- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03487835
Rolle des kinesiologischen Tapes bei älteren Erwachsenen
Rolle des kinesiologischen Tapes bei der Reduzierung des physiologischen Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen
Ziel: Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Rolle des kinesiologischen ('Kinesio') Tapes beim physiologischen Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Methoden: Zweiundzwanzig ältere Erwachsene im Alter von über 65 Jahren, die in Pflegeheimen leben. Nach Auswertung der demografischen Informationen wurden sie in eine von zwei Gruppen randomisiert [(Kinesio-Tape (n = 22) und Kontrolle (n = 20)]. Kinesio-Tape wurde nur in der Kinesio-Tape-Gruppe angelegt und während einer 2-wöchigen Interventionsphase getragen. Die Teilnehmer wurden mit der Visual Analog Scale, der Berg Balance Scale, dem Timed Up and Go Test, der Mini-Mental State Examination, dem 30-Second Sit to Stand-Test und dem Functional Independent Measurement Instrument zu Studienbeginn, nach 2 Wochen Anwendung und nach 2 Wochen bewertet nachverfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Maßnahmen Nachdem die demografischen Daten der Teilnehmer (Alter, tägliche Medikation usw.) und ihre Sturzgeschichte gesammelt wurden, wurden die Berg Balance Scale (BBS), das Functional Independence Measure (FIM) und die Visual Analog Scale (VAS) zusammen mit dem Timed verabreicht Up-and-Go-Test (TUG) und 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30s STS).
2.1. Fallgeschichte Die teilnehmenden Erwachsenen wurden dann nach den Sturzerfahrungen eines anderen Bewohners im vorangegangenen Jahr gefragt. Interviews wurden mündlich geführt.
2.2. Die visuelle Analogskala Die VAS ist eine effektive und einfach anzuwendende Schmerzintensitätsskala; die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des VAS wurden zuvor bestimmt. Um den wahrgenommenen Körperschmerz zu bestimmen, werden Personen gebeten, die Intensität ihrer bestehenden Schmerzen auf einer 10-cm-Skala zu markieren, auf der eine Reihe von Zahlen – von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz) – angezeigt werden, um den Körperschmerz zu bestimmen (Tyler , Jensen, Engel und Schwartz, 2002).
2.3. Das Maß der funktionalen Unabhängigkeit Das FIM analysiert zwei Aspekte der Behinderung: motorische und kognitive Funktionen. Das FIM besteht aus sechs Funktionskategorien: Selbstfürsorge, Sphinkterkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Wahrnehmung. Insgesamt 18 Aktivitäten werden vom FIM auf funktionale Selbständigkeit geprüft; Zur Bewertung jeder Aktivität wird eine Sieben-Punkte-Skala verwendet, wobei die höchstmögliche Punktzahl für die Skala 126 beträgt (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel und Tennant, 2001).
2.4. Der TUG-Test ist ein objektives, zuverlässiges und einfaches Maß zur Bewertung des Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität; Der TUG-Test kann auch zur Einschätzung des Sturzrisikos verwendet werden. Die Punktzahl wird berechnet, indem die Anzahl der Sekunden gemessen wird, die ein Teilnehmer benötigt, um den Test abzuschließen. Die Verwendung einer Gehhilfe ist während des Tests erlaubt (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. 30 Sekunden vom Sitzen bis zum Stehen Der 30-Sekunden-STS-Test misst die Beinkraft; Der Test zeichnet auf, wie oft ein Patient innerhalb von 30 Sekunden von einer sitzenden in eine stehende Position wechseln kann. Zur Sicherheit des Teilnehmers sollte der für den Test verwendete Stuhl gegen eine Wand gelehnt werden, um sicherzustellen, dass er nicht verrutscht. Die Transformation des Patienten von einer stehenden in eine sitzende Position sollte vollständig durchgeführt werden (Whitney et al., 2005).
2.5. Die Berg-Balance-Skala Die BBS bewertet das Gleichgewicht, indem sie die Fähigkeit eines Patienten testet, sein Gleichgewicht zu halten, während er funktionelle Aktivitäten ausführt. Die Berg-Balance-Skala besteht aus 14 Items; Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 (schlecht) bis 4 (am besten) bewertet. Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin. Werte von 0–20 bedeuten hohes Risiko, Werte von 21–40 bedeuten mittleres Risiko und Werte von 41–64 bedeuten geringes Risiko (Bogle & Newton, 1996).
2.6. Die Mini-Mental-State-Untersuchung Die MMSE beurteilt die mentale Funktion einer Person. Die Standardisierung dieser Skala wurde auf Türkisch von Güngen, Ertan, Eker, Yaşar und Engin (2002) etabliert; Die Skala ist leicht anwendbar und gibt Auskunft über die kognitive Beeinträchtigung eines Teilnehmers. Die höchstmögliche Punktzahl ist 30, wobei höhere Punktzahlen einen guten kognitiven Status anzeigen. Werte unter 23-24 deuten im Allgemeinen auf eine „anormale“ Wahrnehmung hin; zusätzliche Ebenen der Punktegliederung angegeben (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. Anwendung des „Kinesio“-Tapes Das Original „Kinesio“-Tape (5 cm breit) für diese Studie. Nur die Teilnehmer der „Kinesio“-Tape-Gruppe wurden aufgezeichnet; Das Tape wurde gemäß Kenzo Kases „Kinesio“ Taping Manual (Kase et al., 1996; Kase et al., 2003) angelegt. Vor dem Anbringen des Bandes wurde der Anwendungsbereich mit Wasser abgewischt, das 70 % Alkohol enthielt; alles, was verhindern könnte, dass das Klebeband an der Haut des Patienten haftet, wird vor dem Anbringen entfernt. Die Länge der Extremität, an der das Band angebracht wurde, wurde gemessen und drei I-förmige Bänder wurden entsprechend geschnitten; Ein Tape wurde am Knöchel angebracht und die anderen beiden Tapes wurden entlang der Basis der Extremität angebracht, um die Fußgewölbe zu stützen, beginnend um die Knöchel (Abbildung 2 und 3).
Folglich wurden der Knöchel und das Fußgewölbe des Patienten gestützt; Darüber hinaus zielten die Forscher darauf ab, die Knöchelstabilität und das propriozeptive Gefühl zu verbessern, das das Band dem Fuß und dem Knöchel vermittelte. Die Anbringung erfolgte durch Dehnen der Originallänge des Tapes um 25–75 % gemäß der von Kase, Wallis und Kase (2003) beschriebenen Technik. Ein erfahrener Physiotherapeut mit einem „Kinesio“-Tape-Zertifikat legte das Tape an, während der Teilnehmer in sitzender Position war, und war auch für die Durchführung aller erforderlichen Messungen verantwortlich. Die Personen in der „Kinesio“-Gruppe wurden zwei Wochen lang jeden zweiten Tag besucht Interventionszeitraum. Tapes wurden während dieser Zeit überprüft, und diejenigen mit Deformitäten wurden entfernt und stattdessen neue angebracht. Bei allen Teilnehmern wurde das Klebeband alle drei Tage entfernt und erneut angebracht. Alle Teilnehmer lebten in Pflegeheimen und ihr Pflegeheimpersonal wurde über das Studienprotokoll informiert. Insbesondere wurden die Teilnehmer darüber informiert, dass das Tape beim Baden oder in Situationen wie dem Anziehen nicht entfernt werden muss. Nach der zweiwöchigen Interventionsperiode wurden TUG, BBS, 30s STS, FIM und VAS sowohl der „Kinesio“-Tape-Gruppe als auch der Kontrollgruppe erneut verabreicht. In den zwei Wochen nach der zweiten Messung wurde bei beiden Gruppen kein „Kinesio“-Tape angelegt. Zwei Wochen nach Ende des Interventionszeitraums wurde von jeder Gruppe eine dritte Messreihe durchgeführt. Zusammenfassend wurden jeder Gruppe drei Messungen verabreicht, darunter: eine zu Studienbeginn, vor der Anwendung des „Kinesio“-Tapings; 1. Messung; eine Folgeanwendung, 2. Messung; und eine nach einer zweiwöchigen Nachbeobachtungszeit, 3. Messung. Nach Abschluss der Studie wurde den Personen der Kontrollgruppe auf Wunsch die Tape-Anwendung „Kinesio“ angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung wurden Personen, die sich bereit erklärten, teilzunehmen, dem Timed Up and Go-Test unterzogen. Teilnehmer, deren TUG-Testergebnis (Timed Up and Go) über 13 s lag (Abb. 1),14), die volle Kooperation zeigten und die keine Hör- oder Sehprobleme hatten, die die Teilnahme an den Studienauswertungsmethoden beeinträchtigen würden, wurden eingeschlossen in der Studie
Ausschlusskriterien:
- Bettlägerige ältere Erwachsene, Personen mit einer akuten Erkrankung oder Infektion, Personen mit kognitiven Problemen [beurteilt durch die Mini-Mental State Examination (MMSE)], einer Orthese oder Prothese der unteren Extremitäten, neurologischen Problemen und Personen, die einen Bruch der unteren Extremitäten erlitten haben innerhalb der letzten 3 Monate wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrollgruppe
|
Diese Gruppe hat keine Bewerbung während der Studienzeit
|
|
Experimental: Kinesiotape-Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test und Berg Balance Scale
Zeitfenster: 4 Tage/ zwei Wochen
|
Die Anwendung von „Kinesio“ Tape hat positive Auswirkungen auf die funktionelle Mobilität und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen
|
4 Tage/ zwei Wochen
|
|
die Wirkung der Zeit
Zeitfenster: Follow-up zwei Wochen
|
Die Wirkung von „Kinesio“-Tape hält mindestens zwei Wochen nach dem Auftragen an
|
Follow-up zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/298
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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