Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gånganalys under nivå- och uppförsgående gång efter förlängd osteotomi av laterala kolonnen (CALCOT)

28 februari 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

En vanlig kirurgisk behandling för dysfunktion av bakre tibiasen (och den resulterande plattfoten) är korrigering genom en calcaneal förlängande osteotomi av laterala kolonnen (LLC). Kliniska studier visade smärtlindring och funktionsförbättringar genom olika poäng. Men enligt klinisk erfarenhet, klagar vissa patienter över en begränsad ankeldorsalflexion efter LLC-operation. Flera leder i foten (talocrural, subtalar, talonavicular, calcaneocuboid) bidrar till det totala rörelseomfånget vid fotplantarflexion/dorsalflexion och pronation/supination. Förändringar i rörelseomfånget i en led kan påverka alla andra leder. Till exempel visades det att en sammansmältning av talonavikulära leden tar bort det mesta av kvarvarande bakfotsrörelse vid plantarflexion/dorsalflexion och pronation/supination. Eftersom förlängningen av den laterala pelaren förmodligen minskar rörligheten i den mediala pelaren och därmed den talonavikulära leden, kan denna operation påverka rörelseomfånget för de andra lederna och därmed bidra till den rapporterade minskade dorsalflexionsrörelsen i ankeln.

Patienter efter LLC har mindre plantarflexion av den första metatarsal under hela ställningen av nivågång och mindre inversion av bakfoten under push-off jämfört med friska försökspersoner. Att gå i uppförsbackar kräver mer ankel plantarflexion och dorsalflexion än plangång. En begränsning av fotledsrörligheten, särskilt vid dorsalflexion, kan därför leda till ytterligare eller större förändringar i gångmönster (bakfots- och framfotskinematik) under gång i uppförsbacke.

Det primära målet är:

• Att jämföra skillnader i bakfots- och framfotskinematik mellan löpbandsgång i nivå och uppförsbacke i förhållande till passivt rörelseomfång

De sekundära målen är:

  • För att jämföra underbensmuskelaktivering under nivå och uppförsgående löpbandsgång mellan patienter efter LLC och friska försökspersoner
  • För att testa sambandet mellan muskelstyrka, muskelaktiveringsmönster och bakfots- och framfotskinematik under nivå- och uppförsgående gång och hälhöjning
  • Att relatera kliniskt resultat av LLC-kirurgi genom funktionella poäng till passivt rörelseomfång

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid den första bedömningen kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas innan deltagarna kommer att genomgå en klinisk undersökning (inspektion och palpation av foten, mätning av bilateralt passiv fotledsrörelseomfång). Alla deltagare kommer att fylla i Short Form (SF)36 och Foot Function Index20 för att få smärta och funktionella poäng (ungefärlig varaktighet: 30 minuter). Deltagarna kommer att kunna bekanta sig med löpbandsgång med sin föredragna gånghastighet. Ytelektroder kommer att placeras bilateralt över tibialis anterior, gastrocnemius medialis och lateralis, soleus och peroneus brevis. Isokinetisk muskelstyrka vid fotledsplantarflexion/dorsalflexion och inversion/eversion kommer att testas med hjälp av Biodex system 4 Pro (ungefärlig varaktighet: 45 minuter). Reflekterande ytmarkörer kommer att placeras bilateralt på anatomiska landmärken enligt Plug In Gait-modellen och en specifik fotmodell. Dessa markörer ses av 6 Vicon MX-kameror. Deltagarna kommer att uppmanas att stå på löpbandet (h/p cosmos, Zebris), och data för ett stående referensprov kommer att samlas in. Hälhöjningsprestanda med en ben med en ben kommer att testas på löpbandet medan kinematik, elektromyografi (EMG) och tryckdata kommer att mätas. Deltagarna kommer sedan att gå barfota i 2 minuter vid 0 % lutning medan kinematisk, EMG och tryckdata kommer att registreras. Därefter kommer löpbandets lutning att ökas till 15 %, och data för 2 minuters gång på denna sluttning kommer att registreras följt av tre hälhöjningar (ungefärlig varaktighet: 45 minuter). Den beräknade totala tiden för varje deltagare är 120 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 patienter som hade genomgått förlängande osteotomi av fotens laterala kolumn 2 till 10 år tidigare och 20 års ålder och kön matchade friska försökspersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • ålder < 70 år
  • Patienter:
  • Unilateral kirurgi för bakre tibial sendysfunktion genom flexor digitorum longus transfer och lateral förlängande osteotomi av calcaneus
  • Minst 2 år postoperativt

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulära störningar som påverkar gång
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Diabetes
  • Graviditet (om okänd kommer ett graviditetstest (urintest) att utföras)
  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
  • Patienter:
  • Ytterligare patologier som påverkar rörligheten i fotleden
  • Bilateral kirurgi
  • Användning av gånghjälpmedel
  • Frisk kontrollgrupp:
  • Nedre extremitetskirurgi
  • Smärta i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter som genomgick lateral kolonnförlängande osteotomi
Procedur: Lateral kolumn förlängande osteotomi
Förlängning av osteotomi av fotens laterala kolumn
Friska ämnen
Friska ämnen utan ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Passiv plantarflexion och dorsalflexion rörelseomfång
Tidsram: 0 månader
mätt med hjälp av en Biodex
0 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D bakfots- och framfotsrörelseomfång under jämn och uppförsgående gång
Tidsram: 0 månader
bedöms som max plantarflexion till max dorsalflexion av fotleden med hjälp av markör och kamerabaserad rörelsefångst
0 månader
Isokinetisk styrka vid plantarflexion, dorsalflexion, inversion och eversion
Tidsram: 0 månader
Max moment bedömt med hjälp av en Biodex
0 månader
Underbensmuskelaktivering
Tidsram: 0 månader
Max elektromyografisk signalintensitet
0 månader
Kliniskt utfall
Tidsram: 0 månader
bedömd av American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot Score (enkäter) (bästa poäng: 100 - inga begränsningar)
0 månader
Funktionellt resultat
Tidsram: 0 månader
bedömd av Foot Function Index (enkät) (bästa poäng: 0; sämsta poäng 100)
0 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Första postat (FAKTISK)

4 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-00254

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera