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외측기둥 길이 절골술 후 수평보행 및 오르막보행 시 보행분석 (CALCOT)

2020년 2월 28일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

후경골 힘줄 기능 장애(및 그에 따른 평발)에 대한 일반적인 외과적 치료는 외측 기둥(LLC)의 종골 길이 연장 절골술을 통한 교정입니다. 임상 연구는 다른 점수를 통해 통증 완화 및 기능 개선을 보여주었습니다. 그러나 임상 경험에 따르면 일부 환자는 LLC 수술 후 제한된 발목 배측 굴곡에 대해 불평합니다. 발의 여러 관절(발목관절, 거골하관절, 거골하골, 종골입방골)은 발의 저측굴곡/배굴 및 회내/회외전의 전체 운동 범위에 기여합니다. 한 관절의 동작 범위가 변경되면 다른 모든 관절에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, talonavicular 관절의 융합은 저측 굴곡/배측 굴곡 및 회내/회외에서 잔여 후족 운동의 대부분을 제거하는 것으로 나타났습니다. 외측 기둥의 연장은 아마도 내측 기둥과 거골 관절의 가동성을 감소시키기 때문에, 이 수술은 다른 관절의 운동 범위에 영향을 줄 수 있으며, 따라서 보고된 발목 배굴 운동의 감소에 기여할 수 있습니다.

LLC 후 환자는 건강한 피험자에 비해 평지 보행 자세 전체에서 첫 번째 중족골의 저측굴곡이 적고 푸시오프 동안 뒷발의 내반이 적습니다. 오르막 걷기는 평지 걷기보다 더 많은 발목 저측 굴곡과 배측 굴곡이 필요합니다. 따라서 특히 배굴곡에서 발목 관절 이동성의 제한은 오르막길을 걷는 동안 보행 패턴(뒷발 및 앞발 운동학)의 추가적 또는 더 큰 변화로 이어질 수 있습니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

• 수동 운동 범위와 관련하여 수평 및 오르막 트레드밀 걷기 사이의 뒷발 및 앞발 운동학의 차이를 비교하기 위해

보조 목표는 다음과 같습니다.

  • LLC 후 환자와 건강한 피험자 사이의 평지 및 오르막 트레드밀 걷기 동안 하지 근육 활성화를 비교하기 위해
  • 근력, 근육 활성화 패턴, 평지 보행 및 오르막 보행 및 발뒤꿈치 상승 시 뒷발 및 앞발 운동학 사이의 연관성을 테스트하기 위해
  • 기능적 점수에 의한 LLC 수술의 임상 결과를 수동 운동 범위와 관련시키기 위해

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

초기 평가에서 참가자가 임상 검사(발의 검사 및 촉진, 양측 수동 발목 운동 범위 측정)를 받기 전에 서면 동의를 얻습니다. 모든 참가자는 통증 및 기능 점수를 얻기 위해 약식(SF)36 및 발 기능 지수20를 완료합니다(대략적인 소요 시간: 30분). 참가자는 원하는 보행 속도로 러닝머신 걷기에 익숙해질 수 있습니다. 표면 전극은 전경골근, 비복근 내측 및 외측, 가자미근 및 단비골근 위에 양측으로 배치됩니다. Biodex 시스템 4 Pro를 사용하여 발목 저측굴곡/배굴 및 내번/외번의 등속성 근력을 테스트합니다(대략적인 소요 시간: 45분). 반사 표면 마커는 플러그인 보행 모델 및 특정 발 모델에 따라 해부학적 랜드마크에 양측으로 배치됩니다. 이 마커는 6개의 Vicon MX 카메라로 볼 수 있습니다. 참가자는 런닝머신(h/p 코스모스, Zebris)에 서도록 요청을 받고, 서 있는 참조 시험에 대한 데이터를 수집합니다. 운동학, 근전도(EMG) 및 압력 데이터를 측정하는 동안 각 다리의 단일 사지 발뒤꿈치 상승 성능을 러닝머신에서 테스트합니다. 그런 다음 참가자는 운동학, EMG 및 압력 데이터가 기록되는 동안 0% 기울기에서 2분 동안 맨발로 걸을 것입니다. 그 후, 트레드밀 경사가 15%로 증가하고, 이 경사면에서 2분 동안 걷는 데이터와 세 번의 발뒤꿈치 상승이 기록됩니다(대략적인 지속 시간: 45분). 각 참가자의 예상 총 시간은 120분입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2~10년 전에 족부 외측 기둥 길이 절골술을 받은 환자 20명과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 피험자 20명

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 연령 < 70세
  • 환자:
  • 장지굴근 전이 및 종골의 외측연장절골술에 의한 후경골건 기능부전의 일측성 수술
  • 수술 후 최소 2년

제외 기준:

  • 보행에 영향을 미치는 신경근 장애
  • 심혈관 질환
  • 당뇨병
  • 임신(알 수 없는 경우 임신 테스트(소변 검사) 실시)
  • 체질량 지수 > 35kg/m2
  • 환자:
  • 발목 관절의 이동성에 영향을 미치는 추가 병리
  • 양측 수술
  • 보행 보조기 사용
  • 건강한 대조군:
  • 하지 수술
  • 최근 6개월 이내 하지의 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
외측주름 연장 절골술을 시행한 환자
발 외측 기둥 절골술 연장
건강한 과목
개입 없는 건강한 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 저측굴곡 및 배측굴곡 운동 범위
기간: 0개월
Biodex를 사용하여 측정
0개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평지 및 오르막 보행 시 3D 후족부 및 전족부 운동 범위
기간: 0개월
마커 및 카메라 기반 모션 캡처를 사용하여 발목의 최대 배측굴곡에 대한 최대 저측굴곡으로 평가
0개월
저측굴곡, 배측굴곡, 내번, 외반의 등속력
기간: 0개월
Biodex를 사용하여 평가된 최대 모멘트
0개월
낮은 다리 근육 활성화
기간: 0개월
최대 근전도 신호 강도
0개월
임상 결과
기간: 0개월
American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS)에서 평가하는 뒷발 점수(설문지)(최고 점수: 100 - 제한 없음)
0개월
기능적 결과
기간: 0개월
발 기능 지수(설문지)로 평가(최고 점수: 0, 최악 점수 100)
0개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-00254

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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