Ganganalyse under nivå- og oppoverbakkegang etter forlenget osteotomi av sidesøylen (CALCOT)
En vanlig kirurgisk behandling for bakre tibialsenedysfunksjon (og den resulterende flatfoten) er korreksjon gjennom en calcaneal forlengende osteotomi av lateral kolonne (LLC). Kliniske studier viste smertelindring og funksjonelle forbedringer gjennom ulike skårer. Imidlertid, ifølge klinisk erfaring, klager noen pasienter over en begrenset ankeldorsalfleksjon etter LLC-operasjon. Flere ledd i foten (talocrural, subtalar, talonavicular, calcaneocuboid) bidrar til det totale bevegelsesområdet ved fotplantarfleksjon/dorsalfleksjon og pronasjon/supinasjon. Endringer i bevegelsesområdet i ett ledd kan påvirke alle de andre leddene. For eksempel ble det vist at en fusjon av talonavikulærleddet fjerner mesteparten av den gjenværende bakfotbevegelsen ved plantarfleksjon/dorsalfleksjon og pronasjon/supinasjon. Fordi forlengelsen av sidesøylen antagelig reduserer mobiliteten til medialsøylen og dermed talonavikulærleddet, kan denne operasjonen påvirke bevegelsesområdet til de andre leddene, og dermed bidra til den rapporterte reduserte dorsalfleksjonsbevegelsen i ankelen.
Pasienter etter LLC har mindre plantarfleksjon av den første metatarsal gjennom posisjonen av nivå gange og mindre inversjon av bakfoten under push-off sammenlignet med friske forsøkspersoner. Oppoverbakkeganging krever mer plantarfleksjon og dorsalfleksjon i ankelen enn jevn gange. En begrensning av ankelleddets mobilitet spesielt ved dorsalfleksjon vil derfor kunne føre til ytterligere eller større endringer i gangmønster (bakfots- og forfotskinematikk) under oppoverbakkevandring.
Hovedmålet er:
• For å sammenligne forskjeller i bakfots- og forfotskinematikk mellom tredemøllegåing i nivå og oppoverbakke i forhold til passivt bevegelsesområde
De sekundære målene er:
- For å sammenligne muskelaktivering i underbenet under tredemøllegåing på nivå og oppoverbakke mellom pasienter etter LLC og friske forsøkspersoner
- For å teste sammenhengen mellom muskelstyrke, muskelaktiveringsmønstre og bakfots- og forfotkinematikk under nivå- og oppoverbakkegang og hælstigning
- Å relatere klinisk utfall av LLC-kirurgi ved funksjonelle poengsum til passivt bevegelsesområde
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- alder < 70 år
- Pasienter:
- Unilateral kirurgi for posterior tibial sene dysfunksjon ved flexor digitorum longus overføring og lateral forlengende osteotomi av calcaneus
- Minimum 2 år postoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære lidelser som påvirker gange
- Hjerte-og karsykdommer
- Diabetes
- Graviditet (hvis ukjent, vil en graviditetstest (urintest) bli utført)
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Pasienter:
- Ytterligere patologier som påvirker mobiliteten til ankelleddet
- Bilateral kirurgi
- Bruk av ganghjelpemidler
- Frisk kontrollgruppe:
- Nedre ekstremitetskirurgi
- Smerter i underekstremitetene de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter som gjennomgikk lateral kolonneforlengende osteotomi
|
Forlengende osteotomi av sidesøylen av foten
|
|
Sunne fag
Friske forsøkspersoner uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passiv plantarfleksjon og dorsalfleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: 0 måneder
|
målt med en Biodex
|
0 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D bevegelsesutslag for bakfot og forfot under jevn gange og oppoverbakke
Tidsramme: 0 måneder
|
vurdert som maks plantarfleksjon til maks dorsalfleksjon av ankelen ved bruk av markør og kamerabasert bevegelsesfangst
|
0 måneder
|
|
Isokinetisk styrke ved plantarfleksjon, dorsalfleksjon, inversjon og eversjon
Tidsramme: 0 måneder
|
Maks øyeblikk vurdert ved hjelp av en Biodex
|
0 måneder
|
|
Aktivering av underbensmuskel
Tidsramme: 0 måneder
|
Maks elektromyografisk signalintensitet
|
0 måneder
|
|
Klinisk utfall
Tidsramme: 0 måneder
|
vurdert av American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot Score (spørreskjemaer) (beste score: 100 - ingen begrensninger)
|
0 måneder
|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 0 måneder
|
vurdert av Foot Function Index (spørreskjema) (beste score: 0; dårligste score 100)
|
0 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-00254
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .