- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03487835
De rol van kinesiologietape bij oudere volwassenen
De rol van kinesiologietape bij het verminderen van het fysiologische risico op vallen bij oudere volwassenen
Doel: De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de rol van kinesiologie ('Kinesio') tape in het fysiologische risico op vallen bij oudere volwassenen.
Methoden: Tweeëntwintig ouderen ouder dan 65 jaar die in verpleeghuizen wonen. Na beoordeling van demografische informatie werden ze gerandomiseerd in een van twee groepen [(kinesiotape (n = 22) en controle (n = 20)]. Kinesiotape werd alleen op de Kinesiotape-groep aangebracht en gedurende een interventieperiode van 2 weken gedragen. Deelnemers werden geëvalueerd met de Visual Analog Scale, Berg Balance Scale, Timed Up and Go-test, Mini-Mental State Examination, 30-Second Sit to Stand-test en Functioneel Onafhankelijk Meetinstrument bij aanvang, na 2 weken van toepassing en na 2 weken opvolgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maatregelen Nadat de demografische gegevens van de deelnemers (leeftijd, dagelijkse medicatie enz.) en hun valgeschiedenis waren verzameld, werden de Berg Balance Scale (BBS), Functional Independence Measure (FIM) en Visual Analog Scale (VAS) samen met de getimede Up and Go-test (TUG) en 30 seconden zit-naar-stand-test (30s STS).
2.1. Geschiedenis van vallen Deelnemende volwassenen werd vervolgens gevraagd naar de valervaring van een andere bewoner in het voorgaande jaar. Interviews zijn mondeling afgenomen.
2.2. De visuele analoge schaal De VAS is een pijn-intensiteitsmeetschaal die zowel effectief als eenvoudig te gebruiken is; de betrouwbaarheid en validiteit van de VAS zijn eerder bepaald. Om waargenomen lichaamspijn te bepalen, wordt individuen gevraagd om de intensiteit van hun bestaande pijn te markeren op een schaal van 10 cm, waar een reeks getallen - van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn) - wordt weergegeven om lichaamspijn te bepalen (Tyler , Jensen, Engel en Schwartz, 2002).
2.3. De functionele onafhankelijkheidsmaatstaf De FIM analyseert twee aspecten van handicap: motorische en cognitieve functies. De FIM bestaat uit zes functionele categorieën: zelfzorg, sluitspiercontrole, mobiliteit, motoriek, communicatie en sociale perceptie. In totaal worden 18 activiteiten door de FIM geëvalueerd om de functionele onafhankelijkheid vast te stellen; een zevenpuntsschaal wordt gebruikt om elke activiteit te evalueren met als hoogst mogelijke score voor de schaal 126 (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel en Tennant, 2001).
2.4. De timed up and go De TUG-test is een objectieve, betrouwbare en eenvoudige meting gericht op het evalueren van balans en functionele mobiliteit; de TUG-test kan ook worden gebruikt om het risico op vallen te beoordelen. Scores worden berekend door het aantal seconden te meten dat een deelnemer nodig heeft om de test te voltooien. Het gebruik van een loophulpmiddel is toegestaan tijdens de test (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. 30 seconden van zitten naar staan De 30s STS-test meet de beenkracht; de test registreert het aantal keren dat een patiënt binnen een periode van 30 seconden van een zittende naar een staande positie kan gaan. Voor de veiligheid van de deelnemer moet de stoel die voor de test wordt gebruikt tegen een muur worden geplaatst om ervoor te zorgen dat deze niet wegglijdt. De transformatie van de patiënt van een staande naar een zittende positie moet volledig worden uitgevoerd (Whitney et al., 2005).
2.5. De berg-balansschaal De BBS beoordeelt het evenwicht door het vermogen van een patiënt te testen om zijn evenwicht te bewaren tijdens het uitvoeren van functionele activiteiten. De Berg Balance Scale bestaat uit 14 items; elke sectie wordt beoordeeld op een schaal van 0 (slecht) tot 4 (beste). Hogere scores duiden op een betere balans. Scores van 0-20 duiden op een hoog risico, die van 21-40 op gemiddeld risico en die van 41-64 op laag risico (Bogle & Newton, 1996).
2.6. Het mini-mentale toestandsonderzoek De MMSE beoordeelt de mentale functie van een individu. De standaardisatie van deze schaal is in het Turks vastgesteld door Güngen, Ertan, Eker, Yaşar en Engin (2002); de schaal is gemakkelijk toepasbaar en geeft informatie over de cognitieve stoornis van een deelnemer. De hoogst mogelijke score is 30, waarbij hogere scores duiden op een goede cognitieve status. Scores lager dan 23-24 wijzen over het algemeen op een 'abnormale' cognitie; extra gespecificeerde scoreniveaus (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. 'Kinesio' tape applicatie De originele 'Kinesio' tape (5cm breed) voor deze studie. Alleen die deelnemers van de tapegroep 'Kinesio' werden alleen opgenomen; tape werd aangebracht in overeenstemming met de 'Kinesio'-tapinghandleiding van Kenzo Kase (Kase et al., 1996; Kase et al., 2003). Voordat de tape werd aangebracht, werd het aanbrenggebied afgeveegd met water met 70% alcohol; alles wat zou kunnen voorkomen dat de tape aan de huid van de patiënt hecht, moet vóór het aanbrengen worden verwijderd. De lengte van de extremiteit waarop de tape werd aangebracht, werd gemeten en dienovereenkomstig werden drie I-vormige tapes afgesneden; één tape werd aangebracht op de enkel en de andere twee tapes werden aangebracht langs de basis van de extremiteit om de voetbogen te ondersteunen, te beginnen rond de malleoli (figuur 2 en 3).
Bijgevolg werden de enkel- en voetbogen van de patiënt ondersteund; Bovendien wilden de onderzoekers de stabiliteit van de enkel en het proprioceptieve gevoel dat de tape aan de voet en enkel gaf, vergroten. De applicatie werd uitgevoerd door de oorspronkelijke lengte van de tape tussen 25-75% uit te rekken, volgens de techniek beschreven door Kase, Wallis en Kase (2003). Een deskundige fysiotherapeut met een 'Kinesio' tape-certificaat bracht de tape aan terwijl de deelnemer in een zittende positie was, en was ook verantwoordelijk voor het nemen van alle juiste metingen. Individuen in de 'Kinesio'-groep werden twee weken lang om de dag bezocht tussenkomst periode. Tapes werden in deze periode geverifieerd en tapes met misvormingen werden verwijderd en in plaats daarvan werden nieuwe aangebracht. Bij alle deelnemers werd de tape om de drie dagen verwijderd en opnieuw aangebracht. Alle deelnemers woonden in verpleeghuizen en hun verpleeghuispersoneel werd geïnformeerd over het onderzoeksprotocol. In het bijzonder werden de deelnemers geïnformeerd dat de tape niet verwijderd hoefde te worden tijdens het baden of situaties zoals aankleden. Na de interventieperiode van twee weken werden de TUG, de BBS, 30s STS, FIM en VAS opnieuw toegediend aan zowel de 'Kinesio' tape-groep als de controlegroep. Gedurende de twee weken die volgden op de tweede meting, werd bij geen van beide groepen 'Kinesio'-tape aangebracht. Twee weken na het einde van de interventieperiode werd bij elke groep een derde reeks metingen uitgevoerd. Samenvattend werden aan elke groep drie metingen uitgevoerd, waaronder: één bij baseline, voorafgaand aan het aanbrengen van 'Kinesio'-taping; 1e meting; een volgende toepassing, 2e meting; en één na een follow-upperiode van twee weken, 3e meting. Nadat de studie was voltooid, werd de 'Kinesio'-tape-applicatie aangeboden aan individuen in de controlegroep als ze dat wilden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na ondertekening van het toestemmingsformulier ondergingen personen die ermee instemden om deel te nemen de Timed Up and Go-test. Deelnemers met een Timed Up and Go (TUG)-testscore van meer dan 13 s (fig. 1),14) die volledig meewerkten en die geen gehoor- of zichtproblemen hadden die van invloed zouden zijn op het vermogen om deel te nemen aan de onderzoeksevaluatiemethoden, werden opgenomen in de studie
Uitsluitingscriteria:
- Bedlegerige ouderen, mensen met een acute ziekte of infectie, mensen met cognitieve problemen [beoordeeld door het Mini-Mental State Examination (MMSE)], een orthese of prothese voor de onderste ledematen, neurologische problemen en degenen die een breuk in hun onderste ledematen hebben doorstaan in de afgelopen 3 maanden werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
|
Deze groep heeft geen aanmelding tijdens de studietijd
|
|
Experimenteel: Kinesiotape-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test en Berg Balance Scale
Tijdsspanne: 4 dagen/twee weken
|
de toepassing van 'Kinesio'-tape heeft positieve effecten op de functionele mobiliteit en het evenwicht bij ouderen
|
4 dagen/twee weken
|
|
het effect van tijd
Tijdsspanne: twee weken opvolgen
|
De effecten van 'Kinesio'-tape duren minimaal twee weken na het aanbrengen
|
twee weken opvolgen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015/298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .