- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03487497
외측기둥 길이 절골술 후 수평보행 및 오르막보행 시 보행분석 (CALCOT)
후경골 힘줄 기능 장애(및 그에 따른 평발)에 대한 일반적인 외과적 치료는 외측 기둥(LLC)의 종골 길이 연장 절골술을 통한 교정입니다. 임상 연구는 다른 점수를 통해 통증 완화 및 기능 개선을 보여주었습니다. 그러나 임상 경험에 따르면 일부 환자는 LLC 수술 후 제한된 발목 배측 굴곡에 대해 불평합니다. 발의 여러 관절(발목관절, 거골하관절, 거골하골, 종골입방골)은 발의 저측굴곡/배굴 및 회내/회외전의 전체 운동 범위에 기여합니다. 한 관절의 동작 범위가 변경되면 다른 모든 관절에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, talonavicular 관절의 융합은 저측 굴곡/배측 굴곡 및 회내/회외에서 잔여 후족 운동의 대부분을 제거하는 것으로 나타났습니다. 외측 기둥의 연장은 아마도 내측 기둥과 거골 관절의 가동성을 감소시키기 때문에, 이 수술은 다른 관절의 운동 범위에 영향을 줄 수 있으며, 따라서 보고된 발목 배굴 운동의 감소에 기여할 수 있습니다.
LLC 후 환자는 건강한 피험자에 비해 평지 보행 자세 전체에서 첫 번째 중족골의 저측굴곡이 적고 푸시오프 동안 뒷발의 내반이 적습니다. 오르막 걷기는 평지 걷기보다 더 많은 발목 저측 굴곡과 배측 굴곡이 필요합니다. 따라서 특히 배굴곡에서 발목 관절 이동성의 제한은 오르막길을 걷는 동안 보행 패턴(뒷발 및 앞발 운동학)의 추가적 또는 더 큰 변화로 이어질 수 있습니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
• 수동 운동 범위와 관련하여 수평 및 오르막 트레드밀 걷기 사이의 뒷발 및 앞발 운동학의 차이를 비교하기 위해
보조 목표는 다음과 같습니다.
- LLC 후 환자와 건강한 피험자 사이의 평지 및 오르막 트레드밀 걷기 동안 하지 근육 활성화를 비교하기 위해
- 근력, 근육 활성화 패턴, 평지 보행 및 오르막 보행 및 발뒤꿈치 상승 시 뒷발 및 앞발 운동학 사이의 연관성을 테스트하기 위해
- 기능적 점수에 의한 LLC 수술의 임상 결과를 수동 운동 범위와 관련시키기 위해
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 연령 < 70세
- 환자:
- 장지굴근 전이 및 종골의 외측연장절골술에 의한 후경골건 기능부전의 일측성 수술
- 수술 후 최소 2년
제외 기준:
- 보행에 영향을 미치는 신경근 장애
- 심혈관 질환
- 당뇨병
- 임신(알 수 없는 경우 임신 테스트(소변 검사) 실시)
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 환자:
- 발목 관절의 이동성에 영향을 미치는 추가 병리
- 양측 수술
- 보행 보조기 사용
- 건강한 대조군:
- 하지 수술
- 최근 6개월 이내 하지의 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
외측주름 연장 절골술을 시행한 환자
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발 외측 기둥 절골술 연장
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건강한 과목
개입 없는 건강한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 저측굴곡 및 배측굴곡 운동 범위
기간: 0개월
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Biodex를 사용하여 측정
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0개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평지 및 오르막 보행 시 3D 후족부 및 전족부 운동 범위
기간: 0개월
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마커 및 카메라 기반 모션 캡처를 사용하여 발목의 최대 배측굴곡에 대한 최대 저측굴곡으로 평가
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0개월
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저측굴곡, 배측굴곡, 내번, 외반의 등속력
기간: 0개월
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Biodex를 사용하여 평가된 최대 모멘트
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0개월
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낮은 다리 근육 활성화
기간: 0개월
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최대 근전도 신호 강도
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0개월
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임상 결과
기간: 0개월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS)에서 평가하는 뒷발 점수(설문지)(최고 점수: 100 - 제한 없음)
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0개월
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기능적 결과
기간: 0개월
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발 기능 지수(설문지)로 평가(최고 점수: 0, 최악 점수 100)
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0개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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