- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03487835
Rolle af kinesiologitape hos ældre voksne
Rolle af kinesiologi tape i at reducere fysiologisk faldrisiko hos ældre voksne
Formål: Nærværende undersøgelse havde til formål at undersøge rollen som kinesiologi ('Kinesio') tape i den fysiologiske risiko for at falde hos ældre voksne.
Metoder: Toogtyve ældre voksne over 65 år og bor på plejehjem. Efter vurdering af demografisk information blev de randomiseret i en af to grupper [(Kinesiotape (n = 22) og kontrol (n = 20)]. Kinesio-tape blev kun påført på Kinesio-tapegruppen og båret i løbet af en 2-ugers interventionsperiode. Deltagerne blev evalueret med Visual Analog Scale, Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Mini-Mental State Examination, 30-sekunders Sit-to-Stand test og funktionelt uafhængig måleinstrument ved baseline, efter 2 ugers påføring og efter 2 uger. opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål Efter at deltagernes demografiske data (alder, daglig medicin osv.) og deres historie om fald er blevet indsamlet, blev Berg Balance Scale (BBS), Functional Independence Measure (FIM) og Visual Analog Scale (VAS) administreret sammen med Timed Up and Go test (TUG) og 30 sekunders Sit to Stand test (30s STS).
2.1. Faldhistorie De deltagende voksne blev derefter spurgt om en anden beboers oplevelse af fald i det foregående år. Interviews blev gennemført mundtligt.
2.2. Den visuelle analoge skala VAS er en smerte-intensitets måleskala, der er både effektiv og enkel at bruge; pålideligheden og gyldigheden af VAS er tidligere blevet bestemt. For at bestemme opfattet kropssmerte bliver individer bedt om at markere intensiteten af deres eksisterende smerte på en 10 cm-skala, hvor et område af tal - fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte) - vises for at bestemme kropssmerter (Tyler) , Jensen, Engel og Schwartz, 2002).
2.3. Det funktionelle uafhængighedsmål FIM analyserer to aspekter af handicap: motoriske og kognitive funktioner. FIM består af seks funktionelle kategorier: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation og social perception. I alt 18 aktiviteter evalueres af FIM for at bestemme funktionel uafhængighed; en syv-trins skala bruges til at evaluere hver aktivitet, hvor den højest mulige score for skalaen er 126 (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel og Tennant, 2001).
2.4. Tiden op og gå TUG-testen er en objektiv, pålidelig og enkel målestok, der har til formål at evaluere balance og funktionel mobilitet; TUG-testen kan også bruges til at vurdere risikoen for at falde. Resultatet beregnes ved at måle det antal sekunder, det tager for en deltager at gennemføre testen. Brug af et ganghjælpemiddel er tilladt under testen (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. 30-sekunders sidde at stå 30'er STS-testen måler benstyrke; testen registrerer det antal gange, en patient kan gå fra siddende til stående stilling inden for en periode på 30 sekunder. Af hensyn til deltagerens sikkerhed bør stolen, der bruges til testen, hvile mod en væg for at sikre, at den ikke glider. Patientens transformation fra stående til siddende stilling bør udføres fuldt ud (Whitney et al., 2005).
2.5. Bergbalanceskalaen BBS vurderer balancen ved at teste en patients evne til at opretholde balancen, mens de udfører funktionelle aktiviteter. Berg Balance Scale består af 14 genstande; hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0 (dårlig) til 4 (bedst). Højere score indikerer bedre balance. Score på 0-20 betyder høj risiko, 21-40 betyder middel risiko og 41-64 betyder lav risiko (Bogle & Newton, 1996).
2.6. Den mini-mentale tilstandsundersøgelse MMSE vurderer en persons mentale funktion. Standardiseringen af denne skala blev etableret på tyrkisk af Güngen, Ertan, Eker, Yaşar og Engin (2002); skalaen er let anvendelig og giver information om en deltagers kognitive svækkelse. Den højest mulige score er 30, hvor højere score indikerer god kognitiv status. Score lavere end 23-24 tyder generelt på en 'unormal' kognition; yderligere niveauer af scoreopdeling specificeret (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. 'Kinesio' tape påføring Den originale 'Kinesio' tape (5 cm bred) til denne undersøgelse. Kun deltagerne i 'Kinesio'-båndgruppen blev kun optaget; tape blev påført i overensstemmelse med Kenzo Kases 'Kinesio' tapemanual (Kase et al., 1996; Kase et al., 2003). Før påføring af tapen blev påføringsområdet aftørret med vand indeholdende 70 % alkohol; Alt, der kan forhindre tapen i at klæbe til patientens hud, fjernes før påføring. Længden af den ekstremitet, der var genstand for båndets påføring, blev målt, og tre I-formede bånd blev skåret i overensstemmelse hermed; et tape blev sat på anklen, og de to andre tape blev påført langs bunden af ekstremiteten for at støtte fodbuerne, startende omkring malleoli (figur 2 og 3).
Følgelig blev patientens ankel- og fodbuer understøttet; desuden sigtede forskerne på at øge ankelstabiliteten og den proprioceptive følelse, som tapen gav foden og anklen. Påføringen blev udført ved at strække tapens oprindelige længde mellem 25-75% i henhold til teknikken skitseret af Kase, Wallis og Kase (2003). En ekspert fysioterapeut med et 'Kinesio' tapecertifikat påsatte båndet, mens deltageren sad i siddende stilling, og var også ansvarlig for at tage alle passende målinger. Individer i 'Kinesio'-gruppen blev besøgt hver anden dag i to uger. interventionsperiode. Tape blev verificeret i denne periode, og de med deformiteter blev fjernet og nye blev påført i stedet. Alle deltagere fik deres tape fjernet og sat på igen hver tredje dag. Alle deltagere boede på plejehjem, og deres plejehjemspersonale blev informeret om undersøgelsesprotokollen. Deltagerne blev især informeret om, at tapen ikke behøvede at blive fjernet under badning eller situationer som f.eks. påklædning. Efter den to-ugers interventionsperiode blev TUG, BBS, 30'er STS, FIM og VAS genadministreret til både 'Kinesio'-tapegruppen og kontrollen. I løbet af de to uger, der fulgte efter den anden måling, blev der ikke påført 'Kinesio' tape på nogen af grupperne. To uger efter afslutningen af interventionsperioden blev der taget et tredje sæt målinger fra hver gruppe. Sammenfattende blev der administreret tre målinger til hver gruppe, disse inkluderede: en ved baseline, før "Kinesio" tapepåføring; 1. måling; en efterfølgende applikation, 2. måling; og en efter en to-ugers opfølgningsperiode, 3. måling. Efter at undersøgelsen var afsluttet, blev 'Kinesio'-båndapplikationen tilbudt til personer i kontrolgruppen, hvis de ønskede det.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have underskrevet samtykkeformularen gennemgik de personer, der accepterede at deltage, Timed Up and Go-testen. Deltagere, hvis Timed Up and Go (TUG) testscore var over 13 s (fig. 1),14), som viste fuldt samarbejde, og som ikke havde høre- eller synsproblemer, der ville påvirke evnen til at deltage i undersøgelsens evalueringsmetoder, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Sengeliggende ældre voksne, dem med en akut sygdom eller infektion, dem med kognitive problemer [vurderet af Mini-Mental State Examination (MMSE)], en underekstremitets ortose eller protese, neurologiske problemer og dem, der havde udstået en pause i deres underekstremiteter inden for de sidste 3 måneder blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
|
Denne gruppe har ingen ansøgning i studietiden
|
|
Eksperimentel: Kinesiotape gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test og Berg Balance Scale
Tidsramme: 4 dage/to uger
|
anvendelsen af 'Kinesio' tape har positive effekter på funktionel mobilitet og balance hos ældre voksne
|
4 dage/to uger
|
|
tidens effekt
Tidsramme: opfølgning to uger
|
Effekten af 'Kinesio' tape varer i mindst to uger efter påføring
|
opfølgning to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael