Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soccer Headingin vaikutukset silmän motoriseen toimintaan ja veren biomarkkeriin

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Keisuke Kawata, Indiana University

Toistuvien aivotärähdysten vaikutukset silmän motoriseen toimintaan ja aivoista peräisin olevaan veren biomarkkeriin

Toistuvat pään iskut urheilussa ja armeijassa voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia hermostoon. Tutkijoiden aiemmat työt jalkapalloilijoiden parissa ovat osoittaneet lupaavia tuloksia aivotärähdyksen ennustamisessa ja pitkäaikaisen vian ehkäisyssä käyttämällä silmän liikeparadigmaa (silmämotorinen järjestelmä) ja veren biomarkkeria. Akuutit pään vaikutukset edellä mainittuihin parametreihin ovat kuitenkin tuntemattomia. Siten vastataksemme kriittiseen tutkimuskysymykseen, että voidaanko silmä-motorinen järjestelmä ja aivoista peräisin oleva veren biomarkkeri muuttua akuutisti 10 peräkkäisen kontrolloidun jalkapallon suunnan jälkeen. Kysymykseen vastatakseen tutkijat olettivat, että akuutti jalkapallon suuntauskohtaus ei aiheuta havaittavaa muutosta kohteen oireissa, vaan se aiheuttaa ohimenevän vian silmä-motorisessa järjestelmässä ja lisää aivoista peräisin olevan biomarkkerin ekspressiota plasmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

18-26-vuotiaat aikuiset jalkapalloilijat rekrytoidaan listserv-sähköpostin kautta Indianan yliopiston perustutkinto-opiskelijoille. Kun tutkittavat täyttävät osallistumiskriteerit ja heillä ei ole poissulkemiskriteerejä, osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (Heading vs. Kicking).

Ei-urheilulliseen kontrollikohorttiin tutkijat yrittävät värvätä 20 henkilöä, jotka ovat 18-26-vuotiaita, eivät ole koskaan harrastaneet järjestäytynyttä urheilua ja joilla ei ole koskaan aiemmin diagnosoitu aivotärähdys. Tämän kohortin tarkoituksena on arvioida ja ottaa huomioon jalkapalloilijoiden lähtötaso, johon voi vaikuttaa toistuva suuntaushistoria ja urheiluun osallistuminen. Tämä ryhmä osallistuu yhteen testiistuntoon, joka kestää noin 1,5 tuntia. Istunnon aikana otetaan verikoe (4 ml, noin 1 tl), mitataan silmän liikkeet silmämoottorikuulokkeilla,

Tutkimus koostuu neljästä tiedonkeruun aikapisteestä 2 päivän aikana. Tämä tutkimussuunnitelma mahdollistaa tulosmittausten testaamisen 3 akuutin vaiheen aikana.

  • Ensimmäinen testiistunto tapahtuu juuri ennen interventiota (jalkapallosuunta tai potku).
  • Osallistujat suorittavat joko jalkapallon suuntaa tai potkua.
  • 2. testiistunto tapahtuu heti intervention jälkeen (jalkapallon suunta tai potku).
  • Kolmas testijakso suoritetaan 2 tuntia intervention jälkeen (jalkapallon suunta tai potku).
  • Neljäs testiistunto tapahtuu noin 24 tuntia intervention jälkeen.

Kokeessa käytetään standardoitua ja luotettavaa jalkapallon otsikkoprotokollaa. Triaksiaalinen kiihtyvyysanturi (Triax Technologies), joka on upotettu päänauhataskuun ja sijoitettu pään takaosaan lineaaristen ja pyörivien pään kiihtyvyyksien seuraamiseksi. JUGS-jalkapallokonetta käytetään simuloimaan jalkapallon sisäänheittoa standardoidulla pallon nopeudella 25 mph molemmissa ryhmissä. Jalkapalloilijat tekevät usein tämän liikkeen harjoitusten ja pelien aikana. Kohdehenkilöt seisovat noin 40 jalan etäisyydellä koneesta suorittaakseen joko suunnan tai potkaisun. Otsikkoryhmän osallistujat suorittavat 10 seisovaa puskua 1 puskulla minuutissa, kun taas potkujen kontrolliryhmä tekee 10 potkua. Suunta- ja potkuryhmien osallistujat opastetaan ohjaamaan pallo takaisin kohti JUGS-jalkapallokonetta ilmassa.

Jokaisen kokeen aikana jokaisesta aiheesta tehdään erilaisia ​​arviointeja. Ensinnäkin aivotärähdyksen jälkeistä oireyhtymää, joka on osa Sports Concussion Assessment Tool 3 -työkalua, käytetään menetelmänä arvioida oireiden esiintymistä ja vakavuutta. Tämä paperikynän oireiden tarkistuslista koostuu 22 oireesta, joissa on 7-pisteinen Likert-asteikko oiretta kohden, jotta voidaan seurata kohteen hyvinvointia. Seuraavaksi jokaisessa testiistunnossa suoritetaan kyynärpäälaskimoverenotto veren biomarkkeripitoisuuksien määrittämiseksi. Sertifioitu flebotomisti puhdistaa kyynärpään pinnan perusteellisesti alkoholipyyhkeellä ja imee 4 ml kokoverta (noin 1 tl) EDTA-antikoagulanttia sisältäviin vacutainer-putkiin 21G perhosneulalla. Yhteensä 16 ml verta tutkimukseen (4 ml x 4 aikapistettä; 3-4 teelusikallista). Verenoton jälkeen koehenkilö käyttää sideharsoa suoran paineen ylläpitämiseen 3 minuutin ajan, ja hänelle annetaan Band-Aid. Kokoverta sentrifugoidaan 3 000 kierrosta minuutissa 20 minuuttia 4 °C:ssa 40 minuutin koaguloinnin jälkeen. Sitten plasma jaetaan ja siirretään 1 ml:n kryovialeihin ja pikapakastetaan ja säilytetään -80 °C:ssa Exercise Biochemistry -laboratoriossa.

Kohde suorittaa sitten silmien liiketehtäviä EYE-SYNC-kuulokkeiden avulla. Tämä visuaalinen seurantaprotokolla on kopioitu ja validoitu useissa aivotärähdyksiä ja unihäiriöitä koskevissa tutkimuksissa, mutta tutkijoiden tietojen mukaan tämä tutkimus paljastaa ensimmäistä kertaa aivotärähdyksen aiheuttamat vaikutukset. Ennen testausta Snellen-kaavion avulla varmistetaan, että koehenkilöllä on normaali tai normaaliksi korjattu näkö (vähintään 20/30). Kohde istuu normaalisti valaistussa huoneessa ja vakauttaa kuulokkeen kahdella kädellä kyynärpäät pöydällä. Visuaalinen ärsyke esitetään kuulokemikrofonin 120 Hz:n kuvataajuudella olevalla LCD-näytöllä ja kiikarien silmien liikkeitä seurataan yhdellä kuulokkeisiin kiinnitetyllä kameralla. Testiärsyke koostuu punaisesta pyöreästä kohteesta, jonka halkaisija on 0,5° näkökulmassa ja jonka keskellä on 0,2° musta piste. Kohde liikkuu ympyrämäisessä myötäpäivään 10° säteellä 0,4 Hz:n tavoitenopeuden ollessa 25°/s. Koko testausjakso kestää noin 3 minuuttia, ja se koostui kalibroinnista ja 2 peräkkäisestä testiajosta. Silmän asennon kalibrointi suoritetaan antamalla koehenkilön kiinnittyä kohteeseen, joka on kahdeksassa kohdassa testiärsykkeen ympyräradalla ja yhteen lisäkiinnityspisteeseen ympyränmuotoisen polun keskellä. Kiinnityskohde esitettiin näissä yhdeksässä paikassa satunnaisessa järjestyksessä. Kumpikin kahdesta testiajosta koostuu kuudesta ympyräliikkeen syklistä, jotka vastaavat 15 sekuntia testiajoa kohti. Kohdetta neuvotaan "seuraamaan kohteen liikettä mahdollisimman tarkasti".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jalkapallokohortille

  1. on 18-26-vuotias
  2. jalkapallojoukkueen aktiivinen jäsen (eli kollegiaalinen, sisäinen, seura, ammattilainen)
  3. vähintään 5 vuoden kokemus jalkapalloalalta.

Ei-urheilullinen kontrollikohortti

  1. Ikää 18-26 vuotta
  2. En ole koskaan harrastanut organisoitua urheilua
  3. Aivotärähdystä ei ole koskaan diagnosoitu

Poissulkemiskriteerit:

Sekä jalkapallo- että ei-urheilijaryhmille

  1. mikä tahansa pää-, niska- tai kasvovamma tutkimusta edeltävän vuoden aikana (esim. aivotärähdys, silmävamma);
  2. aiempi vestibulaari-, silmä- tai näköhäiriö (esim. silmänpohjan rappeuma)
  3. käytät parhaillaan tasapainoon vaikuttavia lääkkeitä (esim. antibiootteja)
  4. raskaus
  5. HIV
  6. kaikki neurologiset häiriöt (esim. kohtaushäiriöt, suljettu pään vammat, joihin liittyy yli 15 minuutin tajunnan menetys, keskushermoston kasvain, selkäydinvamma/leikkaus, aivohalvaus)
  7. verenpainetauti, sydämen rytmihäiriö tai keuhkosairaus
  8. alaraajojen vamma, joka estäisi normaalin kävelyn
  9. metalliset implantit päähän
  10. sisäkorvalaitteen, sydämentahdistimen, lääketieteellisen fuusiolaitteen, intrakardiaalisen linjan tai neurostimulaattorin (esim. DBS, epiduraalinen/subduraalinen VNS) implantointi
  11. jommankumman käsivarren luiden, nivelten tai lihasten vakava vamma

    Istuntokohtaisia ​​poissulkemiskriteereitä ovat:

  12. nukkunut alle 4 tuntia ennen ensimmäistä ja toista testipäivää (varmistettu TMS-seulontakyselyllä)
  13. juonut yli 3 alkoholijuomaa tai käyttänyt huumeita 24 tuntia ennen ensimmäistä ja toista testipäivää
  14. joi yli 3 kupillista kahvia tunnin aikana ennen testiistuntoja
  15. silmälasit ovat kiellettyjä (piilolinssit ovat kunnossa) turvallisuussyistä suunnan interventiota varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jalkapallo otsikko

Jalkapallon otsikko: Koehenkilöt seisoivat noin 40 metrin päässä JUGS-pallopallonheittimestä ja osallistuivat 10 peräkkäiseen jalkapallo-otteeseen minuutin välein.

Jalkapallopotku: Koehenkilöt seisoivat noin 40 metrin päässä JUGS-pallonheittimestä ja osallistuivat 10 peräkkäiseen jalkapallopotkuun minuutin välein.

Muut nimet:
  • Jalkapallo potkiminen
Huijausvertailija: Potkimisen hallinta

Jalkapallon otsikko: Koehenkilöt seisoivat noin 40 metrin päässä JUGS-pallopallonheittimestä ja osallistuivat 10 peräkkäiseen jalkapallo-otteeseen minuutin välein.

Jalkapallopotku: Koehenkilöt seisoivat noin 40 metrin päässä JUGS-pallonheittimestä ja osallistuivat 10 peräkkäiseen jalkapallopotkuun minuutin välein.

Muut nimet:
  • Jalkapallo potkiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoperäisen veren biomarkkerin muutokset ajan myötä suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Mitattu neljällä aikapisteellä (ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen, 2 tuntia sen jälkeen ja 24 ajankohtaa)
Tulosmitta on veren biomarkkerien lisääntyneiden (pahentuneiden) tasojen kaltevuus verrattuna perus- ja kontrolliryhmään
Mitattu neljällä aikapisteellä (ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen, 2 tuntia sen jälkeen ja 24 ajankohtaa)
Muutokset silmän moottoritoiminnassa ajan myötä suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Mitattu neljällä aikapisteellä (ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen, 2 tuntia sen jälkeen ja 24 ajankohtaa)
Tuloksen mitta on silmän motorisen suorituskyvyn kohonneiden (pahentuneiden) kaltevuus verrattuna perus- ja kontrolliryhmään
Mitattu neljällä aikapisteellä (ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen, 2 tuntia sen jälkeen ja 24 ajankohtaa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1610743422

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma, pää

Tilaa