Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ganganalyse tijdens horizontaal en bergopwaarts lopen na verlenging van de osteotomie van de laterale kolom (CALCOT)

28 februari 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Een gebruikelijke chirurgische behandeling voor disfunctie van de posterieure tibiale pees (en de resulterende platte voet) is de correctie door middel van een calcaneale verlengende osteotomie van de laterale kolom (LLC). Klinische studies toonden pijnverlichting en functionele verbeteringen door middel van verschillende scores. Volgens klinische ervaring klagen sommige patiënten echter over een beperkte dorsiflexie van de enkel na een LLC-operatie. Verschillende gewrichten van de voet (talocruraal, subtalair, talonaviculaire, calcaneocuboïde) dragen bij aan het algehele bewegingsbereik van de voet in plantairflexie/dorsaalflexie en pronatie/supinatie. Veranderingen in het bewegingsbereik in één gewricht kunnen gevolgen hebben voor alle andere gewrichten. Er werd bijvoorbeeld aangetoond dat een fusie van het talonaviculaire gewricht het grootste deel van de resterende beweging van de achtervoet in plantairflexie/dorsaalflexie en pronatie/supinatie wegneemt. Omdat de verlenging van de laterale kolom vermoedelijk de mobiliteit van de mediale kolom en dus van het talonaviculaire gewricht vermindert, kan deze operatie het bewegingsbereik van de andere gewrichten beïnvloeden en zo bijdragen aan de gerapporteerde verminderde dorsaalflexiebeweging van de enkel.

Patiënten na LLC hebben minder plantairflexie van het eerste middenvoetsbeentje gedurende de stand van horizontaal lopen en minder inversie van de achtervoet tijdens het afzetten in vergelijking met gezonde proefpersonen. Bergop lopen vereist meer plantairflexie en dorsaalflexie van de enkel dan lopen op een vlakke ondergrond. Een beperking van de mobiliteit van het enkelgewricht, met name bij dorsiflexie, zou daarom kunnen leiden tot extra of grotere veranderingen in het looppatroon (kinematica van de achtervoet en de voorvoet) tijdens bergopwaarts lopen.

Het primaire doel is:

• Vergelijken van verschillen in kinematica van de achtervoet en voorvoet tussen lopen op een vlakke en bergopwaartse loopband in relatie tot het passieve bewegingsbereik

De secundaire doelstellingen zijn:

  • Ter vergelijking van de activering van de onderbeenspier tijdens lopen op een vlakke en bergopwaartse loopband tussen patiënten na LLC en gezonde proefpersonen
  • Om de associatie tussen spierkracht, spieractiveringspatronen en kinematica van de achtervoet en voorvoet te testen tijdens vlak en bergopwaarts lopen en hielstijging
  • De klinische uitkomst van LLC-chirurgie relateren aan de hand van functionele scores aan passieve bewegingsuitslag

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bij de eerste beoordeling wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voordat de deelnemers een klinisch onderzoek ondergaan (inspectie en palpatie van de voet, meting van de bilaterale passieve bewegingsuitslag van de enkel). Alle deelnemers vullen de Short Form (SF)36 en de Foot Function Index20 in om pijn- en functionele scores te verkrijgen (geschatte duur: 30 minuten). Deelnemers kunnen vertrouwd raken met het lopen op de loopband op hun gewenste loopsnelheid. Oppervlakte-elektroden worden bilateraal over de tibialis anterior, gastrocnemius medialis en lateralis, soleus en peroneus brevis geplaatst. De isokinetische spierkracht in plantairflexie/dorsiflexie van de enkel en inversie/eversie wordt getest met behulp van het Biodex-systeem 4 Pro (geschatte duur: 45 minuten). Reflecterende oppervlaktemarkeringen worden bilateraal op anatomische oriëntatiepunten geplaatst volgens het Plug In Gait-model en een specifiek voetmodel. Deze markeringen worden gezien door 6 Vicon MX camera's. Deelnemers wordt gevraagd om op de loopband te gaan staan ​​(h/p cosmos, Zebris) en er worden gegevens verzameld voor een staande referentieproef. De prestatie van het opstaan ​​van de hiel met één been met elk been wordt getest op de loopband, terwijl kinematische, elektromyografische (EMG) en drukgegevens worden gemeten. Deelnemers lopen vervolgens 2 minuten op blote voeten op een helling van 0% terwijl kinematische, EMG- en drukgegevens worden geregistreerd. Vervolgens wordt de helling van de loopband verhoogd tot 15% en worden de gegevens van 2 minuten lopen op deze helling geregistreerd, gevolgd door drie hielverhogingen (geschatte duur: 45 minuten). De geschatte totale tijd voor elke deelnemer is 120 minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 patiënten die verlengende osteotomie van de laterale kolom van de voet 2 tot 10 jaar eerder hadden ondergaan en 20 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • leeftijd < 70 jaar
  • Patiënten:
  • Unilaterale chirurgie voor disfunctie van de posterieure tibiale pees door transfer van de flexor digitorum longus en osteotomie van de calcaneus met laterale verlenging
  • Minimaal 2 jaar postoperatief

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire aandoeningen die het lopen beïnvloeden
  • Hart-en vaatziekte
  • suikerziekte
  • Zwangerschap (indien onbekend wordt een zwangerschapstest (urinetest) uitgevoerd)
  • Lichaamsmassa-index > 35 kg/m2
  • Patiënten:
  • Aanvullende pathologieën die de mobiliteit van het enkelgewricht beïnvloeden
  • Bilaterale chirurgie
  • Gebruik van loophulpmiddelen
  • Gezonde controlegroep:
  • Operatie onderste extremiteit
  • Pijn in de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten die een laterale kolom verlengende osteotomie ondergingen
Verlengende osteotomie van de laterale kolom van de voet
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik passieve plantairflexie en dorsiflexie
Tijdsspanne: 0 maanden
gemeten met een Biodex
0 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-bewegingsbereik van de achtervoet en voorvoet tijdens vlak en bergopwaarts lopen
Tijdsspanne: 0 maanden
beoordeeld als max. plantairflexie tot max. dorsiflexie van de enkel met behulp van markeringen en cameragebaseerde motion capture
0 maanden
Isokinetische kracht in plantairflexie, dorsiflexie, inversie en eversie
Tijdsspanne: 0 maanden
Max moment beoordeeld met behulp van een Biodex
0 maanden
Activering van de onderbeenspier
Tijdsspanne: 0 maanden
Maximale elektromyografische signaalintensiteit
0 maanden
Medisch resultaat
Tijdsspanne: 0 maanden
beoordeeld door American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Hindfoot Score (vragenlijsten) (beste score: 100 - geen beperkingen)
0 maanden
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 0 maanden
beoordeeld door Foot Function Index (vragenlijst) (beste score: 0; slechtste score 100)
0 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corina Nüesch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-00254

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren