- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03487835
Kinesiologian teipin rooli vanhemmilla aikuisilla
Kinesiologian teipin rooli fysiologisen kaatumisriskin vähentämisessä vanhemmilla aikuisilla
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kinesioteipin ("Kinesio") roolia ikääntyneiden aikuisten fysiologisessa kaatumisriskissä.
Menetelmät: 22 vanhempaa aikuista, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja asuvat hoitokodeissa. Väestötietojen arvioinnin jälkeen heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään [(Kinesioteippi (n = 22) ja kontrolli (n = 20)]. Kinesioteippi kiinnitettiin vain Kinesioteippiryhmälle ja sitä käytettiin 2 viikon interventiojakson aikana. Osallistujat arvioitiin Visual Analog Scale, Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Mini-Mental State Examination, 30-Second Sit to Stand -testillä ja Functional Independent Measurement instrumentilla lähtötasolla, 2 viikon käytön jälkeen ja 2 viikon kuluttua. seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet Kun osallistujien demografiset tiedot (ikä, päivittäinen lääkitys jne.) ja heidän kaatumishistoriansa oli kerätty, Berg Balance Scale (BBS), Functional Independence Measure (FIM) ja Visual Analog Scale (VAS) annettiin yhdessä ajastimen kanssa. Up and Go -testi (TUG) ja 30 sekunnin istuu seisomaan -testi (30 s STS).
2.1. Kaatumishistoria Osallistuneilta aikuisilta kysyttiin toisen asukkaan kaatumiskokemuksista edellisenä vuonna. Haastattelut tehtiin suullisesti.
2.2. Visuaalinen analoginen asteikko VAS on kivun voimakkuuden mittausasteikko, joka on sekä tehokas että helppokäyttöinen; VAS:n luotettavuus ja kelpoisuus on määritetty aiemmin. Koetun kehon kivun määrittämiseksi henkilöitä pyydetään merkitsemään olemassa olevan kipunsa voimakkuus 10 cm:n asteikolla, jossa näytetään numerot 0:sta (ei kipua) 10:een (sietämätön kipu) kehon kivun määrittämiseksi (Tyler). , Jensen, Engel ja Schwartz, 2002).
2.3. Toiminnallisen riippumattomuuden mitta FIM analysoi vamman kahta näkökohtaa: motorisia ja kognitiivisia toimintoja. FIM koostuu kuudesta toiminnallisesta kategoriasta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, liikkuvuus, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen havainto. FIM arvioi yhteensä 18 toimintaa toiminnallisen riippumattomuuden määrittämiseksi; Jokaisen toiminnan arvioimiseen käytetään seitsemän pisteen asteikkoa, jonka korkein mahdollinen pistemäärä on 126 (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel ja Tennant, 2001).
2.4. Ajastettu ja meno TUG-testi on objektiivinen, luotettava ja yksinkertainen mitta, jonka tarkoituksena on arvioida tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta. TUG-testiä voidaan käyttää myös putoamisriskin arvioimiseen. Pisteet lasketaan mittaamalla sekuntimäärä, joka osallistujalta kestää testin suorittamiseen. Kävelyapuvälineen käyttö on sallittu testin aikana (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. 30 sekunnin istuminen seisomaan 30s STS-testi mittaa jalkojen voimaa; testi tallentaa kuinka monta kertaa potilas voi siirtyä istuma-asennosta seisovaan 30 sekunnin aikana. Osallistujan turvallisuuden vuoksi testissä käytetty tuoli tulee levätä seinää vasten, jotta se ei pääse luisumaan. Potilaan muuttaminen seisoma-asennosta istuma-asennosta tulee suorittaa kokonaisuudessaan (Whitney et al., 2005).
2.5. Berg-tasapainoasteikko BBS arvioi tasapainoa testaamalla potilaan kykyä säilyttää tasapainonsa toiminnallisten toimien aikana. Berg-tasapainoasteikko koostuu 14 kohdasta; jokainen osa arvostellaan asteikolla 0 (huono) - 4 (paras). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. Pisteet 0-20 tarkoittavat suurta riskiä, 21-40 keskitasoa ja pisteet 41-64 matalaa riskiä (Bogle & Newton, 1996).
2.6. Minimentaalinen tilatutkimus MMSE arvioi yksilön henkistä toimintaa. Tämän asteikon standardoinnin perustivat turkkiksi Güngen, Ertan, Eker, Yaşar ja Engin (2002); asteikko on helposti sovellettavissa ja antaa tietoa osallistujan kognitiivisista häiriöistä. Korkein mahdollinen pistemäärä on 30, korkeammat pisteet osoittavat hyvää kognitiivista tilaa. Alle 23-24 pisteet viittaavat yleensä "epänormaaliin" kognitioon; määritellyt lisäpisteiden erittelytasot (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. 'Kinesio' teippisovellus Alkuperäinen 'Kinesio' teippi (5 cm leveä) tätä tutkimusta varten. Vain "Kinesio"-nauharyhmän osallistujat nauhoitettiin; teippi kiinnitettiin Kenzo Kasen "Kinesio" teippauskäsikirjan mukaisesti (Kase et al., 1996; Kase et al., 2003). Ennen teipin levittämistä levitysalue pyyhittiin vedellä, joka sisälsi 70 % alkoholia; kaikki, mikä saattaa estää teippiä kiinnittymästä potilaan iholle, poistetaan ennen kiinnitystä. Nauhan kiinnityksen kohteena olevan raajan pituus mitattiin ja kolme I-muotoista nauhaa leikattiin sen mukaisesti; yksi teippi kiinnitettiin nilkkaan ja kaksi muuta teippiä kiinnitettiin raajan tyveen tukemaan jalan kaaria, alkaen malleolien ympäriltä (kuvat 2 ja 3).
Tämän seurauksena potilaan nilkka- ja jalkakaaret tuettiin; Lisäksi tutkijat pyrkivät lisäämään nilkan vakautta ja proprioseptiivistä tunnetta, jonka teippi tarjosi jalkaan ja nilkkaan. Levitys suoritettiin venyttämällä nauhan alkuperäistä pituutta välillä 25-75 % Kasen, Wallisin ja Kasen (2003) hahmotteleman tekniikan mukaisesti. Asiantunteva fysioterapeutti, jolla oli "Kinesio"-teippisertifikaatti, kiinnitti teipin osallistujan ollessa istuma-asennossa ja vastasi myös tarvittavien mittausten tekemisestä. "Kinesio"-ryhmän henkilöt vierailivat joka toinen päivä kahden viikon ajan interventioaika. Tänä aikana teipit varmistettiin ja epämuodostuneita teippejä poistettiin ja tilalle laitettiin uudet. Kaikilta osallistujilta poistettiin teippi ja laitettiin uudelleen kolmen päivän välein. Kaikki osallistujat asuivat hoitokodeissa ja heidän hoitokodin henkilökunnalleen tiedotettiin tutkimusprotokollasta. Osallistujille kerrottiin erityisesti, että teippiä ei tarvinnut poistaa kylvyn tai pukeutumisen aikana. Kahden viikon interventiojakson jälkeen TUG, BBS, 30s STS, FIM ja VAS annettiin uudelleen sekä Kinesio-teippiryhmälle että kontrollille. Toista mittausta seuranneen kahden viikon aikana kummallekaan ryhmälle ei tehty Kinesio-teippiä. Kaksi viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen kustakin ryhmästä otettiin kolmas mittaussarja. Yhteenvetona kullekin ryhmälle annettiin kolme mittausta, jotka sisälsivät: yksi lähtötilanteessa ennen "Kinesio"-teippausta; 1. mittaus; yksi seuraava sovellus, toinen mittaus; ja yksi kahden viikon seurantajakson jälkeen, kolmas mittaus. Tutkimuksen päätyttyä 'Kinesio'-teippisovellusta tarjottiin kontrolliryhmän henkilöille halutessaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen osallistumiseen suostuneet henkilöt läpäisivät Timed Up and Go -testin. Mukaan otettiin osallistujat, joiden Timed Up and Go (TUG) -testin pistemäärä oli yli 13 s (kuva 1),14), jotka osoittivat täydellistä yhteistyötä ja joilla ei ollut kuulo- tai näköongelmia, jotka vaikuttaisivat kykyyn osallistua tutkimuksen arviointimenetelmiin. Tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Vuoteen makaavat iäkkäät aikuiset, akuutti sairaus tai infektio, kognitiiviset häiriöt [arvioitiin Mini-Mental State Examinationilla (MMSE)], alaraajojen ortoosi tai proteesit, neurologiset ongelmat ja alaraajojen katkoksen kärsineet viimeisen 3 kuukauden aikana jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
|
Tällä ryhmällä ei ole hakemusta opiskeluaikana
|
Kokeellinen: Kinesioteippiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Timed Up and Go -testi ja Berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 4 päivää/kaksi viikkoa
|
'Kinesio' teipin kiinnityksellä on positiivisia vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten toiminnalliseen liikkuvuuteen ja tasapainoon
|
4 päivää/kaksi viikkoa
|
ajan vaikutus
Aikaikkuna: seurata kaksi viikkoa
|
"Kinesio"-teipin vaikutukset kestävät vähintään kaksi viikkoa levittämisen jälkeen
|
seurata kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempi Aikuinen
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat