Kävelyanalyysi taso- ja ylämäkeen kävellessä sivupylvään pidennetyn osteotomian jälkeen (CALCOT)
Yleinen kirurginen hoito sääriluun takajänteen toimintahäiriön (ja siitä johtuvan litteän jalan) toimintahäiriöille on korjaus lateraalisen pylvään (LLC) calcaneaalisen pidennyksen osteotomialla. Kliiniset tutkimukset osoittivat kivunlievitystä ja toiminnallisia parannuksia eri pistemäärillä. Kliinisen kokemuksen mukaan jotkut potilaat kuitenkin valittavat rajoitetusta nilkan dorsifleksiosta LLC-leikkauksen jälkeen. Useat jalan nivelet (talokruaalinen, subtalaarinen, talonavikulaarinen, calcaneokuboidi) vaikuttavat jalan plantarfleksioon/dorsifleksioon ja pronaatioon/supinaatioon liittyvään yleiseen liikealueeseen. Yhden nivelen liikeradan muutokset voivat vaikuttaa kaikkiin muihin niveliin. Esimerkiksi osoitettiin, että talonavikulaarisen nivelen fuusio poistaa suurimman osan jäljelle jääneestä jalan liikkeestä plantarflexiossa/dorsifleksiossa ja pronaatiossa/supinaatiossa. Koska lateraalisen pylvään pidentyminen oletettavasti vähentää mediaalisen pylvään ja siten talonavikulaarisen nivelen liikkuvuutta, tämä leikkaus voi vaikuttaa muiden nivelten liikealueisiin ja siten myötävaikuttaa ilmoitettuun nilkan dorsiflektioliikkeen vähenemiseen.
LLC:n jälkeisillä potilailla on vähemmän ensimmäisen jalkapöydän jalkapohjan taivutusta koko tasaisen kävelyn aikana ja vähemmän takajalan käänteisyyttä työntymisen aikana verrattuna terveisiin koehenkilöihin. Ylösmäkeen käveleminen vaatii enemmän nilkan plantarfleksiota ja dorsifleksiota kuin tasaisella kävelyllä. Nilkkanivelen liikkuvuuden rajoitus erityisesti dorsifleksiossa voi näin ollen johtaa ylimääräisiin tai suurempiin muutoksiin kävelytavoissa (taka- ja etujalkojen kinematiikka) ylämäkeen kävellessä.
Ensisijainen tavoite on:
• Vertaa jalkaterän taka- ja etuosan kinematiikassa tasa- ja ylämäkeen juoksumatolla kävelyn eroja suhteessa passiiviseen liikealueeseen
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Vertaamaan säären lihasten aktivaatiota tasa- ja ylämäkeen juoksumatolla kävellessä LLC:n jälkeen potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä
- Testaa lihasvoiman, lihasten aktivaatiomallien sekä takajalan ja jalkaterän kinematiikkaa tasa- ja ylämäkeen kävelyn ja kantapään nousun aikana
- Suhteuttaa LLC-leikkauksen kliininen tulos toiminnallisilla pisteillä passiiviseen liikealueeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- ikä < 70 vuotta
- Potilaat:
- Yksipuolinen leikkaus posteriorisen sääriluun jänteen toimintahäiriön vuoksi flexor digitorum longus -siirrolla ja lateraalisesti pidentävällä calcaneus-osteotomialla
- Vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset häiriöt, jotka vaikuttavat kävelyyn
- Sydän-ja verisuonitauti
- Diabetes
- Raskaus (jos tuntematon, tehdään raskaustesti (virtsatesti))
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Potilaat:
- Muita patologioita, jotka vaikuttavat nilkkanivelen liikkuvuuteen
- Kahdenvälinen leikkaus
- Kävelyapuvälineiden käyttö
- Terve kontrolliryhmä:
- Alaraajojen leikkaus
- Alaraajojen kipu viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joille tehtiin lateraalipylvään pidentävä osteotomia
|
Jalan lateraalisen sarakkeen osteotomiaa pidentävä
|
|
Terveitä aiheita
Terveet kohteet ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen plantarflexio ja dorsiflexio liikealue
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
mitataan Biodexillä
|
0 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D takajalan ja jalkaterän liikealue tasa- ja ylämäkeen kävellessä
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
arvioitu maksimaalisena plantarfleksiona nilkan maksimiin dorsifleksioon käyttämällä merkki- ja kamerapohjaista liikkeenkaappausta
|
0 kuukautta
|
|
Isokineettinen vahvuus plantarflexiossa, dorsifleksiossa, inversiossa ja eversiossa
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Max momentti arvioitu Biodexillä
|
0 kuukautta
|
|
Alajalan lihasten aktivointi
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Suurin elektromyografisen signaalin intensiteetti
|
0 kuukautta
|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
arvioi American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot Score (kyselylomakkeet) (paras pistemäärä: 100 - ei rajoituksia)
|
0 kuukautta
|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
arvioitu jalkatoimintoindeksillä (kyselylomake) (paras pistemäärä: 0; huonoin pistemäärä 100)
|
0 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-00254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .