MySTYLE: 남부의 비이성애 흑인 청소년 남성을 위한 온라인 가족 기반 HIV 예방
2021년 11월 30일 업데이트: Dr. Larry K. Brown, Rhode Island Hospital
이 연구는 비이성애 청소년 남성과 그 부모/간병인의 관련 성 건강 요구에 맞춰진 온라인 가족 기반 개입(MySTYLE)의 효능을 개발하고 테스트할 것입니다.
미시시피 주 잭슨에 있는 지역 사회 단체, 의료 클리닉 및 학교에서 청소년 남성과 그 부모를 모집할 것입니다.
청소년, 부모 및 관련 커뮤니티 리더와의 인터뷰를 통해 개입 개발에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
두 개입 부문의 청소년과 부모/간병인은 등록 후 4개월 동안 세 가지 평가를 완료합니다.
이 연구는 이러한 개입이 매우 취약한 젊은이들에게 전파될 수 있는 정도에 대한 풍부한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 미국에서 가장 높은 HIV 감염률은 남성과 성관계를 가진 젊은 남성(MSM), 특히 유색인 남성에게 집중되었습니다.
불행하게도 비이성애 흑인 청소년 남성(nHBAM)을 위한 증거 기반 중재 프로그램은 존재하지 않습니다.
박사 Brown과 Crosby는 각각 HIV 감염 위험에 처한 젊은이들을 대상으로 하는 행동 개입을 설계하고 테스트했습니다(NIH가 자금을 지원하는 RCT의 맥락에서).
또한 그들의 이전 연구는 부모의 참여가 청소년의 성적 위험 행동을 예방한다는 것을 보여줍니다.
청소년과 그 부모/간병인을 위한 효과적인 HIV 예방 프로그램인 STYLE의 핵심 요소를 nHBAM과 관련되도록 조정할 것입니다.
형성 단계에서는 심층 인터뷰를 사용하여 nHBAM과 그 부모/보호자의 요구 사항을 평가하고 식별합니다.
청소년, 부모/돌봄 제공자, 이해관계자 및 조사자로 구성된 작업 그룹은 정교한 미디어 회사(MEE 스튜디오)와 함께 반복적인 프로세스에서 콘텐츠를 조정하고 다듬을 것입니다.
MySTYLE은 nHBAM의 관련 지식, 태도 및 성적 보호 행동을 증가시키기 위해 고안된 8개의 온라인 소설 에피소드 시리즈로 제안됩니다.
이 프로젝트는 미국의 도시 MSM 중 HIV 유병률이 가장 높고 25세 미만 흑인 MSM 중 세 번째로 높은 유병률을 보이는 잭슨 MS에서 진행됩니다.
청소년과 부모는 지역 사회 조직, 의료 클리닉 및 학교에서 모집됩니다.
대기자 명단 대조군과 비교하여 MySTYLE의 타당성 및 효과 크기는 72 nHBAM 및 그 부모의 코호트와 함께 테스트됩니다.
중재 효과 크기는 성적 행동, HIV 검사 및 심리사회적 중재자(예: 지식, 태도, 성과 관련된 청소년과 부모/간병인 사이의 의사소통, 더 안전한 성관계 및 성)에 대해 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39213
- University of Mississippi Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
프로젝트의 모든 단계에서 청소년의 자격 기준은 다음과 같습니다. 1) 14세 이상 20세 이하 2) 안정적으로 거주(지난 6개월 동안 동일한 성인 간병인과 함께 거주했으며 향후 6개월 동안 도시 또는 간병인을 떠날 계획이 없음). 우리는 이것이 HIV에 걸릴 위험이 있는 노숙자 청소년을 배제할 것이라는 것을 이해하지만 MySTYLE은 만성적으로 노숙자 청소년의 수많은 구조적 요구를 해결하도록 설계되지 않을 것입니다. 3) 영어를 읽고 말할 수 있는 능력; 4) 생물학적 남성으로 식별합니다. 5) 인종적으로 흑인 아프리카계 미국인으로 식별합니다.
프로젝트의 모든 단계에 대한 부모/보호자의 자격 기준은 다음과 같습니다. 1) 잠재적으로 연구에 등록할 자격이 있는 청소년의 부모/보호자 또는 신뢰할 수 있는 성인; 2) 영어 말하기.
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제외 기준: 제외 기준은 다음과 같습니다. a) 연구 직원이 결정한 의미 있는 동의를 제공할 수 없음, b) 알려진 HIV 감염(필요한 경우 직원이 치료를 용이하게 함). 대부분의 등록 청소년이 비이성애 흑인 청소년 남성일 것으로 예상하지만, 등록하는 이성애 청소년은 모든 개입 활동을 완료할 수 있습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내 스타일
MySTYLE은 온라인으로 간단하며 성 및 HIV 예방에 대한 부모-청소년 커뮤니케이션을 장려합니다.
참가자(비이성애자 흑인 청소년 남성 및 부모/보호자)는 HIV 예방에 대한 지식, 동기 부여 및 기술을 향상시키기 위한 비디오, 게임 및 그래픽을 포함하는 개입 콘텐츠 링크와 함께 매주 2개의 텍스트(8주 동안)를 받게 됩니다.
주제에는 적극적인 의사소통, 성적 안전, 목표 설정 및 회복력이 포함됩니다.
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청소년과 부모는 매주(8주 동안) 휴대폰이나 선호하는 장치로 2개의 보안 문자 또는 이메일을 받게 됩니다.
각 텍스트/이메일에는 (1) HIV/AID 및 성병에 대한 성 건강 지식을 개선하고, (2) 모든 배경(성적, 경제적, 가족적)의 젊은 흑인 남성에 대한 수용을 증가시키기 위해 고안된 새로운 미디어 콘텐츠에 대한 링크가 포함됩니다. , (3) 부모와 청소년의 관계와 의사소통을 개선합니다.
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다른: 대기자 명단 제어
대기자 명단에 무작위로 배정된 참가자는 4개월 후속 평가 완료 후 8주 MySTYLE 개입을 받을 수 있습니다.
참가 첫 4개월 동안 대기자 명단 통제 참가자는 개입 자료를 받지 못합니다.
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청소년과 부모는 참여 첫 4개월 동안 중재 자료를 받지 못합니다.
4개월의 후속 평가가 완료되면 청소년과 부모는 매주(8주 동안) 휴대폰이나 선호하는 장치로 2개의 보안 문자 또는 이메일을 받을 수 있습니다.
각 텍스트/이메일에는 (1) HIV/AID 및 성병에 대한 성 건강 지식을 개선하고, (2) 모든 배경(성적, 경제적, 가족적)의 젊은 흑인 남성에 대한 수용을 증가시키기 위해 고안된 새로운 미디어 콘텐츠에 대한 링크가 포함됩니다. , (3) 부모와 청소년의 관계와 의사소통을 개선합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 완료 시 HIV 테스트 수락
기간: 기준선 이후 4개월
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행동 결과: 연구 완료 시 신속한 현장 진료 HIV 테스트 수용.
이것은 전자 의료 차트 추출을 통해 평가됩니다.
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기준선 이후 4개월
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4개월 후 콘돔 없는 애널 섹스 행위 건수 변화
기간: 기준선 이후 4개월
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참가자는 기준선에서 지난 90일과 4개월 후속 조치에서 참여한 콘돔 없는 항문 성교 횟수를 보고해야 합니다.
콘돔 없는 성행위 횟수의 변화를 평가합니다.
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기준선 이후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 지식(청소년) 4개월
기간: 기준선 이후 4개월
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HIV 지식 척도는 "참", "거짓" 또는 "모름" 응답 옵션이 있는 5개 항목을 사용하여 HIV 위험과 같은 문제에 대한 지식을 평가합니다.
총점의 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 지식이 많다는 의미입니다.
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기준선 이후 4개월
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부모 청소년 성적 의사소통 척도
기간: 기준선, 기준선 이후 2개월 및 4개월
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Miller 성적 의사소통 척도는 부모와 청소년 간의 성적 의사소통 과정과 내용을 평가합니다.
부모/보호자가 아닌 청소년 참여자에게만 이 척도를 작성하도록 요청했습니다.
증거는 .65와 .86 사이의 내부 일관성을 지원합니다.
각 항목은 Likert 척도 1(사실이 아님)에서 7(매우 사실)로 등급이 매겨지며 척도 점수 범위는 6-42입니다.
점수가 높을수록 성적 행동에 대한 의사소통이 더 잘됨을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 이후 2개월 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R34MH113384 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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