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Analyse de la marche en palier et en montée après ostéotomie d'allongement de la colonne latérale (CALCOT)

28 février 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Un traitement chirurgical courant pour le dysfonctionnement du tendon tibial postérieur (et le pied plat qui en résulte) est la correction par une ostéotomie d'allongement calcanéen de la colonne latérale (LLC). Des études cliniques ont montré un soulagement de la douleur et des améliorations fonctionnelles grâce à différents scores. Cependant, selon l'expérience clinique, certains patients se plaignent d'une dorsiflexion limitée de la cheville après une chirurgie LLC. Plusieurs articulations du pied (talocrurale, sous-talienne, talonaviculaire, calcanéocuboïde) contribuent à l'amplitude globale des mouvements en flexion plantaire/dorsiflexion et en pronation/supination du pied. Les changements dans l'amplitude des mouvements d'une articulation peuvent affecter toutes les autres articulations. Par exemple, il a été démontré qu'une fusion de l'articulation talo-naviculaire supprime la majeure partie du mouvement résiduel de l'arrière-pied en flexion plantaire/dorsiflexion et en pronation/supination. Étant donné que l'allongement de la colonne latérale diminue vraisemblablement la mobilité de la colonne médiale et donc de l'articulation talo-naviculaire, cette chirurgie peut influencer l'amplitude de mouvement des autres articulations et donc contribuer à la diminution du mouvement de dorsiflexion de la cheville signalée.

Les patients après LLC ont moins de flexion plantaire du premier métatarsien tout au long de la position de marche horizontale et moins d'inversion de l'arrière-pied pendant la poussée par rapport aux sujets sains. La marche en montée nécessite plus de flexion plantaire et de flexion dorsale de la cheville que la marche en palier. Une limitation de la mobilité de l'articulation de la cheville, en particulier en dorsiflexion, pourrait donc entraîner des modifications supplémentaires ou plus importantes des schémas de marche (cinématique de l'arrière-pied et de l'avant-pied) lors de la marche en montée.

L'objectif premier est :

• Comparer les différences de cinématique de l'arrière-pied et de l'avant-pied entre la marche sur tapis roulant horizontale et en montée par rapport à l'amplitude de mouvement passive

Les objectifs secondaires sont :

  • Comparer l'activation des muscles de la jambe inférieure pendant la marche sur tapis roulant en palier et en montée entre les patients après LLC et les sujets sains
  • Tester l'association entre la force musculaire, les modèles d'activation musculaire et la cinématique de l'arrière-pied et de l'avant-pied pendant la marche horizontale et en montée et la montée du talon
  • Relier les résultats cliniques de la chirurgie LLC par des scores fonctionnels à l'amplitude de mouvement passive

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lors de l'évaluation initiale, un consentement éclairé écrit sera obtenu avant que les participants ne subissent un examen clinique (inspection et palpation du pied, mesure de l'amplitude de mouvement passive bilatérale de la cheville). Tous les participants rempliront le Short Form (SF)36 et le Foot Function Index20 pour obtenir des scores de douleur et fonctionnels (durée approximative : 30 minutes). Les participants pourront se familiariser avec la marche sur tapis roulant à leur vitesse de marche préférée. Les électrodes de surface seront placées bilatéralement sur le tibial antérieur, le gastrocnémien médial et le latéral, le soléaire et le court péronier. La force musculaire isocinétique en flexion plantaire/dorsiflexion et inversion/éversion de la cheville sera testée à l'aide du système Biodex 4 Pro (durée approximative : 45 minutes). Des marqueurs de surface réfléchissants seront placés bilatéralement sur des repères anatomiques selon le modèle Plug In Gait et un modèle de pied spécifique. Ces marqueurs sont vus par 6 caméras Vicon MX. Les participants seront invités à se tenir debout sur le tapis roulant (h/p cosmos, Zebris), et les données pour un essai de référence debout seront collectées. Les performances d'élévation du talon d'un seul membre avec chaque jambe seront testées sur le tapis roulant tandis que les données cinématiques, électromyographiques (EMG) et de pression seront mesurées. Les participants marcheront ensuite pieds nus pendant 2 minutes à une pente de 0 % tandis que les données cinématiques, EMG et de pression seront enregistrées. Par la suite, l'inclinaison du tapis roulant sera augmentée à 15 % et les données de 2 minutes de marche sur cette pente seront enregistrées, suivies de trois élévations du talon (durée approximative : 45 minutes). Le temps total estimé pour chaque participant est de 120 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 patients ayant subi une ostéotomie d'allongement de la colonne latérale du pied 2 à 10 ans auparavant et 20 sujets sains appariés selon l'âge et le sexe

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • âge < 70 ans
  • Les patients:
  • Chirurgie unilatérale de la dysfonction du tendon tibial postérieur par transfert du long fléchisseur des doigts et ostéotomie d'allongement latéral du calcanéus
  • Minimum de 2 ans après l'opération

Critère d'exclusion:

  • Troubles neuromusculaires affectant la marche
  • Maladie cardiovasculaire
  • Diabète
  • Grossesse (si inconnue, un test de grossesse (test d'urine) sera effectué)
  • Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
  • Les patients:
  • Pathologies supplémentaires qui influencent la mobilité de l'articulation de la cheville
  • Chirurgie bilatérale
  • Utilisation des aides à la marche
  • Groupe témoin sain :
  • Chirurgie des membres inférieurs
  • Douleur dans les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients ayant subi une ostéotomie d'allongement de la colonne latérale
Ostéotomie d'allongement de la colonne latérale du pied
Sujets sains
Sujets sains sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de la flexion plantaire passive et de la dorsiflexion
Délai: 0 mois
mesuré à l'aide d'un Biodex
0 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement 3D de l'arrière-pied et de l'avant-pied pendant la marche en palier et en montée
Délai: 0 mois
évalué comme la flexion plantaire maximale à la dorsiflexion maximale de la cheville à l'aide d'un marqueur et d'une capture de mouvement basée sur une caméra
0 mois
Force isocinétique en flexion plantaire, dorsiflexion, inversion et éversion
Délai: 0 mois
Moment max évalué à l'aide d'un Biodex
0 mois
Activation des muscles de la jambe inférieure
Délai: 0 mois
Intensité maximale du signal électromyographique
0 mois
Résultat clinique
Délai: 0 mois
évalué par l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot Score (questionnaires) (meilleur score : 100 - aucune limitation)
0 mois
Résultat fonctionnel
Délai: 0 mois
évalué par Foot Function Index (questionnaire) (meilleur score : 0 ; pire score 100)
0 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Première publication (RÉEL)

4 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-00254

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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