- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03487835
Ruolo del nastro kinesiologico negli anziani
Ruolo del nastro kinesiologico nella riduzione del rischio di caduta fisiologica negli anziani
Obiettivo: Il presente studio mira a indagare il ruolo del nastro Kinesiology ("Kinesio") nel rischio fisiologico di cadere negli anziani.
Metodi: Ventidue adulti più anziani di età superiore ai 65 anni e che vivono in case di cura. Dopo la valutazione delle informazioni demografiche, sono stati randomizzati in uno dei due gruppi [(Kinesio tape (n = 22) e controllo (n = 20)]. Il nastro Kinesio è stato applicato solo sul gruppo del nastro Kinesio e indossato durante un periodo di intervento di 2 settimane. I partecipanti sono stati valutati con Visual Analog Scale, Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Mini-Mental State Examination, 30-Second Sit to Stand test e Functional Independent Measurement Instrument al basale, dopo 2 settimane di applicazione e a 2 settimane azione supplementare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misure Dopo che sono stati raccolti i dati demografici dei partecipanti (età, farmaci giornalieri, ecc.) e la loro cronologia delle informazioni sulle cadute, sono state somministrate la Berg Balance Scale (BBS), la Functional Independence Measure (FIM) e la Visual Analog Scale (VAS) insieme alla Timed Up and Go test (TUG) e 30 secondi Sit to Stand test (30s STS).
2.1. Storia delle cadute Agli adulti partecipanti è stato poi chiesto dell'esperienza di cadute di un altro residente nell'anno precedente. Le interviste sono state condotte verbalmente.
2.2. La scala analogica visiva La VAS è una scala di misurazione dell'intensità del dolore efficace e semplice da usare; l'affidabilità e la validità del VAS sono state determinate in precedenza. Per determinare il dolore corporeo percepito, agli individui viene chiesto di contrassegnare l'intensità del loro dolore esistente su una scala di 10 cm in cui viene visualizzato un intervallo di numeri da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile) per determinare il dolore corporeo (Tyler , Jensen, Engel e Schwartz, 2002).
2.3. La misura dell'indipendenza funzionale La FIM analizza due aspetti della disabilità: le funzioni motorie e cognitive. Il FIM è composto da sei categorie funzionali: cura di sé, controllo dello sfintere, mobilità, locomozione, comunicazione e percezione sociale. Un totale di 18 attività sono valutate dalla FIM per determinare l'indipendenza funzionale; una scala a sette punti viene utilizzata per valutare ogni attività con il punteggio più alto possibile per la scala pari a 126 (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel e Tennant, 2001).
2.4. Il timed up and go Il test TUG è una misura obiettiva, affidabile e semplice volta a valutare l'equilibrio e la mobilità funzionale; il test TUG può essere utilizzato anche per valutare il rischio di caduta. I punteggi vengono calcolati misurando il numero di secondi necessari a un partecipante per completare il test. Durante il test è consentito l'uso di ausili per la deambulazione (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. 30 secondi da seduto a in piedi Il test STS degli anni '30 misura la forza delle gambe; il test registra il numero di volte in cui un paziente può passare dalla posizione seduta a quella eretta in un periodo di 30 secondi. Per la sicurezza del partecipante, la sedia utilizzata per il test deve essere appoggiata contro un muro per garantire che non scivoli. La trasformazione del paziente dalla posizione eretta a quella seduta dovrebbe essere eseguita completamente (Whitney et al., 2005).
2.5. La scala dell'equilibrio berg La BBS valuta l'equilibrio testando la capacità del paziente di mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione di attività funzionali. La Berg Balance Scale è composta da 14 elementi; ogni sezione è valutata su una scala da 0 (scarso) a 4 (migliore). Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio. I punteggi da 0 a 20 indicano un rischio elevato, quelli da 21 a 40 indicano un rischio medio e quelli da 41 a 64 indicano un rischio basso (Bogle & Newton, 1996).
2.6. Il mini-esame dello stato mentale Il MMSE valuta la funzione mentale di un individuo. La standardizzazione di questa scala è stata stabilita in turco da Güngen, Ertan, Eker, Yaşar e Engin (2002); la scala è facilmente applicabile e fornisce informazioni sul deterioramento cognitivo di un partecipante. Il punteggio più alto possibile è 30, con punteggi più alti che indicano un buono stato cognitivo. I punteggi inferiori a 23-24 sono generalmente indicativi di una cognizione "anormale"; livelli aggiuntivi di suddivisione del punteggio specificati (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. Applicazione del nastro "Kinesio" Il nastro "Kinesio" originale (largo 5 cm) per questo studio. Solo i partecipanti al gruppo di registrazione "Kinesio" sono stati registrati; il nastro è stato applicato secondo il manuale di taping "Kinesio" di Kenzo Kase (Kase et al., 1996; Kase et al., 2003). Prima dell'applicazione del nastro, l'area di applicazione è stata pulita con acqua contenente alcool al 70%; tutto ciò che potrebbe impedire al nastro di aderire alla pelle del paziente eliminato prima dell'applicazione. Si misurava la lunghezza dell'estremità soggetta all'applicazione del nastro e si tagliavano di conseguenza tre nastri a forma di I; una fettuccia è stata applicata alla caviglia e le altre due fettucce sono state applicate lungo la base dell'estremità per sostenere le arcate del piede, a partire dai malleoli (Figure 2 e 3).
Di conseguenza, le arcate della caviglia e del piede del paziente erano sostenute; inoltre, i ricercatori miravano ad aumentare la stabilità della caviglia e il senso propriocettivo fornito dal nastro al piede e alla caviglia. L'applicazione è stata eseguita allungando la lunghezza originale del nastro tra il 25-75%, secondo la tecnica delineata da Kase, Wallis e Kase (2003). Un fisioterapista esperto con un certificato di nastro "Kinesio" ha applicato il nastro mentre il partecipante era in posizione seduta ed era anche responsabile di prendere tutte le misurazioni appropriate. Gli individui del gruppo "Kinesio" sono stati visitati a giorni alterni per due settimane periodo di intervento. I nastri sono stati verificati durante questo periodo e quelli con deformità sono stati rimossi e ne sono stati applicati di nuovi. A tutti i partecipanti è stato rimosso il nastro e riapplicato ogni tre giorni. Tutti i partecipanti vivevano in case di cura e il loro personale della casa di cura è stato informato del protocollo di studio. In particolare, i partecipanti sono stati informati che non era necessario rimuovere il nastro durante il bagno o in situazioni come vestirsi. Dopo il periodo di intervento di due settimane, il TUG, il BBS, il 30s STS, il FIM e il VAS sono stati risomministrati sia al gruppo del nastro "Kinesio" che al gruppo di controllo. Durante le due settimane che seguirono la seconda misurazione, nessuna applicazione del nastro 'Kinesio' fu eseguita su nessuno dei due gruppi. Due settimane dopo la fine del periodo di intervento, è stata effettuata una terza serie di misurazioni da ciascun gruppo. In sintesi, a ciascun gruppo sono state somministrate tre misurazioni, tra cui: una al basale, prima dell'applicazione del taping 'Kinesio'; 1a misurazione; una successiva applicazione, 2a misurazione; e uno dopo un periodo di follow-up di due settimane, 3a misurazione. Dopo che lo studio è stato completato, l'applicazione del nastro "Kinesio" è stata offerta agli individui del gruppo di controllo, se lo desideravano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo aver firmato il modulo di consenso, le persone che hanno accettato di partecipare sono state sottoposte al test Timed Up and Go. Sono stati inclusi i partecipanti il cui punteggio del test Timed Up and Go (TUG) era superiore a 13 s (Fig. 1),14) che hanno mostrato piena collaborazione e che non avevano problemi di udito o vista che avrebbero influenzato la capacità di partecipare ai metodi di valutazione dello studio nello studio
Criteri di esclusione:
- Anziani costretti a letto, quelli con una malattia o infezione acuta, quelli con problemi cognitivi [valutati dal Mini-Mental State Examination (MMSE)], ortesi o protesi degli arti inferiori, problemi neurologici e coloro che hanno subito una rottura degli arti inferiori negli ultimi 3 mesi sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
|
Questo gruppo non ha applicazione durante il periodo di studio
|
|
Sperimentale: Gruppo Kinesiotape
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test e bilancia Berg Balance
Lasso di tempo: 4 giorni/due settimane
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l'applicazione del 'Kinesio tape' ha effetti positivi sulla mobilità funzionale e sull'equilibrio negli anziani
|
4 giorni/due settimane
|
|
l'effetto del tempo
Lasso di tempo: follow-up di due settimane
|
Gli effetti del nastro "Kinesio" durano per almeno due settimane dopo l'applicazione
|
follow-up di due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/298
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