- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03487835
A kineziológiai szalag szerepe idősebb felnőtteknél
A kineziológiai szalag szerepe a fiziológiai esés kockázatának csökkentésében idősebb felnőtteknél
Cél: Jelen tanulmány célja a kineziológiai („Kinesio”) tape szerepének vizsgálata volt az idősebb felnőttek elesésének fiziológiai kockázatában.
Módszerek: Huszonkét 65 év feletti időskorú, idősotthonban élő felnőtt. A demográfiai információk felmérése után véletlenszerűen besorolták őket a két csoport egyikébe [(Kinesio tape (n = 22) és kontroll (n = 20)]. Kinesio szalagot csak a Kinesio tape csoporton alkalmaztak, és 2 hetes beavatkozási időszak alatt viselték. A résztvevőket vizuális analóg skálával, Berg-egyensúly skálával, időzített fel és indulás teszttel, mini mentális állapot vizsgálattal, 30 másodperces üléstől talpig teszttel és funkcionális független mérőműszerrel értékelték kiinduláskor, 2 hetes alkalmazás után és 2 hét múlva. nyomon követése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Intézkedések A résztvevők demográfiai adatainak (életkor, napi gyógyszeres kezelés stb.) és eséstörténeti információinak összegyűjtése után a Berg-mérleg-skálát (BBS), a funkcionális függetlenségi mérőszámot (FIM) és a vizuális analóg skálát (VAS) adták az időzített skálával együtt. Up and Go teszt (TUG) és 30 másodperces Sit to Stand teszt (30 mp STS).
2.1. Az esések története Ezután a résztvevő felnőtteket megkérdeztük egy másik lakos előző évi esésekkel kapcsolatos tapasztalatairól. Az interjúk szóban készültek.
2.2. A vizuális analóg skála A VAS egy fájdalomintenzitás-mérési skála, amely egyszerre hatékony és egyszerűen használható; a VAS megbízhatóságát és érvényességét korábban meghatározták. Az észlelt testfájdalom meghatározásához az egyéneket arra kérik, hogy jelöljék meg fennálló fájdalmuk intenzitását egy 10 cm-es skálán, ahol a számok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) jelennek meg a testfájdalom meghatározásához (Tyler). , Jensen, Engel és Schwartz, 2002).
2.3. A funkcionális függetlenség mértéke A FIM a fogyatékosság két aspektusát elemzi: a motoros és a kognitív funkciókat. A FIM hat funkcionális kategóriából áll: öngondoskodás, záróizom szabályozás, mobilitás, mozgás, kommunikáció és szociális észlelés. A FIM összesen 18 tevékenységet értékel a funkcionális függetlenség meghatározása érdekében; hétfokozatú skálát használnak az egyes tevékenységek értékelésére, ahol a skála lehetséges legmagasabb pontszáma 126 (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel és Tennant, 2001).
2.4. Az időzítés és az indulás A TUG teszt egy objektív, megbízható és egyszerű mérőszám, melynek célja az egyensúly és a funkcionális mobilitás értékelése; a TUG teszt az esés kockázatának felmérésére is használható. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy megmérik, hogy egy résztvevő hány másodperc alatt teljesíti a tesztet. A vizsgálat során járást segítő eszköz használata megengedett (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. 30 másodperces üléstől felállásig A 30-as évek STS-tesztje a láb erejét méri; a teszt rögzíti, hogy a beteg 30 másodpercen belül hányszor tud ülő helyzetből álló helyzetbe kerülni. A résztvevő biztonsága érdekében a teszthez használt széket a falhoz kell támasztani, hogy ne csússzon el. A páciens álló helyzetből ülő helyzetbe való transzformációját teljes mértékben el kell végezni (Whitney et al., 2005).
2.5. A berg egyensúlyi skála A BBS úgy értékeli az egyensúlyt, hogy teszteli a páciens azon képességét, hogy megőrizze egyensúlyát funkcionális tevékenységek végzése közben. A Berg-mérleg skála 14 tételből áll; minden szakaszt egy 0 (rossz) és 4 (legjobb) közötti skálán értékelnek. A magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek. A 0-tól 20-ig terjedő pontszámok magas, a 21-40 közöttiek közepes, a 41-64 közöttiek pedig alacsony kockázatot jelentenek (Bogle és Newton, 1996).
2.6. A mini mentális állapotvizsgálat Az MMSE az egyén mentális funkcióit méri fel. E skála standardizálását török nyelven Güngen, Ertan, Eker, Yaşar és Engin (2002); a skála könnyen alkalmazható, és információt nyújt a résztvevő kognitív károsodásáról. A lehetséges legmagasabb pontszám 30, a magasabb pontszámok jó kognitív állapotot jeleznek. A 23-24-nél alacsonyabb pontszámok általában „abnormális” kognícióra utalnak; a pontszámok bontásának további szintjei (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. „Kinesio” szalag alkalmazása Az eredeti „Kinesio” szalag (5 cm széles) ehhez a tanulmányhoz. Csak a „Kinesio” kazettás csoport résztvevői kerültek felvételre; a szalagot Kenzo Kase „Kinesio” ragasztási kézikönyvének (Kase et al., 1996; Kase et al., 2003) megfelelően alkalmazták. A szalag felhordása előtt a felhordási területet 70% alkoholt tartalmazó vízzel töröljük le; bármit, ami megakadályozhatja, hogy a szalag a páciens bőréhez tapadjon, a felhelyezés előtt eltávolítjuk. Megmértük a szalaggal felvitt végtag hosszát, és ennek megfelelően három I-alakú szalagot levágtunk; az egyik szalagot a bokára, a másik két szalagot pedig a végtag tövére helyeztük, hogy megtámassza a láb íveit, a malleolusok körül kezdve (2. és 3. ábra).
Következésképpen a beteg boka- és lábboltozatát alátámasztották; emellett a kutatók a boka stabilitásának és a proprioceptív érzékelésnek a növelésére törekedtek, amelyet a szalag biztosított a lábfej és a bokája számára. A felhordás a szalag eredeti hosszának 25-75% közötti megnyújtásával történt, Kase, Wallis és Kase (2003) által felvázolt technikával. A „Kinesio” szalagos bizonyítvánnyal rendelkező, szakértő gyógytornász felhelyezte a ragasztószalagot, miközben a résztvevő ülő helyzetben volt, és a megfelelő mérések elvégzéséért is felelős volt. A „Kinesio” csoportba tartozó egyéneket két héten keresztül minden második napon meglátogatták. beavatkozási időszak. A szalagokat ebben az időszakban ellenőrizték, a deformált szalagokat eltávolították, helyettük újakat helyeztek fel. Minden résztvevőtől eltávolították a szalagot, és háromnaponta újra felhelyezték. Valamennyi résztvevő idősotthonban élt, és az idősotthon személyzetét tájékoztatták a vizsgálati protokollról. A résztvevőket különösen arról tájékoztatták, hogy a szalagot nem kell eltávolítani fürdés vagy öltözködés közben. A kéthetes beavatkozási időszak után a TUG-t, a BBS-t, a 30s STS-t, a FIM-et és a VAS-t újra beadtuk mind a „Kinesio” szalagos csoportnak, mind a kontrollnak. A második mérést követő két hét során egyik csoportban sem történt „Kinesio” szalag felhelyezés. Két héttel a beavatkozási időszak vége után minden csoportból egy harmadik méréssorozatot végeztek. Összefoglalva, minden csoportban három mérést végeztünk, ezek a következők voltak: egyet a kiinduláskor, a „Kinesio” taping alkalmazása előtt; 1. mérés; egy következő alkalmazás, 2. mérés; és egy kéthetes követési időszak után, 3. mérés. A vizsgálat befejezése után a „Kinesio” szalag alkalmazást felajánlották a kontrollcsoportba tartozó egyéneknek, ha kívánták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beleegyezési űrlap aláírása után a részvételhez hozzájáruló személyek átestek a Timed Up and Go teszten. Azokat a résztvevőket, akiknek a Timed Up and Go (TUG) tesztpontszáma több mint 13 másodperc volt (1. ábra),14), akik teljes együttműködést mutattak, és akiknek nem volt hallás- vagy látásproblémája, amely befolyásolná a vizsgálati értékelési módszerekben való részvételt. a dolgozószobában
Kizárási kritériumok:
- Ágyhoz kötött idős felnőttek, akut betegségben vagy fertőzésben szenvedők, kognitív problémákkal küzdők [Mini-Mental State Examination (MMSE)], alsó végtagi ortézisben vagy protézisben szenvedők, neurológiai problémákkal küzdők és azok, akiknek alsó végtagjaik megszakadtak. az elmúlt 3 hónapban kizárták a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
|
Ennek a csoportnak nincs jelentkezése a tanulmányi idő alatt
|
|
Kísérleti: Kinesiotape csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go teszt és Berg-egyensúly skála
Időkeret: 4 nap/két hét
|
A „Kinesio” szalag alkalmazása pozitív hatással van az idősebb felnőttek funkcionális mobilitására és egyensúlyára
|
4 nap/két hét
|
|
az idő hatása
Időkeret: nyomon követni két hétig
|
A „Kinesio” tape hatása a felhordás után legalább két hétig tart
|
nyomon követni két hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .