinen potilaskertomus, ortognaattinen seurantalomake, anestesialomake) ja potilaan elämänlaatukyselystä. Tavalliseen seurantaan ei tehdä muutoksia, potilaat nähdään D-8, joka on tutkimuksen loppukäynti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksesta ei jätetä pois alaikäisiä potilaita keräysharhaan liittyvistä syistä: ortognaattisesta leikkauksesta hyötyvä populaatio tehdään pääasiassa kasvun lopussa olevalle nuorille, joten näiden potilaiden jättäminen pois tutkimuksesta olisi suuri harha. tutkia ja analysoida tuloksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joita hoidettiin ortognaattisessa leikkauksessa Toulousen opetussairaalassa, saatuaan suullisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • kyvyttömyys ymmärtää toimenpiteeseen, hoitoon ja leikkaussarjoihin liittyviä tietoja
  • American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet>=3
  • Vakavat syömishäiriöt
  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avopotilaalta sairaalahoitoon siirtymien määrä ortognaattisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä

Avohoitotoimenpiteen katsotaan muuttuneen perinteiseksi sairaalahoidoksi, jos samana iltana (D0) ei kotiuteta ja siksi potilas on siirretty perinteiseen sairaalahoitoon.

Toimenpide katsotaan suoritetuksi avohoidossa, jos avohoito kotiutettiin samana iltana (J0)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avohoitomaksu
Aikaikkuna: 1 päivä
Avohoidossa toteutettujen ortognaattisten toimenpiteiden osuus kaikista aikataulun mukaisista toimenpiteistä
1 päivä
Syyt oikeuttavat siirtymän potilaiden odotettavissa avohoidossa
Aikaikkuna: 1 päivä
Syitä, kuten: kipu, pahoinvointi-oksentelu, uneliaisuus, ahdistus, logistiikka)
1 päivä
Tekijät, jotka liittyvät sairaalahoitoon siirtymiseen avohoitoon suunniteltujen potilaiden kesken
Aikaikkuna: 1 päivä
Demografiset ominaisuudet: ikä, sukupuoli tai vastaava Arvioitu verenvuodon määrä
1 päivä
Sairaalahoidon kestoon liittyvät tekijät sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1 päivä
Intervention kokonaiskesto (intubaatio - ekstubaatio)
1 päivä
Ensimmäisen 24 tunnin leikkaustuloskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyselylomakkeessa jokainen haittavaikutus arvioi 0:sta (ei epämukavuutta) 4:ään (erittäin tärkeä epämukavuus)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric LAUWERS, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/18/0045
  • 2018-A00544-51 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa