Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ походки при ходьбе по ровной поверхности и в гору после удлиняющей остеотомии латеральной колонны (CALCOT)

28 февраля 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Обычным хирургическим лечением дисфункции сухожилия задней большеберцовой кости (и, как следствие, плоскостопия) является коррекция посредством удлиняющей пяточной остеотомии боковой колонны (LLC). Клинические исследования показали облегчение боли и функциональные улучшения по разным оценкам. Однако, согласно клиническому опыту, некоторые пациенты жалуются на ограниченное тыльное сгибание голеностопного сустава после операции LLC. Несколько суставов стопы (голеностопный, подтаранный, таранно-ладьевидный, пяточно-кубовидный) вносят вклад в общий диапазон движений стопы при подошвенном/тыльном сгибании и пронации/супинации. Изменения объема движений в одном суставе могут повлиять на все остальные суставы. Например, было показано, что сращение таранно-ладьевидного сустава устраняет большую часть остаточных движений заднего отдела стопы при подошвенном/тыльном сгибании и пронации/супинации. Поскольку удлинение латеральной колонны предположительно снижает подвижность медиальной колонны и, следовательно, таранно-ладьевидного сустава, эта операция может повлиять на диапазон движений других суставов и, следовательно, способствовать уменьшению тыльного сгибания голеностопного сустава.

Пациенты после LLC имеют меньшее подошвенное сгибание первой плюсневой кости в стойке ровной ходьбы и меньшую инверсию заднего отдела стопы во время отталкивания по сравнению со здоровыми субъектами. Ходьба в гору требует большего подошвенного и тыльного сгибания голеностопного сустава, чем ходьба по ровной поверхности. Таким образом, ограничение подвижности голеностопного сустава, особенно при тыльном сгибании, может привести к дополнительным или большим изменениям в паттернах походки (кинематика заднего и переднего отделов стопы) при ходьбе в гору.

Основная цель:

• Сравнить различия в кинематике заднего и переднего отделов стопы при ходьбе на беговой дорожке по ровной поверхности и в гору в зависимости от диапазона пассивных движений.

Второстепенными целями являются:

  • Сравнить активацию мышц голени при ходьбе на беговой дорожке по ровной поверхности и в гору у пациентов, перенесших LLC, и у здоровых людей.
  • Проверить взаимосвязь между мышечной силой, паттернами активации мышц и кинематикой заднего и переднего отделов стопы при ходьбе по ровной поверхности и в гору, а также при подъеме на пятку.
  • Соотнести клинический результат операции LLC по функциональным показателям с диапазоном пассивных движений.

Обзор исследования

Подробное описание

При первоначальной оценке будет получено письменное информированное согласие, прежде чем участники пройдут клиническое обследование (осмотр и пальпация стопы, измерение двустороннего пассивного диапазона движений голеностопного сустава). Все участники заполнят краткую форму (SF)36 и индекс функции стопы20, чтобы получить оценку боли и функциональных показателей (приблизительная продолжительность: 30 минут). Участники смогут ознакомиться с ходьбой на беговой дорожке с предпочитаемой скоростью ходьбы. Поверхностные электроды будут размещены с двух сторон над передней большеберцовой мышцей, медиальной и латеральной икроножной мышцей, камбаловидной мышцей и короткой малоберцовой мышцей. Изокинетическая мышечная сила при подошвенном/тыльном сгибании и инверсии/эверсии голеностопного сустава будет проверена с использованием системы Biodex 4 Pro (приблизительная продолжительность: 45 минут). Отражающие маркеры поверхности будут размещены с двух сторон на анатомических ориентирах в соответствии с моделью Plug In Gait и конкретной моделью стопы. Эти маркеры видят 6 камер Vicon MX. Участников попросят встать на беговую дорожку (H/P Cosmos, Zebris), и будут собраны данные для эталонного испытания стоя. Показатели подъема пятки одной конечностью каждой ногой будут проверены на беговой дорожке, при этом будут измеряться данные кинематики, электромиографии (ЭМГ) и давления. Затем участники будут ходить босиком в течение 2 минут с уклоном 0%, при этом будут записываться данные кинематики, ЭМГ и давления. Впоследствии наклон беговой дорожки будет увеличен до 15 %, и будут записаны данные о двухминутной ходьбе по этому наклону с последующими тремя подъемами на пятки (приблизительная продолжительность: 45 минут). Расчетное общее время для каждого участника составляет 120 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4031
        • University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

20 пациентов, перенесших удлиняющую остеотомию латерального отдела стопы от 2 до 10 лет назад, и 20 здоровых добровольцев по возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • возраст < 70 лет
  • Пациенты:
  • Односторонняя хирургия дисфункции сухожилия задней большеберцовой кости путем переноса длинного сгибателя пальцев и латеральной удлиняющей остеотомии пяточной кости
  • Минимум 2 года после операции

Критерий исключения:

  • Нервно-мышечные расстройства, влияющие на походку
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Диабет
  • Беременность (если неизвестно, будет проведен тест на беременность (анализ мочи))
  • Индекс массы тела > 35 кг/м2
  • Пациенты:
  • Дополнительные патологии, влияющие на подвижность голеностопного сустава
  • Двусторонняя хирургия
  • Использование вспомогательных средств для ходьбы
  • Здоровая контрольная группа:
  • Хирургия нижних конечностей
  • Боли в нижних конечностях в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты, перенесшие остеотомию, удлиняющую латеральную колонну
Удлиняющая остеотомия бокового столба стопы
Здоровые предметы
Здоровые субъекты без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пассивное подошвенное сгибание и диапазон движений дорсифлексии
Временное ограничение: 0 месяцев
измеряется с помощью Biodex
0 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3D-диапазон движения задней и передней части стопы при ходьбе по ровной поверхности и в гору
Временное ограничение: 0 месяцев
оценивается как от максимального подошвенного сгибания до максимального тыльного сгибания голеностопного сустава с использованием маркера и захвата движения на основе камеры
0 месяцев
Изокинетическая сила при подошвенном сгибании, тыльном сгибании, инверсии и эверсии
Временное ограничение: 0 месяцев
Максимальный момент, оцененный с помощью Biodex
0 месяцев
Активация мышц голени
Временное ограничение: 0 месяцев
Максимальная интенсивность электромиографического сигнала
0 месяцев
Клинический результат
Временное ограничение: 0 месяцев
оценивается Американским обществом ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) Оценка задней части стопы (вопросники) (лучшая оценка: 100 — без ограничений)
0 месяцев
Функциональный результат
Временное ограничение: 0 месяцев
оценивается по индексу функции стопы (анкета) (лучший балл: 0; худший балл: 100)
0 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-00254

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться