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Soccer Heading이 안구운동기능과 혈액지표에 미치는 영향

2019년 4월 16일 업데이트: Keisuke Kawata, Indiana University

반복적인 뇌진탕 두부 충격이 안구운동기능과 뇌유래혈액지표에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

스포츠 및 군대에서의 반복적인 머리 충격은 신경계에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 축구 선수에 대한 수사관의 이전 작업은 안구 운동 패러다임(안구 운동 시스템)과 혈액 바이오마커를 사용하여 뇌진탕 예측 및 장기 결함 예방에 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 앞서 언급한 매개변수에 대한 급성 머리 충격 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 안구 운동 시스템과 뇌 유래 혈액 바이오마커가 통제된 축구 헤딩 10회 연속 후 급격하게 변경될 수 있는지 여부에 대한 중요한 연구 질문에 답하기 위해. 이 질문에 답하기 위해 연구자들은 급성 축구 헤딩이 피험자의 증상에 눈에 띄는 변화를 일으키지 않고 안구 운동 시스템에 일시적인 결함을 유발하고 뇌 유도 바이오마커의 혈장 발현을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

18-26세의 성인 축구 선수는 인디애나 대학교 학부생에게 listserv 이메일을 통해 모집됩니다. 피험자가 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없어지면 참가자는 무작위로 두 그룹(헤딩 대 발차기) 중 하나에 배정됩니다.

비운동 제어 코호트의 경우, 조사관은 18-26세이고 조직적인 스포츠를 한 적이 없으며 이전에 뇌진탕 진단을 받은 적이 없는 20명의 피험자를 모집하려고 시도할 것입니다. 이 코호트는 반복적인 헤딩과 스포츠 참여의 이력에 의해 영향을 받을 수 있는 축구 선수의 베이스라인을 평가하고 설명하기 위한 것입니다. 이 그룹은 약 1.5시간 동안 지속되는 단일 테스트 세션에 참여합니다. 세션 중 채혈(4mL, 약 1티스푼), 안구 운동 헤드셋을 사용하여 안구 운동 측정,

이 연구는 2일 동안 4개의 데이터 수집 시점으로 구성됩니다. 이 연구 설계를 통해 3개의 급성기에 걸쳐 결과 측정을 테스트할 수 있습니다.

  • 첫 번째 테스트 세션은 개입(축구 헤딩 또는 킥) 직전에 진행됩니다.
  • 참가자는 축구 헤딩 또는 킥을 수행합니다.
  • 두 번째 테스트 세션은 개입(축구 헤딩 또는 킥) 직후에 진행됩니다.
  • 세 번째 테스트 세션은 개입(축구 헤딩 또는 발차기) 후 2시간 후에 진행됩니다.
  • 4차 테스트 세션은 개입 후 약 24시간 후에 진행됩니다.

표준화되고 신뢰할 수 있는 축구 헤딩 프로토콜이 실험에 사용됩니다. 선형 및 회전 머리 가속도를 모니터링하기 위해 헤드 밴드 포켓에 내장되고 머리 뒤쪽에 위치한 3축 가속도계(Triax Technologies). JUGS 축구 기계는 두 그룹 모두에서 25mph의 표준화된 공 속도로 축구 스로인을 시뮬레이션하는 데 사용됩니다. 축구 선수들은 연습과 경기 중에 이 동작을 자주 수행합니다. 피험자는 기계에서 약 40피트 떨어진 곳에 서서 헤딩 또는 발차기를 수행합니다. 헤딩 그룹의 참가자는 분당 헤딩 1회씩 10회 스탠딩 헤딩을 수행하는 반면, 발차기 컨트롤 그룹은 10회 발차기를 수행합니다. 헤딩 및 킥 그룹의 참가자는 공을 공중에 있는 JUGS 축구 기계 쪽으로 다시 보내도록 지시를 받습니다.

각 시험 세션 동안 각 과목에 대해 다양한 평가가 수행됩니다. 첫째, 스포츠 뇌진탕 평가 도구 3의 하위 집합인 뇌진탕 후 증상 척도는 증상의 존재와 심각도를 평가하는 방법으로 사용됩니다. 이 종이 연필 증상 체크리스트는 피험자의 안녕을 모니터링하기 위해 증상당 7점 리커트 척도로 22가지 증상으로 구성되어 있습니다. 다음으로, 혈액 바이오마커 농도를 결정하는 데 도움이 되도록 각 테스트 세션마다 Antecubital 정맥 채혈을 수행합니다. 자격을 갖춘 사혈 전문의가 알코올 면봉으로 팔꿈치 표면을 깨끗이 닦고 21G 나비바늘로 EDTA 항응고제가 들어 있는 진공관에 전혈 4ml(약 1티스푼)를 채혈합니다. 연구를 위한 총 16 ml 혈액(4 ml x 4 시점; 3~4 티스푼). 채혈 후 대상자는 거즈를 사용하여 3분 동안 직접 압박을 유지하고 반창고를 제공합니다. 전혈은 40분간의 응고 후 4°C에서 20분간 분당 3,000회전으로 원심분리한다. 그런 다음 혈장을 나누어 1mL 냉동 바이알로 옮기고 급속 냉동하여 운동 생화학 실험실에서 -80°C로 보관합니다.

그런 다음 피험자는 EYE-SYNC 헤드셋을 사용하여 안구 운동 작업을 수행합니다. 이 시각적 추적 프로토콜은 여러 뇌진탕 및 수면 박탈 연구에서 복제 및 검증되었지만 연구자의 지식에 따르면 이 연구는 처음으로 뇌진탕 효과를 밝힐 것입니다. 테스트 전에 Snellen 차트를 사용하여 피험자의 시력이 정상인지 정상 시력으로 교정되었는지 확인합니다(최소 20/30). 피사체는 일반적으로 조명이 켜진 방에 앉아 팔꿈치를 책상 위에 놓은 상태에서 두 손으로 헤드셋을 고정합니다. 시각적 자극은 헤드셋의 120Hz 프레임 속도 LCD 화면을 사용하여 표시되며 헤드셋에 고정된 단일 카메라로 양안 안구 움직임을 추적합니다. 테스트 자극은 중앙에 0.2° 검은색 점이 있는 시각적 각도에서 0.5° 직경의 빨간색 원형 대상으로 구성됩니다. 대상은 0.4Hz에서 반경 10°의 원형 시계 방향 궤적으로 이동하며 대상 속도는 25°/s에 해당합니다. 전체 테스트 시퀀스는 보정과 2회 연속 테스트 실행으로 구성된 약 3분 동안 지속됩니다. 눈 위치의 교정은 테스트 자극의 원형 경로에 있는 8개의 위치와 원형 경로의 중앙에 있는 하나의 추가 고정점에 제시된 대상에 피험자가 고정되도록 하여 수행됩니다. 고정 대상은 무작위 순서로 이 9개 위치에 제시되었습니다. 두 테스트 실행 각각은 테스트 실행당 지속 시간이 15초에 해당하는 6주기의 원형 이동으로 구성됩니다. 피험자는 "최대한 표적의 움직임을 따라가라"는 지시를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405
        • Indiana University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

축구 코호트의 경우

  1. 18세에서 26세 사이
  2. 축구팀의 활동적인 멤버(예: 대학, 교내, 클럽, 프로)
  3. 최소 5년의 축구 헤딩 경력.

비운동 통제 코호트의 경우

  1. 18세에서 26세 사이
  2. 조직적인 스포츠를 해본 적이 없음
  3. 뇌진탕 진단을 받은 적이 없음

제외 기준:

축구 및 비운동 제어 코호트 모두

  1. 연구 전 1년 동안의 머리, 목 또는 얼굴 부상(예: 뇌진탕, 눈 부상);
  2. 전정, 안구 또는 시각 기능 장애(예: 황반 변성)의 병력
  3. 현재 균형에 영향을 미치는 약물(예: 항생제)을 복용 중
  4. 임신
  5. 에이즈
  6. 모든 신경학적 장애(예: 발작 장애, 15분 이상의 의식 상실을 동반한 폐쇄성 두부 손상, CNS 신생물, 척수 손상/수술, 뇌졸중 병력)
  7. 고혈압, 심장 부정맥 또는 폐 질환
  8. 정상적인 보행을 방해하는 하지 부상
  9. 머리에 금속 임플란트
  10. 달팽이관 장치, 심장 박동기, 의료 융합 장치, 심장 내 라인 또는 신경자극기(예: DBS, 경막외/경막하 VNS) 이식
  11. 팔의 뼈, 관절 또는 근육에 심각한 부상을 입은 병력

    세션별 ​​제외 기준에는 다음이 포함됩니다.

  12. 1차, 2차 시험일 전 4시간 미만 수면(TMS 선별질문으로 확인)
  13. 1차, 2차 시험일 24시간 전에 3잔 이상의 알코올을 섭취하거나 기분전환용 약물을 복용한 경우
  14. 테스트 세션 전에 한 시간 동안 커피를 3잔 이상 마셨습니다.
  15. 헤딩 개입 시 안전을 위해 안경 착용 금지(콘택트렌즈는 가능)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 축구 헤딩

축구 헤딩: 피험자는 JUGS 축구공 발사기에서 약 40피트 떨어진 곳에 서서 1분 간격으로 분리된 10개의 연속 축구 헤딩에 참여했습니다.

축구 차기: 피험자는 JUGS 축구공 발사기에서 약 40피트 떨어진 곳에 서서 1분 간격으로 10번 연속 축구 차기에 참여했습니다.

다른 이름들:
  • 축구 차기
가짜 비교기: 발차기 제어

축구 헤딩: 피험자는 JUGS 축구공 발사기에서 약 40피트 떨어진 곳에 서서 1분 간격으로 분리된 10개의 연속 축구 헤딩에 참여했습니다.

축구 차기: 피험자는 JUGS 축구공 발사기에서 약 40피트 떨어진 곳에 서서 1분 간격으로 10번 연속 축구 차기에 참여했습니다.

다른 이름들:
  • 축구 차기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 관련하여 시간 경과에 따른 뇌 유래 혈액 바이오마커의 변화
기간: 4개의 시점에서 측정(개입 전, 개입 직후, 2시간 후, 24일 후)
결과 측정은 기준선 및 대조군과 비교하여 혈액 바이오마커의 증가(악화) 수준의 기울기입니다.
4개의 시점에서 측정(개입 전, 개입 직후, 2시간 후, 24일 후)
기준선과 관련하여 시간 경과에 따른 안구 운동 기능의 변화
기간: 4개의 시점에서 측정(개입 전, 개입 직후, 2시간 후, 24일 후)
결과 측정은 기준선 및 대조군과 비교하여 안구 운동 성능의 증가(악화) 수준의 기울기입니다.
4개의 시점에서 측정(개입 전, 개입 직후, 2시간 후, 24일 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1610743422

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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