Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi dell'andatura durante la marcia in piano e in salita dopo osteotomia di allungamento della colonna laterale (CALCOT)

28 febbraio 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Un trattamento chirurgico comune per la disfunzione del tendine tibiale posteriore (e il conseguente piede piatto) è la correzione attraverso un'osteotomia di allungamento del calcagno della colonna laterale (LLC). Gli studi clinici hanno mostrato sollievo dal dolore e miglioramenti funzionali attraverso diversi punteggi. Tuttavia, secondo l'esperienza clinica, alcuni pazienti lamentano una limitata dorsiflessione della caviglia dopo l'intervento di LLC. Diverse articolazioni del piede (talocrurale, sottoastragalica, talonavicolare, calcaneocuboideo) contribuiscono all'ampiezza complessiva del movimento nella flessione plantare/dorsiflessione del piede e nella pronazione/supinazione. I cambiamenti nella gamma di movimento in un'articolazione possono influenzare tutte le altre articolazioni. Ad esempio, è stato dimostrato che una fusione dell'articolazione talonavicolare rimuove la maggior parte del movimento residuo del retropiede in flessione plantare/dorsiflessione e pronazione/supinazione. Poiché l'allungamento della colonna laterale presumibilmente diminuisce la mobilità della colonna mediale e quindi dell'articolazione talonavicolare, questo intervento chirurgico può influenzare l'ampiezza di movimento delle altre articolazioni e quindi contribuire alla diminuzione del movimento di dorsiflessione della caviglia.

I pazienti dopo LLC hanno una minore flessione plantare del primo metatarso durante l'appoggio del level walking e una minore inversione del retropiede durante la spinta rispetto ai soggetti sani. La camminata in salita richiede più flessione plantare e dorsiflessione della caviglia rispetto alla camminata in piano. Una limitazione della mobilità dell'articolazione della caviglia, specialmente nella dorsiflessione, potrebbe quindi portare a cambiamenti aggiuntivi o maggiori nei modelli di andatura (cinematica del retropiede e dell'avampiede) durante la camminata in salita.

L'obiettivo primario è:

• Confrontare le differenze nella cinematica del retropiede e dell'avampiede tra la camminata su tapis roulant in piano e in salita in relazione al range di movimento passivo

Gli obiettivi secondari sono:

  • Per confrontare l'attivazione muscolare della parte inferiore della gamba durante la camminata su tapis roulant in piano e in salita tra pazienti dopo LLC e soggetti sani
  • Testare l'associazione tra forza muscolare, modelli di attivazione muscolare e cinematica del retropiede e dell'avampiede durante la camminata in piano e in salita e il sollevamento del tallone
  • Correlare l'esito clinico della chirurgia LLC in base ai punteggi funzionali al range di movimento passivo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Alla valutazione iniziale, sarà ottenuto il consenso informato scritto prima che i partecipanti si sottopongano a un esame clinico (ispezione e palpazione del piede, misurazione del range di movimento passivo bilaterale della caviglia). Tutti i partecipanti completeranno lo Short Form (SF)36 e il Foot Function Index20 per ottenere punteggi di dolore e funzionali (durata approssimativa: 30 minuti). I partecipanti saranno in grado di familiarizzare con il tapis roulant camminando alla loro velocità di camminata preferita. Gli elettrodi di superficie saranno posizionati bilateralmente sopra il tibiale anteriore, il gastrocnemio mediale e laterale, il soleo e il peroneo breve. La forza muscolare isocinetica nella flessione plantare/dorsiflessione della caviglia e nell'inversione/eversione sarà testata utilizzando il sistema Biodex 4 Pro (durata approssimativa: 45 minuti). I marcatori di superficie riflettente saranno posizionati bilateralmente sui punti di repere anatomici secondo il modello Plug In Gait e uno specifico modello di piede. Questi marcatori sono visti da 6 telecamere Vicon MX. Ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi sul tapis roulant (h/p cosmos, Zebris) e verranno raccolti i dati per una prova di riferimento in piedi. Le prestazioni di sollevamento del tallone su un singolo arto con ciascuna gamba saranno testate sul tapis roulant mentre verranno misurati i dati cinematici, elettromiografici (EMG) e di pressione. I partecipanti cammineranno quindi a piedi nudi per 2 minuti con una pendenza dello 0% mentre verranno registrati i dati cinematici, EMG e di pressione. Successivamente, l'inclinazione del tapis roulant verrà aumentata al 15% e verranno registrati i dati per 2 minuti di camminata su questa pendenza seguiti da tre sollevamenti del tallone (durata approssimativa: 45 minuti). Il tempo totale stimato per ciascun partecipante è di 120 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 pazienti sottoposti a osteotomia di allungamento della colonna laterale del piede da 2 a 10 anni prima e 20 soggetti sani di pari età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • età < 70 anni
  • Pazienti:
  • Chirurgia unilaterale per disfunzione del tendine tibiale posteriore mediante trasferimento del flessore lungo delle dita e osteotomia di allungamento laterale del calcagno
  • Minimo 2 anni dopo l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neuromuscolari che interessano l'andatura
  • Malattia cardiovascolare
  • Diabete
  • Gravidanza (se sconosciuta, verrà eseguito un test di gravidanza (test delle urine))
  • Indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • Pazienti:
  • Ulteriori patologie che influenzano la mobilità dell'articolazione della caviglia
  • Chirurgia bilaterale
  • Uso di ausili per la deambulazione
  • Gruppo di controllo sano:
  • Chirurgia degli arti inferiori
  • Dolore agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti sottoposti a osteotomia di allungamento della colonna laterale
Osteotomia di allungamento della colonna laterale del piede
Soggetti sani
Soggetti sani senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessione plantare passiva e range di movimento dorsiflesso
Lasso di tempo: 0 mesi
misurato utilizzando un Biodex
0 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento 3D del retropiede e dell'avampiede durante la camminata in piano e in salita
Lasso di tempo: 0 mesi
valutato come dalla massima flessione plantare alla massima dorsiflessione della caviglia utilizzando il motion capture basato su marker e fotocamera
0 mesi
Forza isocinetica in flessione plantare, dorsiflessione, inversione ed eversione
Lasso di tempo: 0 mesi
Momento massimo valutato utilizzando un Biodex
0 mesi
Attivazione muscolare della parte inferiore della gamba
Lasso di tempo: 0 mesi
Massima intensità del segnale elettromiografico
0 mesi
Esito clinico
Lasso di tempo: 0 mesi
valutato dall'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot Score (questionari) (miglior punteggio: 100 - nessuna limitazione)
0 mesi
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 0 mesi
valutato mediante Foot Function Index (questionario) (miglior punteggio: 0; peggior punteggio 100)
0 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-00254

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi