Chirurgia ortognatica ambulatoriale: "AMBOST" uno studio di un anno (AMBOST)
Chirurgia ortognatica ambulatoriale: "AMBOST" uno studio prospettico di un anno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel Toulouse Teaching Hospital, il numero annuo di ricoveri ambulatoriali di chirurgia ortognatica è stato moltiplicato per 6 dal 2010, indicando una nuova tendenza delle procedure di tesi. La degenza ambulatoriale presenta numerosi vantaggi per il paziente e per il sistema sanitario: diminuzione dello stress psicologico, maggiore soddisfazione, minimizzazione dell'interruzione delle attività personali e domestiche, minore esposizione alle infezioni nosocomiali, diminuzione dei costi globali, aumento del tasso di popolazione che può essere trattati. Tuttavia, pochissimi dati riportano l'esperienza della chirurgia ortognatica ambulatoriale in Francia e i fattori associati al suo successo o fallimento.
La scelta del ricovero ambulatoriale rispetto al ricovero completo viene decisa durante la consultazione preoperatoria dal chirurgo in accordo con il paziente. Il classico protocollo chirurgico e anestetico della chirurgia ortognatica viene applicato qualunque sia il tipo di ricovero. I dati sono raccolti dalla cartella clinica del paziente (cartella elettronica del paziente, modulo di follow-up ortognatico, foglio anestetico) e da un questionario sulla qualità di vita del paziente. Non vi è alcuna modifica del consueto follow-up, i pazienti vengono visitati a D-8 che è la visita di fine studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti trattati da un intervento di chirurgia ortognatica presso il Toulouse Teaching Hospital, previo accordo verbale
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- incapacità di comprendere le informazioni relative alla procedura, alla cura e alle sale chirurgiche
- Punteggio dell'American Society of Anesthesiology (ASA)>=3
- Gravi disturbi alimentari
- Gestante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di turni da ambulatoriale a ricovero dopo una procedura ortognatica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Una procedura ambulatoriale si considera convertita in ricovero tradizionale se non vi è stata la dimissione la sera stessa (D0) e quindi il paziente è stato trasferito in un'unità di ricovero tradizionale. La procedura si considera eseguita in regime ambulatoriale se la sera stessa c'è stata una dimissione ambulatoriale (J0) |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tariffa ambulatoriale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tasso di interventi ortognatici realizzati in ambulatorio tra tutti gli interventi in programma
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1 giorno
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Cause che giustificano lo spostamento per i pazienti attesi ambulatoriali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Cause come: dolore, nausea-vomito, sonnolenza, ansia, logistica)
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1 giorno
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Fattori associati a una conversione in ricovero ospedaliero tra i pazienti programmati in ambulatorio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Caratteristiche demografiche: età, sesso o simili Quantità stimata di sanguinamento
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1 giorno
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Fattori associati alla durata del ricovero tra i pazienti ricoverati in regime di ricovero
Lasso di tempo: 1 giorno
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Durata totale dell'intervento (intubazione - estubazione)
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1 giorno
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Punteggio del primo questionario sugli esiti chirurgici delle 24 ore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il questionario valuta ogni effetto avverso da 0 (nessun disagio) a 4 (disagio molto importante)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric LAUWERS, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/18/0045
- 2018-A00544-51 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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