- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03487835
Rollen av kinesiologitejp hos äldre vuxna
Kinesiologitejpens roll för att minska fysiologisk fallrisk hos äldre vuxna
Syfte: Föreliggande studie syftade till att undersöka rollen av kinesiologitejp ('Kinesio') i den fysiologiska risken att falla hos äldre vuxna.
Metoder: Tjugotvå äldre vuxna över 65 år och som bor på vårdhem. Efter bedömning av demografisk information randomiserades de till en av två grupper [(Kinesio-tejp (n = 22) och kontroll (n = 20)]. Kinesio-tejp applicerades endast på Kinesio-tejpgruppen och användes under en 2-veckors interventionsperiod. Deltagarna utvärderades med Visual Analog Scale, Berg Balance Scale, Timed Up and Go-test, Mini-Mental State Examination, 30-sekunders sitt-till-stå-test och funktionellt oberoende mätinstrument vid baslinjen, efter 2 veckors applicering och efter 2 veckor. uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åtgärder Efter att deltagarnas demografiska data (ålder, daglig medicinering etc.) och deras historia av fallinformation samlats in, administrerades Berg Balance Scale (BBS), Functional Independence Measure (FIM) och Visual Analog Scale (VAS) tillsammans med Timed Upp och gå-test (TUG) och 30 sekunders sitta till stå-test (30s STS).
2.1. Fallhistorik De deltagande vuxna tillfrågades sedan om en annan boendes upplevelse av fall under det föregående året. Intervjuer genomfördes muntligt.
2.2. Den visuella analoga skalan VAS är en mätskala för smärtintensitet som är både effektiv och enkel att använda; tillförlitligheten och giltigheten av VAS har tidigare fastställts. För att bestämma upplevd kroppssmärta ombeds individer att markera intensiteten av sin befintliga smärta på en 10-cm skala där ett intervall av siffror - från 0 (ingen smärta) till 10 (olidlig smärta) - visas för att bestämma kroppssmärta (Tyler , Jensen, Engel och Schwartz, 2002).
2.3. Måttet för funktionellt oberoende FIM analyserar två aspekter av funktionshinder: motoriska och kognitiva funktioner. FIM består av sex funktionskategorier: egenvård, sfinkterkontroll, rörlighet, rörelse, kommunikation och social perception. Totalt 18 aktiviteter utvärderas av FIM för att fastställa funktionellt oberoende; en sjugradig skala används för att utvärdera varje aktivitet där högsta möjliga poäng för skalan är 126 (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel och Tennant, 2001).
2.4. Tiden upp och går TUG-testet är ett objektivt, pålitligt och enkelt mått som syftar till att utvärdera balans och funktionell rörlighet; TUG-testet kan också användas för att bedöma fallrisken. Poängen beräknas genom att mäta antalet sekunder det tar för en deltagare att slutföra testet. Användning av gånghjälpmedel är tillåten under testet (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. 30-sekunders sitta att stå 30-talets STS-test mäter benstyrka; testet registrerar hur många gånger en patient kan gå från sittande till stående inom en 30-sekundersperiod. För deltagarens säkerhet bör stolen som används för testet vila mot en vägg för att säkerställa att den inte glider. Patientens förvandling från stående till sittande bör utföras fullt ut (Whitney et al., 2005).
2.5. Bergbalansskalan BBS bedömer balans genom att testa en patients förmåga att upprätthålla balansen samtidigt som den utför funktionella aktiviteter. Berg Balansvåg består av 14 poster; varje avsnitt betygsätts på en skala från 0 (dåligt) till 4 (bäst). Högre poäng indikerar bättre balans. Poäng på 0-20 betyder hög risk, de på 21-40 betyder medelrisk och de på 41-64 betyder låg risk (Bogle & Newton, 1996).
2.6. Den mini-mentala tillståndsundersökningen MMSE bedömer en individs mentala funktion. Standardiseringen av denna skala etablerades på turkiska av Güngen, Ertan, Eker, Yaşar och Engin (2002); skalan är lätt att applicera och ger information om en deltagares kognitiva funktionsnedsättning. Högsta möjliga poäng är 30, med högre poäng som indikerar god kognitiv status. Poäng lägre än 23-24 tyder i allmänhet på en "onormal" kognition; ytterligare nivåer av poänguppdelning specificerade (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. Applicering av "Kinesio"-tejp Den ursprungliga "Kinesio"-tejpen (5 cm bred) för denna studie. Endast de som deltog i bandgruppen "Kinesio" spelades in; tejp applicerades i enlighet med Kenzo Kases 'Kinesio' tejpmanual (Kase et al., 1996; Kase et al., 2003). Före applicering av tejpen torkades appliceringsområdet med vatten innehållande 70 % alkohol; Allt som kan hindra tejpen från att fästa på patientens hud elimineras innan appliceringen. Längden på den extremitet som var föremål för tejpens applicering mättes och tre I-formade tejper skars i enlighet därmed; en tejp applicerades på fotleden och de andra två tejparna applicerades längs extremitetens bas för att stödja fotens valv, med början runt malleolerna (Figur 2 och 3).
Följaktligen stöddes patientens fotled och fotvalv; Dessutom syftade forskarna till att öka fotledsstabiliteten och den proprioceptiva känslan som tejpen gav foten och fotleden. Appliceringen utfördes genom att sträcka bandets ursprungliga längd mellan 25-75 %, enligt den teknik som beskrivs av Kase, Wallis och Kase (2003). En sakkunnig sjukgymnast med ett Kinesio-tejpcertifikat applicerade tejpen medan deltagaren var i sittande ställning och ansvarade också för att göra alla lämpliga mätningar. Individer i 'Kinesio'-gruppen besöktes varannan dag under två veckors tid. interventionsperiod. Tejper verifierades under denna period, och de med missbildningar togs bort och nya applicerades istället. Alla deltagare fick sin tejp borttagen och applicerade på nytt var tredje dag. Alla deltagare bodde på vårdhem och deras vårdhemspersonal informerades om studieprotokollet. I synnerhet informerades deltagarna om att tejpen inte behövde tas bort under bad eller situationer som att klä på sig. Efter den två veckor långa interventionsperioden återadministrerades TUG, BBS, 30-talet STS, FIM och VAS till både "Kinesio"-bandgruppen och kontrollen. Under de två veckorna som följde efter den andra mätningen, applicerades ingen "Kinesio"-tejp på någon av grupperna. Två veckor efter slutet av interventionsperioden togs en tredje uppsättning mätningar från varje grupp. Sammanfattningsvis administrerades tre mätningar till varje grupp, dessa inkluderade: en vid baslinjen, före applicering av "Kinesio"-tejpning; 1:a mätningen; en efterföljande applikation, 2:a mätningen; och en efter två veckors uppföljningsperiod, 3:e mätningen. Efter att studien hade slutförts erbjöds "Kinesio"-tejpapplikationen till individer i kontrollgruppen om de så önskade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret genomgick individer som gick med på att delta testet Timed Up and Go. Deltagare vars testresultat för Timed Up and Go (TUG) var över 13 s (Fig. 1),14) som visade fullt samarbete och som inte hade några hörsel- eller synproblem som skulle påverka förmågan att delta i studiens utvärderingsmetoder inkluderades. i studien
Exklusions kriterier:
- Sängliggande äldre vuxna, de med en akut sjukdom eller infektion, de med kognitiva problem [bedömd av Mini-Mental State Examination (MMSE)], en ortos eller protes i nedre extremiteter, neurologiska problem och de som hade fått ett avbrott i sina nedre extremiteter inom de senaste 3 månaderna exkluderades från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
|
Denna grupp har ingen ansökan under studietiden
|
|
Experimentell: Kinesiotape-grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test och Berg Balance Scale
Tidsram: 4 dagar/två veckor
|
appliceringen av "Kinesio"-tejp har positiva effekter på funktionell rörlighet och balans hos äldre vuxna
|
4 dagar/två veckor
|
|
tidens inverkan
Tidsram: uppföljning två veckor
|
Effekterna av 'Kinesio' tejp varar i minst två veckor efter applicering
|
uppföljning två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015/298
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .