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Análisis de la marcha durante la marcha nivelada y cuesta arriba después de una osteotomía de alargamiento de la columna lateral (CALCOT)

28 de febrero de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Un tratamiento quirúrgico común para la disfunción del tendón tibial posterior (y el pie plano resultante) es la corrección mediante una osteotomía de alargamiento del calcáneo de la columna lateral (LLC). Los estudios clínicos mostraron alivio del dolor y mejoras funcionales a través de diferentes puntajes. Sin embargo, según la experiencia clínica, algunos pacientes se quejan de una dorsiflexión limitada del tobillo después de la cirugía LLC. Varias articulaciones del pie (talocrural, subastragalina, talonavicular, calcaneocuboidea) contribuyen al rango general de movimiento en la flexión plantar/dorsiflexión y la pronación/supinación del pie. Los cambios en el rango de movimiento de una articulación pueden afectar a todas las demás articulaciones. Por ejemplo, se demostró que una fusión de la articulación talonavicular elimina la mayor parte del movimiento residual del retropié en flexión plantar/dorsiflexión y pronación/supinación. Debido a que el alargamiento de la columna lateral probablemente disminuye la movilidad de la columna medial y, por lo tanto, de la articulación talonavicular, esta cirugía puede influir en el rango de movimiento de las otras articulaciones y, por lo tanto, contribuir a la disminución del movimiento de dorsiflexión del tobillo informado.

Los pacientes después de LLC tienen menos flexión plantar del primer metatarsiano durante la postura de marcha nivelada y menos inversión del retropié durante el impulso en comparación con los sujetos sanos. Caminar cuesta arriba requiere más flexión plantar y dorsiflexión del tobillo que caminar nivelado. Por lo tanto, una limitación de la movilidad de la articulación del tobillo, especialmente en la dorsiflexión, podría conducir a cambios adicionales o mayores en los patrones de marcha (cinemática del retropié y del antepié) durante la marcha cuesta arriba.

El objetivo principal es:

• Comparar las diferencias en la cinemática del retropié y el antepié entre caminar en cinta rodante nivelada y cuesta arriba en relación con el rango de movimiento pasivo

Los objetivos secundarios son:

  • Comparar la activación de los músculos de la parte inferior de la pierna durante la marcha en cinta rodante nivelada y cuesta arriba entre pacientes después de LLC y sujetos sanos
  • Probar la asociación entre la fuerza muscular, los patrones de activación muscular y la cinemática del retropié y del antepié durante la marcha nivelada y cuesta arriba y la elevación del talón
  • Relacionar el resultado clínico de la cirugía LLC por puntajes funcionales con el rango de movimiento pasivo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la evaluación inicial, se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de que los participantes se sometan a un examen clínico (inspección y palpación del pie, medición del rango de movimiento pasivo bilateral del tobillo). Todos los participantes completarán el Short Form (SF)36 y el Foot Function Index20 para obtener puntuaciones funcionales y de dolor (duración aproximada: 30 minutos). Los participantes podrán familiarizarse con la marcha en cinta rodante a la velocidad de marcha que prefieran. Los electrodos de superficie se colocarán bilateralmente sobre el tibial anterior, el gastrocnemio medial y lateral, el sóleo y el peroneo corto. Se evaluará la fuerza muscular isocinética en flexión plantar/dorsiflexión e inversión/eversión del tobillo mediante el sistema Biodex 4 Pro (duración aproximada: 45 minutos). Los marcadores de superficie reflectante se colocarán bilateralmente en puntos de referencia anatómicos de acuerdo con el modelo Plug In Gait y un modelo de pie específico. Estos marcadores son vistos por 6 cámaras Vicon MX. Se les pedirá a los participantes que se paren en la caminadora (h/p cosmos, Zebris) y se recopilarán datos para una prueba de referencia de pie. El rendimiento de elevación del talón de una sola extremidad con cada pierna se evaluará en la cinta de correr mientras se medirán los datos cinemáticos, electromiográficos (EMG) y de presión. Luego, los participantes caminarán descalzos durante 2 minutos con una pendiente del 0% mientras se registran los datos cinemáticos, EMG y de presión. Posteriormente, se aumentará la inclinación de la cinta al 15% y se registrarán los datos de 2 minutos de caminata en esta pendiente seguidos de tres elevaciones de talón (duración aproximada: 45 minutos). El tiempo total estimado para cada participante es de 120 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

20 pacientes que se habían sometido a una osteotomía de alargamiento de la columna lateral del pie de 2 a 10 años antes y 20 sujetos sanos de la misma edad y sexo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • edad < 70 años
  • Pacientes:
  • Cirugía unilateral de la disfunción del tendón tibial posterior mediante transferencia del flexor largo de los dedos y osteotomía de alargamiento lateral del calcáneo
  • Mínimo de 2 años después de la operación

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neuromusculares que afectan la marcha
  • Enfermedad cardiovascular
  • Diabetes
  • Embarazo (si se desconoce, se realizará una prueba de embarazo (prueba de orina))
  • Índice de masa corporal > 35 kg/m2
  • Pacientes:
  • Patologías adicionales que influyen en la movilidad de la articulación del tobillo
  • Cirugía bilateral
  • Uso de ayudas para caminar.
  • Grupo de control sano:
  • Cirugía de extremidades inferiores
  • Dolor en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes que se sometieron a una osteotomía de alargamiento de la columna lateral
Osteotomía de alargamiento de la columna lateral del pie
Sujetos sanos
Sujetos sanos sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento pasivo de flexión plantar y dorsiflexión
Periodo de tiempo: 0 meses
medido usando un Biodex
0 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento 3D del retropié y del antepié durante la marcha nivelada y cuesta arriba
Periodo de tiempo: 0 meses
evaluado como flexión plantar máxima a dorsiflexión máxima del tobillo usando marcador y captura de movimiento basada en cámara
0 meses
Fuerza isocinética en flexión plantar, dorsiflexión, inversión y eversión
Periodo de tiempo: 0 meses
Momento máximo evaluado con un Biodex
0 meses
Activación muscular de la parte inferior de la pierna
Periodo de tiempo: 0 meses
Intensidad máxima de la señal electromiográfica
0 meses
Resultado clínico
Periodo de tiempo: 0 meses
evaluado por la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot Score (cuestionarios) (mejor puntaje: 100 - sin limitaciones)
0 meses
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 0 meses
evaluado por Foot Function Index (cuestionario) (mejor puntaje: 0; peor puntaje 100)
0 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-00254

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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