Járáselemzés vízszintes és emelkedőn járás közben az oldalsó oszlop osteotómiájának meghosszabbítása után (CALCOT)
A hátsó sípcsont ín diszfunkció (és az ebből eredő lapos láb) általános sebészeti kezelése a laterális oszlop calcanealis meghosszabbító osteotómiájával (LLC) történő korrekció. A klinikai vizsgálatok fájdalomcsillapítást és funkcionális javulást mutattak különböző pontszámokon keresztül. A klinikai tapasztalatok szerint azonban egyes betegek az LLC műtét után korlátozott boka dorsiflexióra panaszkodnak. A lábfej számos ízülete (talocruralis, subtalaris, talonavicularis, calcaneocuboid) hozzájárul a láb általános mozgási tartományához a láb plantarflexiójában/dorsiflexiójában és pronációjában/supinációjában. Az egyik ízület mozgástartományában bekövetkezett változások az összes többi ízületet is érinthetik. Például kimutatták, hogy a talonavicularis ízület összeolvadása eltávolítja a legtöbb hátralévő lábmozgást a plantarflexióban/dorsiflexióban és a pronációban/supinációban. Mivel az oldalsó oszlop meghosszabbítása feltehetően csökkenti a mediális oszlop és ezáltal a talonavicularis ízület mobilitását, ez a műtét befolyásolhatja a többi ízület mozgásterjedelmét, és ezáltal hozzájárulhat a bejelentett boka dorsiflexiós mozgásának csökkenéséhez.
Az LLC utáni betegeknél az első lábközépcsont kevésbé flexiója a vízszintes járás során, és kisebb a hátsó lábfej inverziója a kilökődés során, mint az egészséges alanyoknál. Az emelkedőn való gyaloglás több boka-talpflexiót és dorsiflexiót igényel, mint a vízszintes gyaloglás. A bokaízület mobilitásának korlátozása, különösen a dorsiflexióban, további vagy nagyobb változásokhoz vezethet a járásmintázatban (hátsó és elülső láb kinematikája) emelkedőn való járás során.
Az elsődleges cél:
• Összehasonlítani a hátsó és az elülső láb kinematikáját a vízszintes és az emelkedőn futó futópados járás között a passzív mozgástartományhoz viszonyítva
A másodlagos célok a következők:
- Összehasonlítani az alsó lábszár izomaktivációját a vízszintes és az emelkedőn futó futószalagos járás során az LLC utáni betegek és az egészséges alanyok között
- Az izomerő, az izomaktivációs minták és a hátsó és az elülső láb kinematikája közötti összefüggés tesztelése vízszintes és emelkedőn való járás, valamint sarokemelkedés során
- Az LLC műtét klinikai kimenetelének összekapcsolása a funkcionális pontszámok és a passzív mozgástartomány között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- életkor <70 év
- Betegek:
- Egyoldali műtét a hátsó tibia ín diszfunkciója miatt flexor digitorum longus transzferrel és a calcaneus laterális meghosszabbításával
- Legfeljebb 2 évvel a műtét után
Kizárási kritériumok:
- A járást befolyásoló neuromuszkuláris rendellenességek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Cukorbetegség
- Terhesség (ha ismeretlen, terhességi tesztet (vizeletvizsgálatot) végeznek)
- Testtömegindex > 35 kg/m2
- Betegek:
- További patológiák, amelyek befolyásolják a bokaízület mobilitását
- Kétoldali műtét
- Járást segítő eszközök használata
- Egészséges kontrollcsoport:
- Alsó végtagi műtét
- Fájdalom az alsó végtagokban az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Oldalsó oszlophosszabbító osteotómián átesett betegek
|
A láb oldalsó oszlopának meghosszabbító osteotómiája
|
|
Egészséges alanyok
Egészséges alanyok beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Passzív plantarflexiós és dorsiflexiós mozgástartomány
Időkeret: 0 hónap
|
Biodex segítségével mértük
|
0 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3D hátsó és elülső láb mozgási tartománya vízszintes és emelkedőn történő járás közben
Időkeret: 0 hónap
|
a maximális talpi flexiótól a maximális dorsiflexióig a boka marker és kamera alapú mozgásrögzítés segítségével
|
0 hónap
|
|
Izokinetikus erő a plantarflexióban, a dorsiflexióban, az inverzióban és az everzióban
Időkeret: 0 hónap
|
A maximális nyomaték Biodex segítségével mérve
|
0 hónap
|
|
Az alsó lábizmok aktiválása
Időkeret: 0 hónap
|
Maximális elektromiográfiás jelintenzitás
|
0 hónap
|
|
Klinikai eredmény
Időkeret: 0 hónap
|
az American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot Score (kérdőívek) értékelése (legjobb pontszám: 100 – nincs korlátozás)
|
0 hónap
|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: 0 hónap
|
lábfunkciós index (kérdőív) alapján értékelve (legjobb pontszám: 0; legrosszabb pontszám 100)
|
0 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-00254
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .