- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03487835
Rollen til kinesiologitape hos eldre voksne
Rollen til kinesiologitape i å redusere fysiologisk fallrisiko hos eldre voksne
Mål: Denne studien hadde som mål å undersøke rollen til kinesiologi ('Kinesio') tape i den fysiologiske risikoen for å falle hos eldre voksne.
Metoder: Tjueto eldre voksne over 65 år og som bor på sykehjem. Etter vurdering av demografisk informasjon ble de randomisert i en av to grupper [(Kinesio tape (n = 22) og kontroll (n = 20)]. Kinesio-tape ble kun påført på Kinesio-tape-gruppen og båret i løpet av en 2-ukers intervensjonsperiode. Deltakerne ble evaluert med Visual Analog Scale, Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Mini-Mental State Examination, 30-sekunders sitt-til-stå-test og funksjonelt uavhengig måleinstrument ved baseline, etter 2 ukers påføring og etter 2 uker. følge opp.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tiltak Etter at deltakernes demografiske data (alder, daglig medisinering osv.) og deres historie med fallinformasjon ble samlet inn, ble Berg Balance Scale (BBS), Functional Independence Measure (FIM) og Visual Analog Scale (VAS) administrert sammen med Timed. Opp og gå-test (TUG) og 30-sekunders Sit-to-Stå-test (30s STS).
2.1. Fallhistorie Deltakende voksne ble deretter spurt om en annen beboers opplevelse av fall det foregående året. Intervjuer ble gjennomført muntlig.
2.2. Den visuelle analoge skalaen VAS er en måleskala for smerteintensitet som er både effektiv og enkel å bruke; påliteligheten og gyldigheten til VAS er tidligere bestemt. For å bestemme opplevd kroppssmerte, blir individer bedt om å markere intensiteten av deres eksisterende smerte på en 10-cm skala der et tallområde - fra 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte) - vises for å bestemme kroppssmerter (Tyler) , Jensen, Engel og Schwartz, 2002).
2.3. Det funksjonelle uavhengighetsmålet FIM analyserer to aspekter ved funksjonshemming: motoriske og kognitive funksjoner. FIM består av seks funksjonskategorier: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon og sosial persepsjon. Totalt 18 aktiviteter blir evaluert av FIM for å fastslå funksjonell uavhengighet; en syv-punkts skala brukes til å evaluere hver aktivitet med høyest mulig poengsum for skalaen som er 126 (Küçükdeveci, Yavuzer, Elhan, Sonel og Tennant, 2001).
2.4. Tidsbestemt og gå TUG-testen er et objektivt, pålitelig og enkelt mål rettet mot å evaluere balanse og funksjonell mobilitet; TUG-testen kan også brukes til å vurdere risikoen for å falle. Poeng beregnes ved å måle antall sekunder det tar for en deltaker å fullføre testen. Bruk av ganghjelp er tillatt under testen (Amold & Faulkner, 2007).
2.5. 30-sekunders sitte å stå 30s STS-testen måler beinstyrke; testen registrerer antall ganger en pasient kan gå fra sittende til stående stilling i løpet av en 30-sekundersperiode. For deltakerens sikkerhet bør stolen som brukes til testen hvile mot en vegg for å sikre at den ikke sklir. Pasientens transformasjon fra stående til sittende stilling bør utføres i sin helhet (Whitney et al., 2005).
2.5. Bergbalanseskalaen BBS vurderer balanse ved å teste en pasients evne til å opprettholde balansen mens de utfører funksjonelle aktiviteter. Berg Balance Scale består av 14 elementer; hver seksjon er gradert på en skala fra 0 (dårlig) til 4 (best). Høyere score indikerer bedre balanse. Poeng på 0-20 betyr høy risiko, de på 21-40 betyr middels risiko og de på 41-64 betyr lav risiko (Bogle & Newton, 1996).
2.6. Mini-mental tilstandsundersøkelse MMSE vurderer et individs mentale funksjon. Standardiseringen av denne skalaen ble etablert på tyrkisk av Güngen, Ertan, Eker, Yaşar og Engin (2002); skalaen er lett anvendelig og gir informasjon om en deltakers kognitive svikt. Høyest mulig skår er 30, med høyere skåre som indikerer god kognitiv status. Score lavere enn 23-24 tyder generelt på en "unormal" kognisjon; ytterligere nivåer av poengfordeling spesifisert (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, Engin, 2002).
3. 'Kinesio'-tapepåføring Den originale 'Kinesio'-tapen (5 cm bred) for denne studien. Bare deltakerne i «Kinesio»-båndgruppen ble tatt opp; tape ble påført i samsvar med Kenzo Kases 'Kinesio' tapemanual (Kase et al., 1996; Kase et al., 2003). Før påføring av tapen ble påføringsområdet tørket av med vann som inneholdt 70 % alkohol; Alt som kan hindre tapen i å feste seg til pasientens hud, elimineres før påføring. Lengden på ekstremiteten underlagt tapens påføring ble målt og tre I-formede taper ble kuttet tilsvarende; en tape ble påført ankelen og de to andre tapene ble påført langs bunnen av ekstremiteten for å støtte fotbuene, med start rundt malleolene (figur 2 og 3).
Følgelig ble pasientens ankel- og fotbuer støttet; i tillegg hadde forskerne som mål å øke ankelstabiliteten og den proprioseptive følelsen som tapen ga foten og ankelen. Påføringen ble utført ved å strekke båndets opprinnelige lengde mellom 25-75 %, i henhold til teknikken skissert av Kase, Wallis og Kase (2003). En ekspert fysioterapeut med et 'Kinesio'-båndsertifikat påførte båndet mens deltakeren var i sittende stilling, og var også ansvarlig for å ta alle passende mål. Individer i 'Kinesio'-gruppen ble besøkt annenhver dag i to uker. intervensjonsperiode. Tape ble verifisert i denne perioden, og de med deformiteter ble fjernet og nye ble påført i stedet. Alle deltakerne fikk tapen fjernet og satt på igjen hver tredje dag. Alle deltakerne bodde på sykehjem og ansatte på sykehjem ble informert om studieprotokollen. Spesielt ble deltakerne informert om at tapen ikke trengte å fjernes under bading eller situasjoner som påkledning. Etter den to uker lange intervensjonsperioden ble TUG, BBS, 30s STS, FIM og VAS administrert på nytt til både 'Kinesio'-tapegruppen og kontrollen. I løpet av de to ukene som fulgte den andre målingen, ble det ikke påført "Kinesio"-tape på noen av gruppene. To uker etter slutten av intervensjonsperioden ble det tatt et tredje sett med målinger fra hver gruppe. Oppsummert ble tre målinger administrert til hver gruppe, disse inkluderte: en ved baseline før påføring av 'Kinesio'-taping; 1. måling; en påfølgende applikasjon, 2. måling; og en etter en to ukers oppfølgingsperiode, 3. måling. Etter at studien var fullført, ble "Kinesio"-tapeapplikasjonen tilbudt til personer i kontrollgruppen hvis de ønsket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha signert samtykkeskjemaet, gjennomgikk individer som godtok å delta Timed Up and Go-testen. Deltakere hvis testresultatet Timed Up and Go (TUG) var over 13 s (fig. 1),14) som viste fullt samarbeid og som ikke hadde problemer med hørsel eller syn som ville påvirke muligheten til å delta i studieevalueringsmetodene, ble inkludert i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Sengeliggende eldre voksne, de med akutt sykdom eller infeksjon, de med kognitive problemer [vurdert av Mini-Mental State Examination (MMSE)], en underekstremitets ortose eller protese, nevrologiske problemer og de som hadde holdt ut en pause i underekstremitetene. i løpet av de siste 3 månedene ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
|
Denne gruppen har ingen søknad i studietiden
|
|
Eksperimentell: Kinesiotape gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test og Berg Balance Scale
Tidsramme: 4 dager/to uker
|
påføring av 'Kinesio'-tape har positive effekter på funksjonell mobilitet og balanse hos eldre voksne
|
4 dager/to uker
|
|
effekten av tid
Tidsramme: oppfølging i to uker
|
Effekten av 'Kinesio'-tape varer i minst to uker etter påføring
|
oppfølging i to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Choi YK, Nam CW, Lee JH, Park YH. The Effects of Taping Prior to PNF Treatment on Lower Extremity Proprioception of Hemiplegic Patients. J Phys Ther Sci. 2013 Sep;25(9):1119-22. doi: 10.1589/jpts.25.1119. Epub 2013 Oct 20.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Hawk C, Hyland JK, Rupert R, Colonvega M, Hall S. Assessment of balance and risk for falls in a sample of community-dwelling adults aged 65 and older. Chiropr Osteopat. 2006 Jan 27;14:3. doi: 10.1186/1746-1340-14-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015/298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .