Analýza chůze při chůzi v rovině a do kopce po prodloužení osteotomie laterálního sloupu (CALCOT)
Běžnou chirurgickou léčbou dysfunkce zadní tibiální šlachy (a výsledné ploché nohy) je korekce pomocí calcaneal extending osteotomy lateral column (LLC). Klinické studie prokázaly úlevu od bolesti a funkční zlepšení prostřednictvím různých skóre. Podle klinických zkušeností si však někteří pacienti po operaci LLC stěžují na omezenou dorzální flexi kotníku. Několik kloubů nohy (talokurální, subtalární, talonavikulární, kalkaneokuboidní) přispívá k celkovému rozsahu pohybu v plantarflexi/dorziflexi nohy a pronaci/supinaci. Změny v rozsahu pohybu v jednom kloubu mohou ovlivnit všechny ostatní klouby. Například bylo prokázáno, že fúze talonavikulárního kloubu odstraňuje většinu zbytkového pohybu zadní nohy v plantarflexi/dorziflexi a pronaci/supinaci. Protože prodloužení laterálního sloupce pravděpodobně snižuje pohyblivost mediálního sloupce a tím i talonavikulárního kloubu, může tato operace ovlivnit rozsah pohybu ostatních kloubů, a tím přispět k uváděnému snížení dorzální hybnosti kotníku.
Pacienti po LLC mají menší plantární flexi prvního metatarzu v celém postoji rovné chůze a menší inverzi zadní nohy během odrazu ve srovnání se zdravými subjekty. Chůze do kopce vyžaduje více plantární flexe kotníku a dorzální flexe než chůze po rovině. Omezení hybnosti hlezenního kloubu zejména v dorzální flexi by proto mohlo vést k dodatečným nebo větším změnám ve vzorcích chůze (kinematika zadní a přední nohy) při chůzi do kopce.
Primárním cílem je:
• Porovnat rozdíly v kinematice zadní a přední nohy mezi chůzí na běžeckém pásu a do kopce ve vztahu k pasivnímu rozsahu pohybu
Vedlejšími cíli jsou:
- Porovnat aktivaci svalů dolních končetin při chůzi na běžeckém pásu na rovině a do kopce mezi pacienty po LLC a zdravými subjekty
- Testovat souvislost mezi svalovou silou, svalovými aktivačními vzory a kinematikou zadní a přední nohy při chůzi v rovině a do kopce a zvednutí paty
- Vztáhnout klinický výsledek operace LLC pomocí funkčního skóre k pasivnímu rozsahu pohybu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- věk < 70 let
- Pacienti:
- Jednostranná operace pro dysfunkci zadní tibiální šlachy transferem flexor digitorum longus a laterální prodlužující osteotomií kalkanea
- Minimálně 2 roky po operaci
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární poruchy ovlivňující chůzi
- Kardiovaskulární onemocnění
- Diabetes
- Těhotenství (pokud není známo, provede se těhotenský test (test moči))
- Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
- Pacienti:
- Další patologie, které ovlivňují pohyblivost hlezenního kloubu
- Oboustranná operace
- Používání pomůcek pro chůzi
- Zdravá kontrolní skupina:
- Operace dolních končetin
- Bolest v dolních končetinách během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti, kteří podstoupili osteotomii prodlužující laterální sloupec
|
Prodlužující se osteotomie laterálního sloupce nohy
|
|
Zdravé předměty
Zdravé subjekty bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pasivní plantarflexe a dorzální flexe rozsah pohybu
Časové okno: 0 měsíců
|
měřeno pomocí Biodex
|
0 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D rozsah pohybu zadní a přední nohy při chůzi po rovině a do kopce
Časové okno: 0 měsíců
|
hodnoceno jako maximální plantární flexe až maximální dorzální flexe kotníku pomocí snímání pohybu pomocí markeru a kamery
|
0 měsíců
|
|
Izokinetická síla v plantarflexi, dorzální flexi, inverzi a everzi
Časové okno: 0 měsíců
|
Maximální moment hodnocený pomocí Biodexu
|
0 měsíců
|
|
Aktivace svalů dolních končetin
Časové okno: 0 měsíců
|
Maximální intenzita elektromyografického signálu
|
0 měsíců
|
|
Klinický výsledek
Časové okno: 0 měsíců
|
hodnoceno American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot Score (dotazníky) (nejlepší skóre: 100 – bez omezení)
|
0 měsíců
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: 0 měsíců
|
hodnoceno pomocí indexu funkce nohy (dotazník) (nejlepší skóre: 0; nejhorší skóre 100)
|
0 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015-00254
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteotomie
-
Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý