Cirugía ortognática ambulatoria: "AMBOST" un estudio de un año (AMBOST)
Cirugía ortognática ambulatoria: "AMBOST" un estudio prospectivo de un año
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el Hospital Universitario de Toulouse, el número anual de estancias ambulatorias de cirugía ortognática se multiplicó por 6 desde 2010, lo que indica una nueva tendencia de estos procedimientos. La estancia ambulatoria presenta varias ventajas para el paciente y para el sistema sanitario: disminución del estrés psicológico, mayor satisfacción, minimización de la interrupción de la actividad personal y doméstica, menor exposición a infecciones nosocomiales, disminución de costes globales, aumento de la tasa poblacional que puede ser tratado. Sin embargo, muy pocos datos reportan la experiencia de la cirugía ortognática ambulatoria en Francia y los factores asociados con su éxito o fracaso.
La elección de hospitalización ambulatoria versus completa se decide durante la consulta preoperatoria por el cirujano de acuerdo con el paciente. Se aplica el clásico protocolo quirúrgico y anestésico de la cirugía ortognática sea cual sea el tipo de hospitalización. Los datos se recogen de la historia clínica del paciente (historia clínica electrónica, ficha de seguimiento ortognático, ficha anestésica) y de un cuestionario de calidad de vida del paciente. No hay modificación del seguimiento habitual, los pacientes se ven en D-8, que es la visita final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital TOULOUSE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes tratados por una cirugía ortognática en el Hospital Universitario de Toulouse, habiendo dado un acuerdo verbal
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- incapacidad para comprender la información relativa al procedimiento, la atención y los quirófanos
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) >=3
- Trastornos alimentarios graves
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cambios de pacientes ambulatorios a pacientes hospitalizados después de un procedimiento ortognático
Periodo de tiempo: 1 día
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Se considera que un procedimiento ambulatorio se ha convertido en una hospitalización tradicional si no hay alta esa misma noche (D0) y, por lo tanto, el paciente ha sido trasladado a una unidad de hospitalización tradicional. Se considera que el procedimiento se ha realizado de forma ambulatoria si hubo un alta ambulatoria esa misma noche (J0) |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasa de procedimientos ortognáticos realizados en ambulatorio entre todos los procedimientos programados
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1 día
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Causas que justifican el cambio de pacientes esperados ambulatorios
Periodo de tiempo: 1 día
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Causas como: dolor, náuseas-vómitos, somnolencia, ansiedad, logística)
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1 día
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Factores asociados a una conversión en hospitalización entre los pacientes planificados en ambulatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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Características demográficas: edad, sexo o similar Cantidad estimada de sangrado
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1 día
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Factores asociados a la duración de la hospitalización entre los pacientes hospitalizados en régimen de hospitalización
Periodo de tiempo: 1 día
|
Duración total de la intervención (intubación - extubación)
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1 día
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Puntaje del cuestionario de resultado quirúrgico de las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 1 día
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El cuestionario califica cada efecto adverso de 0 (ninguna molestia) a 4 (malestar muy importante)
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric LAUWERS, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC31/18/0045
- 2018-A00544-51 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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