- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03487835
Rôle de la bande de kinésiologie chez les personnes âgées
Rôle de la bande de kinésiologie dans la réduction du risque de chute physiologique chez les personnes âgées
Objectif : La présente étude visait à étudier le rôle de la bande de kinésiologie ("Kinesio") dans le risque physiologique de chute chez les personnes âgées.
Méthodes : Vingt-deux adultes âgés de plus de 65 ans et vivant dans des maisons de retraite. Après évaluation des informations démographiques, ils ont été randomisés dans l'un des deux groupes [(bande Kinesio (n = 22) et contrôle (n = 20)]. Le ruban Kinesio a été appliqué uniquement sur le groupe de ruban Kinesio et porté pendant une période d'intervention de 2 semaines. Les participants ont été évalués avec l'échelle visuelle analogique, l'échelle d'équilibre de Berg, le test chronométré, le mini-examen de l'état mental, le test assis-debout de 30 secondes et l'instrument de mesure indépendant fonctionnel au départ, après 2 semaines d'application et à 2 semaines. suivre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesures Une fois que les données démographiques des participants (âge, médicaments quotidiens, etc.) et leurs antécédents de chutes ont été recueillies, l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) et l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été administrées avec l'échelle chronométrée. Test Up and Go (TUG) et test assis-debout de 30 secondes (30 s STS).
2.1. Antécédents de chutes Les adultes participants ont ensuite été interrogés sur l'expérience de chutes d'un autre résident au cours de l'année précédente. Les entretiens se sont déroulés verbalement.
2.2. L'échelle visuelle analogique L'EVA est une échelle de mesure de l'intensité de la douleur à la fois efficace et simple d'utilisation ; la fiabilité et la validité de l'EVA ont été préalablement déterminées. Pour déterminer la douleur corporelle perçue, les individus sont invités à marquer l'intensité de leur douleur existante sur une échelle de 10 cm où une plage de chiffres allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable) est affichée pour déterminer la douleur corporelle (Tyler , Jensen, Engel et Schwartz, 2002).
2.3. La mesure de l'indépendance fonctionnelle Le FIM analyse deux aspects du handicap : les fonctions motrices et cognitives. Le FIM est composé de six catégories fonctionnelles : soins personnels, contrôle des sphincters, mobilité, locomotion, communication et perception sociale. Au total, 18 activités sont évaluées par la FIM pour déterminer l'indépendance fonctionnelle ; une échelle de sept points est utilisée pour évaluer chaque activité avec le score le plus élevé possible pour l'échelle étant de 126 (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel et Tennant, 2001).
2.4. Le timed up and go Le test TUG est une mesure objective, fiable et simple visant à évaluer l'équilibre et la mobilité fonctionnelle ; le test TUG peut également être utilisé pour évaluer le risque de chute. Les scores sont calculés en mesurant le nombre de secondes nécessaires à un participant pour terminer le test. L'utilisation d'une aide à la marche est autorisée pendant le test (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. 30 secondes assis pour se tenir debout Le test STS 30s mesure la force des jambes ; le test enregistre le nombre de fois qu'un patient peut passer d'une position assise à une position debout en 30 secondes. Pour la sécurité du participant, la chaise utilisée pour le test doit être appuyée contre un mur pour s'assurer qu'elle ne glisse pas. La transformation du patient de la position debout à la position assise doit être entièrement réalisée (Whitney et al., 2005).
2.5. L'échelle d'équilibre de Berg Le BBS évalue l'équilibre en testant la capacité d'un patient à maintenir son équilibre tout en effectuant des activités fonctionnelles. L'échelle d'équilibre de Berg est composée de 14 éléments ; chaque section est notée sur une échelle de 0 (mauvais) à 4 (meilleur). Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre. Les scores de 0 à 20 signifient un risque élevé, ceux de 21 à 40 signifient un risque moyen et ceux de 41 à 64 signifient un risque faible (Bogle & Newton, 1996).
2.6. Le mini-examen de l'état mental Le MMSE évalue la fonction mentale d'un individu. La standardisation de cette échelle a été établie en turc par Güngen, Ertan, Eker, Yaşar et Engin (2002) ; l'échelle est facilement applicable et fournit des informations sur les troubles cognitifs d'un participant. Le score le plus élevé possible est de 30, les scores les plus élevés indiquant un bon état cognitif. Les scores inférieurs à 23-24 sont généralement évocateurs d'une cognition « anormale » ; niveaux supplémentaires de répartition des scores spécifiés (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. Application du ruban « Kinesio » Le ruban « Kinesio » original (5 cm de large) pour cette étude. Seuls les participants du groupe d'enregistrement "Kinesio" ont été enregistrés ; le ruban adhésif a été appliqué conformément au manuel de ruban adhésif « Kinesio » de Kenzo Kase (Kase et al., 1996 ; Kase et al., 2003). Avant l'application du ruban, la zone d'application a été essuyée avec de l'eau contenant 70 % d'alcool ; tout ce qui pourrait empêcher le ruban d'adhérer à la peau du patient doit être éliminé avant l'application. La longueur de l'extrémité soumise à l'application du ruban a été mesurée et trois rubans en forme de I ont été coupés en conséquence ; une bande a été appliquée à la cheville et les deux autres bandes ont été appliquées le long de la base de l'extrémité pour soutenir les voûtes plantaires, en commençant autour des malléoles (Figure 2 et 3).
Par conséquent, la voûte plantaire et la cheville du patient étaient soutenues ; De plus, les chercheurs visaient à augmenter la stabilité de la cheville et le sens proprioceptif que la bande fournissait au pied et à la cheville. L'application a été réalisée en étirant la longueur originale du ruban entre 25 et 75 %, selon la technique décrite par Kase, Wallis et Kase (2003). Un physiothérapeute expert avec un certificat de bande « Kinesio » a appliqué la bande pendant que le participant était en position assise et était également responsable de prendre toutes les mesures appropriées. Les personnes du groupe « Kinesio » ont été visitées tous les deux jours pendant deux semaines. période d'intervention. Les bandes ont été vérifiées au cours de cette période, et celles présentant des déformations ont été retirées et de nouvelles ont été appliquées à la place. Tous les participants ont eu leur bande retirée et réappliquée tous les trois jours. Tous les participants vivaient dans des maisons de retraite et leur personnel de maison de retraite a été informé du protocole de l'étude. En particulier, les participants ont été informés que le ruban n'avait pas besoin d'être retiré pendant le bain ou des situations telles que s'habiller. Après la période d'intervention de deux semaines, le TUG, le BBS, le STS 30s, le FIM et le VAS ont été ré-administrés au groupe de bande « Kinesio » et au groupe témoin. Au cours des deux semaines qui ont suivi la deuxième mesure, aucune application de bande 'Kinesio' n'a été effectuée sur l'un ou l'autre des groupes. Deux semaines après la fin de la période d'intervention, une troisième série de mesures a été prise dans chaque groupe. En résumé, trois mesures ont été administrées à chaque groupe, celles-ci comprenaient : une au départ, avant l'application du ruban « Kinesio » ; 1ère mesure ; une application suivante, 2e mesure ; et un après une période de suivi de deux semaines, 3e mesure. Une fois l'étude terminée, l'application de bande «Kinesio» a été proposée aux personnes du groupe témoin si elles le souhaitaient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Après avoir signé le formulaire de consentement, les personnes qui ont accepté de participer ont subi le test Timed Up and Go. Les participants dont le score au test Timed Up and Go (TUG) était supérieur à 13 s (Fig. 1),14) qui ont montré une coopération totale et qui n'avaient aucun problème auditif ou visuel qui affecterait la capacité de participer aux méthodes d'évaluation de l'étude ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées alitées, celles qui souffrent d'une maladie ou d'une infection aiguë, celles qui ont des problèmes cognitifs [évalués par le Mini-Mental State Examination (MMSE)], une orthèse ou une prothèse des membres inférieurs, des problèmes neurologiques et celles qui ont subi une fracture des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
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Ce groupe n'a pas d'application pendant le temps d'étude
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Expérimental: Groupe Kinésiotape
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed Up and Go Test et Berg Balance Scale
Délai: 4 jours/ deux semaines
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l'application de la bande 'Kinesio' a des effets positifs sur la mobilité fonctionnelle et l'équilibre chez les personnes âgées
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4 jours/ deux semaines
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l'effet du temps
Délai: suivi deux semaines
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Les effets du ruban 'Kinesio' durent au moins deux semaines après l'application
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suivi deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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