- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03487835
Papel de la cinta de kinesiología en adultos mayores
Papel de la cinta kinesiológica en la reducción del riesgo de caídas fisiológicas en adultos mayores
Objetivo: El presente estudio tuvo como objetivo investigar el papel de la cinta Kinesiológica ("Kinesio") en el riesgo fisiológico de caídas en adultos mayores.
Métodos: Veintidós adultos mayores mayores de 65 años residentes en residencias de ancianos. Después de la evaluación de la información demográfica, se aleatorizaron en uno de dos grupos [(cinta Kinesio (n = 22) y control (n = 20)]. Kinesio tape se aplicó solo en el grupo de Kinesio tape y se usó durante un período de intervención de 2 semanas. Los participantes fueron evaluados con la escala analógica visual, la escala de equilibrio de Berg, la prueba Timed Up and Go, el miniexamen del estado mental, la prueba de 30 segundos de sentarse a ponerse de pie y el instrumento de medición independiente funcional al inicio del estudio, después de 2 semanas de aplicación y a las 2 semanas. seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medidas Después de recopilar los datos demográficos de los participantes (edad, medicación diaria, etc.) y su historial de caídas, se administraron la escala de equilibrio de Berg (BBS), la medida de independencia funcional (FIM) y la escala analógica visual (VAS) junto con la escala cronometrada. Prueba Up and Go (TUG) y prueba Sit to Stand de 30 segundos (30s STS).
2.1. Historial de caídas A continuación, se preguntó a los adultos participantes sobre la experiencia de caídas de otro residente en el año anterior. Las entrevistas se realizaron verbalmente.
2.2. La escala analógica visual La VAS es una escala de medición de la intensidad del dolor que es efectiva y fácil de usar; la fiabilidad y validez de la EVA se han determinado previamente. Para determinar el dolor corporal percibido, se pide a las personas que marquen la intensidad de su dolor existente en una escala de 10 cm en la que se muestra un rango de números, desde 0 (sin dolor) hasta 10 (dolor insoportable), para determinar el dolor corporal (Tyler , Jensen, Engel y Schwartz, 2002).
2.3. La medida de independencia funcional La FIM analiza dos aspectos de la discapacidad: las funciones motoras y cognitivas. La FIM se compone de seis categorías funcionales: autocuidado, control de esfínteres, movilidad, locomoción, comunicación y percepción social. Un total de 18 actividades son evaluadas por la FIM para determinar la independencia funcional; se utiliza una escala de siete puntos para evaluar cada actividad, siendo 126 la puntuación más alta posible para la escala (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel y Tennant, 2001).
2.4. El timed up and go El TUG test es una medida objetiva, fiable y sencilla destinada a evaluar el equilibrio y la movilidad funcional; la prueba TUG también se puede utilizar para evaluar el riesgo de caída. Las puntuaciones se calculan midiendo el número de segundos que tarda un participante en completar la prueba. Se permite el uso de un andador durante la prueba (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. Sentarse en 30 segundos para ponerse de pie La prueba STS de 30 segundos mide la fuerza de las piernas; la prueba registra el número de veces que un paciente puede pasar de una posición sentada a una de pie en un período de 30 segundos. Para la seguridad del participante, la silla utilizada para la prueba debe apoyarse contra una pared para garantizar que no resbale. La transformación del paciente de una posición de pie a una sentada debe realizarse por completo (Whitney et al., 2005).
2.5. La báscula de equilibrio Berg La BBS evalúa el equilibrio probando la capacidad del paciente para mantener el equilibrio mientras realiza actividades funcionales. La escala de equilibrio de Berg se compone de 14 elementos; cada sección se califica en una escala de 0 (malo) a 4 (mejor). Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio. Las puntuaciones de 0-20 significan alto riesgo, las de 21-40 significan riesgo medio y las de 41-64 significan riesgo bajo (Bogle & Newton, 1996).
2.6. El mini-examen del estado mental El MMSE evalúa la función mental de un individuo. La estandarización de esta escala fue establecida en turco por Güngen, Ertan, Eker, Yaşar y Engin (2002); la escala es de fácil aplicación y proporciona información sobre el deterioro cognitivo de un participante. La puntuación más alta posible es 30; las puntuaciones más altas indican un buen estado cognitivo. Las puntuaciones inferiores a 23-24 generalmente sugieren una cognición "anormal"; niveles adicionales de desglose de puntuación especificados (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. Aplicación de la cinta 'Kinesio' La cinta 'Kinesio' original (5 cm de ancho) para este estudio. Solo se grabó a los participantes en el grupo de cinta 'Kinesio'; la cinta se aplicó de acuerdo con el manual de cinta 'Kinesio' de Kenzo Kase (Kase et al., 1996; Kase et al., 2003). Antes de la aplicación de la cinta, el área de aplicación se limpió con agua que contenía 70% de alcohol; todo lo que pueda evitar que la cinta se adhiera a la piel del paciente se eliminó antes de la aplicación. Se midió la longitud de la extremidad sujeta a la aplicación de la cinta y se cortaron tres cintas en forma de I en consecuencia; una cinta se aplicó en el tobillo y las otras dos cintas se aplicaron a lo largo de la base de la extremidad para sostener los arcos del pie, comenzando alrededor de los maléolos (Figura 2 y 3).
En consecuencia, se sujetaron los arcos del pie y del tobillo del paciente; Además, los investigadores intentaron aumentar la estabilidad del tobillo y el sentido propioceptivo que la cinta proporcionaba al pie y al tobillo. La aplicación se realizó estirando la longitud original de la cinta entre un 25-75%, según la técnica descrita por Kase, Wallis y Kase (2003). Un fisioterapeuta experto con un certificado de cinta 'Kinesio' aplicó la cinta mientras el participante estaba sentado y también fue responsable de tomar todas las medidas apropiadas. Los individuos del grupo 'Kinesio' fueron visitados cada dos días durante dos semanas. período de intervención. Durante este período se verificaron las cintas, se retiraron las que presentaban deformidades y se colocaron nuevas. A todos los participantes se les quitó la cinta y se volvió a aplicar cada tres días. Todos los participantes vivían en hogares de ancianos y se informó al personal del hogar de ancianos sobre el protocolo del estudio. En particular, se informó a los participantes que no era necesario quitar la cinta durante el baño o situaciones como vestirse. Después del período de intervención de dos semanas, se volvieron a administrar TUG, BBS, 30s STS, FIM y VAS tanto al grupo de cinta 'Kinesio' como al control. Durante las dos semanas que siguieron a la segunda medición, no se realizó ninguna aplicación de cinta 'Kinesio' en ninguno de los grupos. Dos semanas después del final del período de intervención, se tomó un tercer conjunto de medidas de cada grupo. En resumen, se administraron tres mediciones a cada grupo, incluidas: una al inicio del estudio, antes de la aplicación del vendaje 'Kinesio'; 1ª medida; una siguiente aplicación, 2ª medida; y uno después de un período de seguimiento de dos semanas, tercera medición. Una vez finalizado el estudio, se ofreció la aplicación de cinta 'Kinesio' a los individuos del grupo de control si así lo deseaban.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Después de firmar el formulario de consentimiento, las personas que aceptaron participar se sometieron a la prueba Timed Up and Go. Se incluyeron participantes cuya puntuación en la prueba Timed Up and Go (TUG) fue superior a 13 s (Fig. 1),14) que mostraron total cooperación y que no tenían problemas de audición o visión que pudieran afectar la capacidad de participar en los métodos de evaluación del estudio en el estudio
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores postrados en cama, aquellos con una enfermedad o infección aguda, aquellos con problemas cognitivos [evaluados por el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)], una órtesis o prótesis en las extremidades inferiores, problemas neurológicos y aquellos que sufrieron una fractura en sus extremidades inferiores dentro de los últimos 3 meses fueron excluidos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de control
|
Este grupo no tiene aplicación durante el tiempo de estudio
|
|
Experimental: Grupo de kinesiotape
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test y Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: 4 días/ dos semanas
|
la aplicación de 'Kinesio tape' tiene efectos positivos en la movilidad funcional y el equilibrio en adultos mayores
|
4 días/ dos semanas
|
|
el efecto del tiempo
Periodo de tiempo: seguimiento dos semanas
|
Los efectos de la cinta 'Kinesio' duran al menos dos semanas después de la aplicación
|
seguimiento dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015/298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .