- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03487835
고령자에서 운동 요법 테이프의 역할
고령자의 생리적 낙상 위험을 줄이는 운동 요법 테이프의 역할
목표: 본 연구는 고령자의 낙상의 생리학적 위험에 대한 Kinesiology('Kinesio') 테이프의 역할을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 요양원에 거주하는 65세 이상의 노인 22명. 인구 통계학적 정보를 평가한 후 무작위로 두 그룹[(키네시오 테이프(n = 22) 및 대조군(n = 20)] 중 하나로 분류했습니다. Kinesio 테이프는 Kinesio 테이프 그룹에만 적용되었으며 2주간의 개입 기간 동안 착용했습니다. 참가자들은 기준선에서 2주 적용 후 및 2주에 시각적 아날로그 척도, 버그 균형 척도, 시간 초과 및 이동 테스트, 간이 정신 상태 검사, 30초 앉기 테스트 및 기능적 독립 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다. 후속.
연구 개요
상세 설명
측정 참가자의 인구 통계 데이터(연령, 일일 투약 등) 및 낙상 이력 정보를 수집한 후, BBS(Berg Balance Scale), FIM(Functional Independence Measure) 및 VAS(Visual Analog Scale)를 시간 측정과 함께 관리했습니다. Up and Go 테스트(TUG) 및 30초 앉기 테스트(30s STS).
2.1. 낙상의 이력 참여하는 성인에게 전년도에 다른 레지던트의 낙상 경험에 대해 질문했습니다. 인터뷰는 구두로 진행되었습니다.
2.2. 시각적 아날로그 척도 The VAS는 효과적이고 사용하기 쉬운 통증 강도 측정 척도입니다. VAS의 신뢰성과 타당성은 이전에 결정되었습니다. 인지된 신체 통증을 결정하기 위해 개인은 신체 통증을 결정하기 위해 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지의 숫자 범위가 표시되는 10cm 척도에 기존 통증의 강도를 표시하도록 요청받습니다(Tyler , Jensen, Engel 및 Schwartz, 2002).
2.3. 기능적 독립 측정 FIM은 장애의 두 가지 측면인 운동 및 인지 기능을 분석합니다. FIM은 자가 관리, 괄약근 조절, 이동성, 보행, 의사소통 및 사회적 인식의 6가지 기능 범주로 구성됩니다. 기능적 독립성을 결정하기 위해 총 18개의 활동이 FIM에 의해 평가됩니다. 7점 척도는 각 활동을 평가하는 데 사용되며 척도에 대해 가능한 최고 점수는 126입니다(Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel 및 Tennant, 2001).
2.4. TUG 테스트는 균형과 기능적 이동성을 평가하기 위한 객관적이고 신뢰할 수 있으며 간단한 측정입니다. TUG 테스트는 낙상 위험을 평가하는 데에도 사용할 수 있습니다. 점수는 참가자가 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)을 측정하여 계산됩니다. 보행 보조기의 사용은 시험 중에 허용됩니다(Amold & Faulkner, 2007).
2.5. 30초 앉아서 일어서기 30초 STS 테스트는 다리의 힘을 측정합니다. 테스트는 환자가 30초 동안 앉은 자세에서 서 있는 자세로 이동할 수 있는 횟수를 기록합니다. 참가자의 안전을 위해 시험에 사용되는 의자는 미끄러지지 않도록 벽에 기대어 놓아야 합니다. 서 있는 자세에서 앉은 자세로의 환자 변형은 완전히 수행되어야 합니다(Whitney et al., 2005).
2.5. 버그 균형 척도 BBS는 기능적 활동을 수행하는 동안 균형을 유지하는 환자의 능력을 테스트하여 균형을 평가합니다. Berg Balance Scale은 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 섹션은 0(나쁨)에서 4(최상)까지의 척도로 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다. 0~20점은 고위험, 21~40점은 중위험, 41~64점은 저위험을 의미한다(Bogle & Newton, 1996).
2.6. 간이 정신 상태 검사 MMSE는 개인의 정신 기능을 평가합니다. 이 척도의 표준화는 Güngen, Ertan, Eker, Yaşar 및 Engin(2002)에 의해 터키어로 확립되었습니다. 척도는 쉽게 적용할 수 있으며 참가자의 인지 장애에 관한 정보를 제공합니다. 가능한 최고 점수는 30점이며 점수가 높을수록 인지 상태가 양호함을 나타냅니다. 23-24보다 낮은 점수는 일반적으로 '비정상적인' 인지를 시사합니다. 추가적인 점수 분석 수준이 지정되었습니다(Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. 'Kinesio' 테이프 적용 본 연구를 위한 원본 'Kinesio' 테이프(너비 5cm). 'Kinesio' 테이프 그룹의 참가자만 녹화되었습니다. 테이프는 Kenzo Kase의 'Kinesio' 테이핑 매뉴얼(Kase et al., 1996; Kase et al., 2003)에 따라 적용되었습니다. 테이프를 적용하기 전에 적용 부위를 70% 알코올을 함유한 물로 닦았습니다. 테이프가 환자의 피부에 달라붙는 것을 방해할 수 있는 모든 것은 적용 전에 제거됩니다. 테이프를 붙일 사지의 길이를 측정하고 그에 따라 3개의 I자형 테이프를 절단하였다. 하나의 테이프는 발목에 부착되었고 다른 두 개의 테이프는 복사뼈 주변에서 시작하여 발의 아치를 지지하기 위해 사지의 기저부를 따라 부착되었습니다(그림 2 및 3).
결과적으로 환자의 발목과 발 아치가 지지되었습니다. 또한 연구원들은 발목 안정성과 테이프가 발과 발목에 제공하는 고유 감각을 증가시키는 것을 목표로 했습니다. 적용은 Kase, Wallis 및 Kase(2003)에 의해 약술된 기술에 따라 테이프 원래 길이를 25-75% 사이로 늘려서 수행되었습니다. '키네시오' 테이프 자격증을 소지한 전문 물리치료사가 참가자가 앉은 자세에서 테이프를 부착하고 모든 적절한 측정을 담당했습니다. '키네시오' 그룹의 개인은 2주 동안 격일로 방문했습니다. 개입 기간. 이 기간 동안 테이프를 확인하고 변형된 테이프를 제거하고 대신 새 테이프를 부착했습니다. 모든 참가자는 테이프를 제거하고 3일마다 다시 붙였습니다. 모든 참가자는 요양원에 거주했으며 요양원 직원에게 연구 프로토콜에 대한 정보를 제공했습니다. 특히 목욕이나 옷을 입는 등의 상황에서는 테이프를 제거할 필요가 없다고 참가자들에게 알려주었다. 2주의 개입 기간 후 TUG, BBS, 30대 STS, FIM 및 VAS는 'Kinesio' 테이프 그룹과 대조군 모두에게 재투여되었습니다. 두 번째 측정 후 2주 동안 두 그룹 모두 'Kinesio' 테이프 적용을 수행하지 않았습니다. 개입 기간 종료 2주 후, 각 그룹에서 세 번째 측정 세트를 가져왔습니다. 요약하면, 세 가지 측정이 각 그룹에 시행되었으며 여기에는 다음이 포함됩니다. 1차 측정; 1회 적용, 2차 측정; 그리고 2주간의 후속 조치 후 1회, 3차 측정. 연구가 완료된 후 'Kinesio' 테이프 응용 프로그램은 원하는 경우 통제 그룹의 개인에게 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명한 후 참여하기로 동의한 개인은 Timed Up and Go 테스트를 거쳤습니다. TUG(Timed Up and Go) 검사 점수가 13초 이상(Fig. 1),14) 완전한 협조를 보였고 연구 평가 방법에 참여 능력에 영향을 줄 수 있는 청력 또는 시력 문제가 없는 참가자가 포함되었습니다. 연구에서
제외 기준:
- 거동이 불편한 노인, 급성 질환 또는 감염이 있는 사람, 인지 문제가 있는 사람(MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 평가), 하지 보조기 또는 보철물, 신경학적 문제 및 다리가 부러진 사람 최근 3개월 이내는 연구에서 제외됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
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이 그룹은 학습 시간 동안 지원하지 않습니다
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실험적: 키네시오테이프 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed Up and Go 테스트 및 버그 균형 척도
기간: 4일/2주
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'키네시오' 테이프 적용, 노인의 기능적 이동성과 균형에 긍정적인 영향
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4일/2주
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시간의 효과
기간: 2주간 추적
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'키네시오' 테이프의 효과는 부착 후 최소 2주 이상 지속됩니다.
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2주간 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015/298
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고령자에 대한 임상 시험
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