- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03487835
Papel da fita de cinesiologia em adultos mais velhos
Papel da fita de cinesiologia na redução do risco de queda fisiológica em adultos mais velhos
Objetivo: O presente estudo teve como objetivo investigar o papel da fita Kinesiology ('Kinesio') no risco fisiológico de queda em idosos.
Métodos: Vinte e dois idosos com idade igual ou superior a 65 anos e residentes em asilos. Após a avaliação das informações demográficas, eles foram randomizados em um dos dois grupos [(fita Kinesio (n = 22) e controle (n = 20)]. A fita Kinesio foi aplicada apenas no grupo de fita Kinesio e usada durante um período de intervenção de 2 semanas. Os participantes foram avaliados com a Escala Visual Analógica, Escala de Equilíbrio de Berg, Timed Up and Go Test, Mini-Mental State Examination, 30-Second Sit to Stand test e Functional Independent Measurement instrument no início, após 2 semanas de aplicação e em 2 semanas acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas Depois que os dados demográficos dos participantes (idade, medicação diária, etc.) Teste de levantar e andar (TUG) e teste de sentar e levantar de 30 segundos (30s STS).
2.1. História de quedas Os adultos participantes foram questionados sobre a experiência de quedas de outro residente no ano anterior. As entrevistas foram realizadas verbalmente.
2.2. A escala analógica visual A VAS é uma escala de medição da intensidade da dor que é eficaz e simples de usar; a confiabilidade e a validade da VAS foram previamente determinadas. Para determinar a dor corporal percebida, os indivíduos são solicitados a marcar a intensidade de sua dor existente em uma escala de 10 cm, onde uma faixa de números - de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável) - é exibida para determinar a dor corporal (Tyler , Jensen, Engel e Schwartz, 2002).
2.3. A medida de independência funcional A FIM analisa dois aspectos da incapacidade: funções motoras e cognitivas. A MIF é composta por seis categorias funcionais: autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade, locomoção, comunicação e percepção social. Um total de 18 atividades são avaliadas pela FIM para determinar a independência funcional; uma escala de sete pontos é usada para avaliar cada atividade com a pontuação mais alta possível para a escala sendo 126 (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel e Tennant, 2001).
2.4. O timed up and go O teste TUG é uma medida objetiva, confiável e simples que visa avaliar o equilíbrio e a mobilidade funcional; o teste TUG também pode ser utilizado para avaliar o risco de queda. As pontuações são calculadas medindo o número de segundos que um participante leva para concluir o teste. É permitido o uso de andador durante o teste (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. Sentar para levantar em 30 segundos O teste STS de 30 segundos mede a força das pernas; o teste registra o número de vezes que um paciente consegue passar da posição sentada para a posição em pé em um período de 30 segundos. Para a segurança do participante, a cadeira utilizada para o teste deve ser apoiada contra uma parede para garantir que não escorregue. A transformação do paciente de pé para sentado deve ser realizada por completo (Whitney et al., 2005).
2.5. A escala de equilíbrio de Berg O BBS avalia o equilíbrio testando a capacidade do paciente de manter o equilíbrio durante a realização de atividades funcionais. A Escala de Equilíbrio de Berg é composta por 14 itens; cada seção é classificada em uma escala de 0 (ruim) a 4 (melhor). Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio. Pontuações de 0 a 20 significam alto risco, as de 21 a 40 significam risco médio e as de 41 a 64 significam baixo risco (Bogle & Newton, 1996).
2.6. O mini-exame do estado mental O MMSE avalia a função mental de um indivíduo. A padronização dessa escala foi estabelecida em turco por Güngen, Ertan, Eker, Yaşar e Engin (2002); a escala é facilmente aplicável e fornece informações sobre o comprometimento cognitivo do participante. A pontuação mais alta possível é 30, com pontuações mais altas indicando bom estado cognitivo. Pontuações inferiores a 23-24 são geralmente sugestivas de uma cognição 'anormal'; níveis adicionais de detalhamento de pontuação especificados (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. Aplicação da fita 'Kinesio' A fita 'Kinesio' original (5 cm de largura) para este estudo. Apenas os participantes do grupo de fita 'Kinesio' foram gravados; a fita foi aplicada de acordo com o manual de bandagem 'Kinesio' de Kenzo Kase (Kase et al., 1996; Kase et al., 2003). Antes da aplicação da fita, a área de aplicação foi enxugada com água contendo álcool 70%; qualquer coisa que impeça a aderência da fita à pele do paciente é eliminada antes da aplicação. O comprimento da extremidade submetida à aplicação da fita foi medido e três fitas em forma de I foram cortadas de acordo; uma fita foi aplicada no tornozelo e as outras duas fitas foram aplicadas ao longo da base da extremidade para apoiar os arcos do pé, começando ao redor dos maléolos (Figuras 2 e 3).
Consequentemente, os arcos do tornozelo e do pé do paciente foram apoiados; além disso, os pesquisadores visaram aumentar a estabilidade do tornozelo e o sentido proprioceptivo que a fita forneceu ao pé e ao tornozelo. A aplicação foi realizada alongando o comprimento original da fita entre 25-75%, conforme a técnica descrita por Kase, Wallis e Kase (2003). Um fisioterapeuta especialista com certificado de fita 'Kinesio' aplicou a fita enquanto o participante estava sentado e também foi responsável por fazer todas as medições apropriadas. período de intervenção. As fitas foram verificadas nesse período, sendo retiradas aquelas com deformidades e substituídas por novas. Todos os participantes tiveram suas fitas removidas e reaplicadas a cada três dias. Todos os participantes viviam em asilos e seus funcionários foram informados sobre o protocolo do estudo. Em particular, os participantes foram informados de que a fita não precisava ser removida durante o banho ou em situações como vestir-se. Após o período de intervenção de duas semanas, o TUG, o BBS, 30s STS, FIM e VAS foram readministrados tanto para o grupo de fita 'Kinesio' quanto para o controle. Durante as duas semanas que se seguiram à segunda medição, nenhuma aplicação de fita 'Kinesio' foi realizada em nenhum dos grupos. Duas semanas após o final do período de intervenção, um terceiro conjunto de medições foi feito em cada grupo. Em resumo, três medidas foram administradas a cada grupo, incluindo: uma na linha de base, antes da aplicação da bandagem 'Kinesio'; 1ª medição; uma aplicação seguinte, 2ª medição; e um após um período de acompanhamento de duas semanas, 3ª medição. Após a conclusão do estudo, a aplicação da fita 'Kinesio' foi oferecida aos indivíduos do grupo controle, se assim o desejassem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Após a assinatura do termo de consentimento, os indivíduos que concordaram em participar foram submetidos ao teste Timed Up and Go. Foram incluídos participantes cuja pontuação no teste Timed Up and Go (TUG) foi superior a 13 s (Fig. 1),14) que mostraram cooperação total e que não tiveram problemas de audição ou visão que afetassem a capacidade de participar dos métodos de avaliação do estudo no estudo
Critério de exclusão:
- Idosos acamados, com doença aguda ou infecção, com problemas cognitivos [avaliados pelo Mini-Mental State Examination (MMSE)], órteses ou próteses de membros inferiores, problemas neurológicos e com fraturas nos membros inferiores nos últimos 3 meses foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de controle
|
Este grupo não tem aplicação durante o tempo de estudo
|
|
Experimental: Grupo Kinesiotape
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste Timed Up and Go e Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 dias / duas semanas
|
a aplicação da fita 'Kinesio' tem efeitos positivos na mobilidade funcional e equilíbrio em idosos
|
4 dias / duas semanas
|
|
o efeito do tempo
Prazo: acompanhamento de duas semanas
|
Os efeitos da fita 'Kinesio' duram pelo menos duas semanas após a aplicação
|
acompanhamento de duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015/298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .