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Análise da marcha durante a caminhada nivelada e ascendente após alongamento da osteotomia da coluna lateral (CALCOT)

28 de fevereiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Um tratamento cirúrgico comum para a disfunção do tendão tibial posterior (e o consequente pé plano) é a correção através de uma osteotomia de alongamento do calcâneo da coluna lateral (LLC). Estudos clínicos mostraram alívio da dor e melhora funcional por meio de diferentes escores. No entanto, de acordo com a experiência clínica, alguns pacientes se queixam de dorsiflexão limitada do tornozelo após a cirurgia de LLC. Várias articulações do pé (talocrural, subtalar, talonavicular, calcaneocubóide) contribuem para a amplitude geral de movimento na flexão plantar/dorsiflexão e pronação/supinação do pé. Alterações na amplitude de movimento em uma articulação podem afetar todas as outras articulações. Por exemplo, foi demonstrado que uma fusão da articulação talonavicular remove a maior parte do movimento residual do retropé em flexão plantar/dorsiflexão e pronação/supinação. Como o alongamento da coluna lateral presumivelmente diminui a mobilidade da coluna medial e, portanto, da articulação talonavicular, essa cirurgia pode influenciar a amplitude de movimento das outras articulações e, portanto, contribuir para a diminuição relatada do movimento de dorsiflexão do tornozelo.

Os pacientes após o LLC têm menos flexão plantar do primeiro metatarso durante a postura de caminhada nivelada e menos inversão do retropé durante o impulso em comparação com indivíduos saudáveis. A caminhada em subida requer mais flexão plantar e dorsiflexão do tornozelo do que a caminhada em nível. Uma limitação da mobilidade da articulação do tornozelo, especialmente na dorsiflexão, pode, portanto, levar a mudanças adicionais ou maiores nos padrões de marcha (cinemática do retropé e antepé) durante a caminhada em subida.

O objetivo primário é:

• Comparar as diferenças na cinemática do retropé e do antepé entre caminhada em esteira nivelada e subida em relação à amplitude de movimento passiva

Os objetivos secundários são:

  • Comparar a ativação muscular da perna durante a caminhada em esteira nivelada e em subida entre pacientes após LLC e indivíduos saudáveis
  • Testar a associação entre a força muscular, os padrões de ativação muscular e a cinemática do retropé e antepé durante a caminhada nivelada e em subida e elevação do calcanhar
  • Relacionar o resultado clínico da cirurgia de LLC por meio de escores funcionais com a amplitude de movimento passiva

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Na avaliação inicial, o consentimento informado por escrito será obtido antes que os participantes sejam submetidos a um exame clínico (inspeção e palpação do pé, medição da amplitude de movimento passivo bilateral do tornozelo). Todos os participantes preencherão o Short Form (SF)36 e o ​​Foot Function Index20 para obter os escores de dor e funcionalidade (duração aproximada: 30 minutos). Os participantes serão capazes de se familiarizar com a caminhada na esteira em sua velocidade de caminhada preferida. Eletrodos de superfície serão colocados bilateralmente sobre o tibial anterior, gastrocnêmio medial e lateral, sóleo e fibular curto. A força muscular isocinética na flexão plantar/dorsiflexão e inversão/eversão do tornozelo será testada utilizando o sistema Biodex 4 Pro (duração aproximada: 45 minutos). Marcadores de superfície reflexiva serão colocados bilateralmente em marcos anatômicos de acordo com o modelo Plug In Gait e um modelo de pé específico. Esses marcadores são vistos por 6 câmeras Vicon MX. Os participantes serão solicitados a ficar em pé na esteira (h/p cosmos, Zebris) e os dados para um teste de referência em pé serão coletados. O desempenho de elevação do calcanhar de membro único com cada perna será testado na esteira enquanto os dados cinemáticos, eletromiográficos (EMG) e de pressão serão medidos. Os participantes caminharão descalços por 2 minutos a 0% de inclinação enquanto os dados cinemáticos, EMG e de pressão serão registrados. Posteriormente, a inclinação da esteira será aumentada para 15% e serão registrados os dados de 2 minutos de caminhada nesta inclinação, seguidos de três subidas de calcanhar (duração aproximada: 45 minutos). O tempo total estimado para cada participante é de 120 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

20 pacientes submetidos à osteotomia de alongamento da coluna lateral do pé 2 a 10 anos antes e 20 indivíduos saudáveis ​​com idade e sexo pareados

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • idade < 70 anos
  • Pacientes:
  • Cirurgia unilateral para disfunção do tendão tibial posterior por transferência do flexor longo dos dedos e osteotomia de alongamento lateral do calcâneo
  • Mínimo de 2 anos de pós-operatório

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neuromusculares que afetam a marcha
  • Doença cardiovascular
  • Diabetes
  • Gravidez (se desconhecido, um teste de gravidez (teste de urina) será realizado)
  • Índice de massa corporal > 35 kg/m2
  • Pacientes:
  • Patologias adicionais que influenciam a mobilidade da articulação do tornozelo
  • cirurgia bilateral
  • Uso de auxiliares de marcha
  • Grupo de controle saudável:
  • Cirurgia de membros inferiores
  • Dor nas extremidades inferiores nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes submetidos à osteotomia de alongamento da coluna lateral
Osteotomia de alongamento da coluna lateral do pé
Sujeitos saudáveis
Sujeitos saudáveis ​​sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexão plantar passiva e amplitude de movimento de dorsiflexão
Prazo: 0 meses
medido usando um Biodex
0 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento 3D do retropé e antepé durante a caminhada nivelada e em subida
Prazo: 0 meses
avaliado como flexão plantar máxima para dorsiflexão máxima do tornozelo usando marcador e captura de movimento baseada em câmera
0 meses
Força isocinética em flexão plantar, dorsiflexão, inversão e eversão
Prazo: 0 meses
Momento máximo avaliado usando um Biodex
0 meses
Ativação dos músculos da perna
Prazo: 0 meses
Intensidade máxima do sinal eletromiográfico
0 meses
Resultado clínico
Prazo: 0 meses
avaliado pela American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot Score (questionários) (melhor pontuação: 100 - sem limitações)
0 meses
Resultado funcional
Prazo: 0 meses
avaliado pelo Foot Function Index (questionário) (melhor pontuação: 0; pior pontuação 100)
0 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

4 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-00254

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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