Ganganalyse under niveau og op ad bakke efter forlænget osteotomi af sidesøjlen (CALCOT)
En almindelig kirurgisk behandling for posterior tibialsenedysfunktion (og den resulterende flade fod) er korrektion gennem en calcaneal forlængende osteotomi af lateralsøjlen (LLC). Kliniske undersøgelser viste smertelindring og funktionelle forbedringer gennem forskellige scores. Men ifølge klinisk erfaring klager nogle patienter over en begrænset ankeldorsalfleksion efter LLC-operation. Adskillige led i foden (talocrural, subtalar, talonavicular, calcaneocuboid) bidrager til det overordnede bevægelsesområde ved fodplantarfleksion/dorsalfleksion og pronation/supination. Ændringer i bevægeligheden i et led kan påvirke alle de andre led. For eksempel blev det vist, at en sammensmeltning af det talonavikulære led fjerner det meste af den resterende bagfodsbevægelse ved plantarfleksion/dorsalfleksion og pronation/supination. Fordi forlængelsen af den laterale søjle formodentlig nedsætter mobiliteten af den mediale søjle og dermed af det talonavikulære led, kan denne operation påvirke bevægelsesområdet for de andre led og dermed bidrage til den rapporterede nedsatte ankeldorsalfleksionsbevægelse.
Patienter efter LLC har mindre plantarfleksion af den første mellemfodsfod i hele standen af niveaugang og mindre inversion af bagfoden under push-off sammenlignet med raske forsøgspersoner. Gå op ad bakke kræver mere ankel plantarfleksion og dorsalfleksion end niveaugang. En begrænsning af ankelleddets mobilitet især ved dorsalfleksion kan derfor føre til yderligere eller større ændringer i gangmønstre (bagfods- og forfodskinematik) under opadgående gang.
Det primære mål er:
• At sammenligne forskelle i bagfods- og forfodskinematik mellem løbebånd i niveau og op ad bakke i forhold til passivt bevægelsesområde
De sekundære mål er:
- At sammenligne underbens muskelaktivering under niveau og op ad bakke løbebåndsgang mellem patienter efter LLC og raske forsøgspersoner
- For at teste sammenhængen mellem muskelstyrke, muskelaktiveringsmønstre og bagfods- og forfodskinematik under niveau og op ad bakke og hælstigning
- At relatere det kliniske resultat af LLC-kirurgi ved funktionelle scores til passivt bevægelsesområde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- alder < 70 år
- Patienter:
- Unilateral kirurgi for posterior tibial sene dysfunktion ved flexor digitorum longus overførsel og lateral forlængelse af osteotomi af calcaneus
- Minimum 2 år postoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære lidelser, der påvirker gang
- Kardiovaskulær sygdom
- Diabetes
- Graviditet (hvis ukendt, vil en graviditetstest (urintest) blive udført)
- Body mass index > 35 kg/m2
- Patienter:
- Yderligere patologier, der påvirker ankelleddets mobilitet
- Bilateral kirurgi
- Brug af ganghjælpemidler
- Sund kontrolgruppe:
- Operation i underekstremiteterne
- Smerter i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter, der gennemgik lateral kolonneforlængende osteotomi
|
Forlængelse af osteotomi af fodens sidesøjle
|
|
Sunde emner
Sunde forsøgspersoner uden indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passiv plantarfleksion og dorsalfleksion bevægelsesområde
Tidsramme: 0 måneder
|
målt ved hjælp af en Biodex
|
0 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D bagfods og forfods bevægelsesområde under niveau og op ad bakke
Tidsramme: 0 måneder
|
vurderet som max plantarflexion til max dorsalflexion af anklen ved hjælp af markør og kamerabaseret motion capture
|
0 måneder
|
|
Isokinetisk styrke ved plantarfleksion, dorsalfleksion, inversion og eversion
Tidsramme: 0 måneder
|
Max moment vurderet ved hjælp af en Biodex
|
0 måneder
|
|
Underbens muskelaktivering
Tidsramme: 0 måneder
|
Maks. elektromyografisk signalintensitet
|
0 måneder
|
|
Klinisk resultat
Tidsramme: 0 måneder
|
vurderet af American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot Score (spørgeskemaer) (bedste score: 100 - ingen begrænsninger)
|
0 måneder
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 0 måneder
|
vurderet af Foot Function Index (spørgeskema) (bedste score: 0; dårligste score 100)
|
0 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-00254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .