- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03487835
Роль кинезиотейпирования у пожилых людей
Роль кинезиотейпа в снижении риска физиологических падений у пожилых людей
Цель: Настоящее исследование было направлено на изучение роли кинезио тейпа («кинезио») в физиологическом риске падения у пожилых людей.
Методы: Двадцать два пожилых человека в возрасте старше 65 лет, живущих в домах престарелых. После оценки демографической информации они были рандомизированы в одну из двух групп [(кинезиотейпирование (n = 22) и контрольная (n = 20)]. Кинезио тейп применялся только в группе с кинезио тейпами и носился в течение 2-недельного периода вмешательства. Участники были оценены с помощью визуальной аналоговой шкалы, шкалы баланса Берга, теста Timed Up and Go, мини-теста психического состояния, 30-секундного теста Sit-to-Stand и инструмента функционального независимого измерения на исходном уровне, через 2 недели применения и через 2 недели. следовать за.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерения. После сбора демографических данных участников (возраст, ежедневный прием лекарств и т. д.) и информации об истории падений им были назначены шкала баланса Берга (BBS), мера функциональной независимости (FIM) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ) вместе с временной шкалой. Тест Up and Go (TUG) и 30-секундный тест Sit to Stand (30s STS).
2.1. История падений Взрослых, принявших участие в исследовании, спросили об опыте падений другого жителя в предыдущем году. Интервью проводились устно.
2.2. Визуальная аналоговая шкала ВАШ — это шкала измерения интенсивности боли, которая одновременно эффективна и проста в использовании; надежность и достоверность ВАШ были определены ранее. Чтобы определить воспринимаемую телесную боль, людей просят отметить интенсивность их существующей боли по 10-сантиметровой шкале, где для определения боли в теле отображается диапазон чисел — от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль) (Тайлер , Дженсен, Энгель и Шварц, 2002).
2.3. Критерий функциональной независимости FIM анализирует два аспекта инвалидности: моторные и когнитивные функции. FIM состоит из шести функциональных категорий: забота о себе, контроль сфинктеров, мобильность, передвижение, общение и социальное восприятие. FIM оценивает в общей сложности 18 видов деятельности для определения функциональной независимости; для оценки каждого действия используется семибалльная шкала с максимально возможным баллом по шкале, равным 126 (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel and Tennant, 2001).
2.4. Время пришло и вперед Тест TUG является объективной, надежной и простой мерой, направленной на оценку баланса и функциональной подвижности; Тест TUG также можно использовать для оценки риска падения. Баллы рассчитываются путем измерения количества секунд, которое требуется участнику для завершения теста. Во время теста разрешается использовать вспомогательные приспособления для ходьбы (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. 30-секундное сидение, чтобы встать 30-секундный тест STS измеряет силу ног; тест регистрирует количество раз, когда пациент может перейти из положения сидя в положение стоя в течение 30-секундного периода. Для безопасности участника стул, используемый для теста, должен быть прислонен к стене, чтобы он не скользил. Перевод пациента из положения стоя в положение сидя должен быть выполнен в полном объеме (Whitney et al., 2005).
2.5. Шкала баланса Берга BBS оценивает баланс, проверяя способность пациента сохранять равновесие при выполнении функциональных действий. Шкала баланса Берга состоит из 14 пунктов; каждый раздел оценивается по шкале от 0 (плохо) до 4 (лучше). Более высокие баллы указывают на лучший баланс. Баллы от 0 до 20 означают высокий риск, от 21 до 40 – средний риск, а от 41 до 64 – низкий риск (Bogle & Newton, 1996).
2.6. Мини-обследование психического состояния MMSE оценивает психическую функцию человека. Стандартизация этой шкалы была установлена на турецком языке Гюнгеном, Эртаном, Экером, Яшаром и Энгином (2002); Шкала легко применима и предоставляет информацию о когнитивных нарушениях участника. Максимально возможный балл — 30, причем более высокие баллы указывают на хороший когнитивный статус. Баллы ниже 23-24 обычно указывают на «ненормальное» познание; указаны дополнительные уровни разбивки баллов (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. Применение кинезио тейпа Оригинальная кинезио тейп (шириной 5 см) для данного исследования. На пленку были записаны только те участники группы «Кинезио тейп»; тейп накладывался в соответствии с руководством Кензо Касе по кинезиотейпированию (Kase et al., 1996; Kase et al., 2003). Перед наложением ленты место наложения протирали водой, содержащей 70% спирта; все, что может помешать прилипанию ленты к коже пациента, устранено до ее применения. Измеряли длину конечности, на которую накладывали тейп, и соответственно нарезали три I-образных тейпа; одна лента накладывалась на лодыжку, а две другие ленты накладывались вдоль основания конечности для поддержки сводов стопы, начиная с лодыжек (рис. 2 и 3).
Следовательно, голеностопный сустав и свод стопы пациента были поддержаны; Кроме того, исследователи стремились повысить стабильность лодыжки и проприоцептивное чувство, которое лента обеспечивала стопе и лодыжке. Аппликация выполнялась путем растяжения исходной длины ленты на 25-75% в соответствии с методом, описанным Кейсом, Уоллисом и Кейсом (2003). Эксперт-физиотерапевт с сертификатом «Кинезиотейп» накладывал тейп, когда участник находился в сидячем положении, а также отвечал за проведение всех необходимых измерений. Индивидуумы в группе «Кинезио» посещались через день в течение двух недель. период интервенции. Тейпы в этот период были проверены, и те, у которых были деформации, были удалены, а вместо них были наложены новые. У всех участников лента снималась и повторно накладывалась каждые три дня. Все участники проживали в домах престарелых, и их персонал домов престарелых был проинформирован о протоколе исследования. В частности, участников проинформировали о том, что ленту не нужно снимать во время купания или в таких ситуациях, как одевание. После двухнедельного периода вмешательства TUG, BBS, 30-секундный STS, FIM и VAS были повторно назначены как группе с кинезиотейпированием, так и контрольной группе. В течение двух недель, последовавших за вторым измерением, ни одна из групп не накладывала кинезиотейп. Через две недели после окончания периода вмешательства в каждой группе был проведен третий набор измерений. Таким образом, каждой группе было проведено три измерения, в том числе: одно исходное, до применения кинезиотейпирования; 1-е измерение; одно последующее применение, 2-е измерение; и один после двухнедельного периода наблюдения, 3-е измерение. После того, как исследование было завершено, участникам контрольной группы, если они того пожелали, было предложено приложение «Кинезио тейп».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- После подписания формы согласия лица, согласившиеся участвовать, прошли тест Timed Up and Go. Были включены участники, чей результат теста Timed Up and Go (TUG) превышал 13 с (рис. 1),14), которые продемонстрировали полное сотрудничество и не имели проблем со слухом или зрением, которые могли бы повлиять на способность участвовать в методах оценки исследования. В исследовании
Критерий исключения:
- Пожилые люди, прикованные к постели, люди с острым заболеванием или инфекцией, люди с когнитивными проблемами [оцениваемые с помощью краткого обследования психического состояния (MMSE)], ортезы или протезы нижних конечностей, неврологические проблемы и те, кто перенес перелом нижних конечностей. в течение последних 3 месяцев были исключены из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
В этой группе нет приложений во время учебы
|
|
Экспериментальный: Кинезиотейп группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test и шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 дня/две недели
|
Применение «Кинезио тейпа» положительно влияет на функциональную подвижность и равновесие у пожилых людей.
|
4 дня/две недели
|
|
эффект времени
Временное ограничение: проследить две недели
|
Эффект от кинезиотейпирования длится не менее двух недель после применения.
|
проследить две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .