外侧柱加长截骨后水平行走和上坡行走的步态分析 (CALCOT)
2020年2月28日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
胫后肌腱功能障碍（以及由此产生的扁平足）的常见手术治疗是通过外侧柱跟骨延长截骨术 (LLC) 进行矫正。 临床研究表明，通过不同的分数可以缓解疼痛和改善功能。 然而，根据临床经验，一些患者抱怨 LLC 手术后踝关节背屈受限。 足部的几个关节（距小腿、距下、距舟、跟骰）有助于足部跖屈/背屈和旋前/旋后的整体运动范围。一个关节运动范围的变化会影响所有其他关节。 例如，已经表明，距舟关节的融合消除了跖屈/背屈和旋前/旋后的大部分残余后足运动。 由于外侧柱的延长可能会降低内侧柱的活动性，从而降低距舟关节的活动性，因此该手术会影响其他关节的运动范围，从而导致所报道的踝关节背屈运动减少。
与健康受试者相比，LLC 后的患者在整个水平行走姿势中第一跖骨的跖屈较少，在推出过程中后足的内翻较少。 上坡行走比水平行走需要更多的踝关节跖屈和背屈。 因此，踝关节活动度的限制，尤其是背屈时，可能会导致上坡行走时步态模式（后足和前足运动学）发生额外或更大的变化。
主要目标是：
• 比较水平和上坡跑步机行走与被动运动范围相关的后足和前足运动学差异
次要目标是：
- 比较 LLC 后患者和健康受试者在水平和上坡跑步机行走期间的小腿肌肉激活
- 测试水平行走、上坡行走和脚后跟抬高过程中肌肉力量、肌肉激活模式与后足和前足运动学之间的关联
- 通过功能评分将 LLC 手术的临床结果与被动运动范围联系起来
研究概览
详细说明
在初始评估中，将在参与者进行临床检查（足部检查和触诊、双侧被动踝关节活动度测量）之前获得书面知情同意书。
所有参与者都将完成简表 (SF)36 和足部功能指数20，以获得疼痛和功能评分（大约持续时间：30 分钟）。
参与者将能够熟悉以他们喜欢的步行速度在跑步机上行走。
表面电极将放置在双侧胫骨前肌、腓肠肌内侧和外侧、比目鱼肌和腓骨短肌上。
将使用 Biodex 系统 4 Pro 测试踝关节跖屈/背屈和内翻/外翻的等速肌肉力量（大约持续时间：45 分钟）。
根据 Plug In Gait 模型和特定足部模型，反光表面标记将被双侧放置在解剖学标志上。
这些标记由 6 个 Vicon MX 相机看到。
将要求参与者站在跑步机上（h/p cosmos、Zebris），并将收集站立参考试验的数据。
将在跑步机上测试每条腿的单肢脚跟上升性能，同时测量运动学、肌电图 (EMG) 和压力数据。
然后，参与者将赤脚以 0% 的坡度行走 2 分钟，同时记录运动学、肌电图和压力数据。
随后，跑步机坡度将增加到 15%，并记录在该坡度上行走 2 分钟的数据，然后是 3 次脚后跟上升（大约持续时间：45 分钟）。
每个参与者的预计总时间为 120 分钟。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、瑞士、4031
- University Hospital Basel
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
20 名在 2 到 10 年前接受过足外侧柱延长截骨术的患者和 20 名年龄和性别匹配的健康受试者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 年龄 < 70 岁
- 患者：
- 单侧趾长屈肌移位加跟骨外侧延长截骨术治疗胫后肌腱功能障碍
- 术后至少2年
排除标准：
- 影响步态的神经肌肉疾病
- 心血管疾病
- 糖尿病
- 怀孕（如果未知，将进行妊娠试验（尿检））
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 患者：
- 影响踝关节活动度的其他病理
- 双侧手术
- 助行器的使用
- 健康对照组：
- 下肢手术
- 最近 6 个月内下肢疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
接受侧柱延长截骨术的患者
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足外侧柱延长截骨术
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健康受试者
无需干预的健康受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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被动跖屈和背屈运动范围
大体时间：0个月
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使用 Biodex 测量
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0个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水平行走和上坡行走期间的 3D 后足和前足运动范围
大体时间：0个月
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使用基于标记和相机的运动捕捉评估为踝关节的最大跖屈至最大背屈
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0个月
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跖屈、背屈、内翻和外翻的等速力量
大体时间：0个月
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使用 Biodex 评估的最大力矩
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0个月
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小腿肌肉激活
大体时间：0个月
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最大肌电信号强度
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0个月
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临床结果
大体时间：0个月
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由美国足踝骨科协会 (AOFAS) 后足评分（问卷调查）评估（最高分：100 - 无限制）
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0个月
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功能结果
大体时间：0个月
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通过足部功能指数（问卷）评估（最佳分数：0；最差分数 100）
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0个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Corina Nüesch, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月20日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月3日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月28日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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