Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние футбольного курса на глазодвигательную функцию и биомаркер крови

16 апреля 2019 г. обновлено: Keisuke Kawata, Indiana University

Влияние повторяющихся ударов головы с субконтузией на глазодвигательную функцию и биомаркер крови головного мозга

Повторяющиеся удары головой в спорте и вооруженных силах могут оказывать вредное воздействие на нервную систему. Предыдущие работы исследователей на футболистах показали многообещающие результаты в прогнозировании сотрясения мозга и предотвращении долговременного дефекта с использованием парадигмы движения глаз (окулярно-двигательная система) и биомаркера крови. Однако влияние острого удара головой на вышеупомянутые параметры остается неизвестным. Таким образом, чтобы ответить на критический исследовательский вопрос, могут ли резко измениться глазодвигательная система и мозговой биомаркер крови после 10 последовательностей контролируемого футбольного удара головой. Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи предположили, что острые приступы игры головой в футбол не вызовут заметных изменений в симптомах субъекта, а вызовут временный дефект в глазодвигательной системе и повысят экспрессию в плазме биомаркера, полученного из мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые футболисты в возрасте от 18 до 26 лет будут набираться через электронную рассылку среди студентов бакалавриата Университета Индианы. После того, как субъекты соответствуют критериям включения и не соответствуют критериям исключения, участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп (заголовок против удара ногой).

Для контрольной группы, не занимающейся спортом, исследователи попытаются набрать 20 человек в возрасте от 18 до 26 лет, никогда не занимавшихся организованными видами спорта и никогда ранее не диагностировавших сотрясение мозга. Эта когорта предназначена для оценки и учета исходного уровня футболистов, на который может повлиять история повторяющихся головных уборов и участия в спортивных состязаниях. Эта группа примет участие в одной тестовой сессии, которая продлится примерно 1,5 часа. Во время сеанса возьмите кровь (4 мл, около 1 чайной ложки), измерьте движения глаз с помощью очковой моторной гарнитуры,

Исследование состоит из 4 моментов времени сбора данных в течение 2 дней. Этот дизайн исследования позволит протестировать показатели результатов в течение 3 острых фаз.

  • 1-я тестовая сессия проводится непосредственно перед вмешательством (футбольный удар головой или удар ногой).
  • Участники будут выполнять футбольные удары головой или ногами.
  • Вторая тестовая сессия проводится сразу после вмешательства (футбольный удар головой или удар ногой).
  • 3-й тестовый сеанс проводится через 2 часа после вмешательства (футбольный удар головой или удар ногой).
  • Четвертая тестовая сессия проводится примерно через 24 часа после вмешательства.

Для эксперимента будет использоваться стандартизированный и надежный протокол футбольного заголовка. Трехосевой акселерометр (Triax Technologies), встроенный в карман оголовья и расположенный на затылке для контроля линейных и вращательных ускорений головы. Футбольный автомат JUGS будет использоваться для имитации футбольного вбрасывания со стандартной скоростью мяча 25 миль в час в обеих группах. Футболисты часто выполняют этот маневр во время тренировок и игр. Субъекты будут стоять примерно в 40 футах от машины, чтобы выполнить либо движение головой, либо удар ногой. Участники контрольной группы выполняют 10 ударов головой стоя со скоростью 1 удар головой в минуту, тогда как контрольная группа ударов ногами выполняет 10 ударов ногами. Участникам групп, играющих головой и ногами, будет предложено направить мяч обратно к футбольному автомату JUGS в воздухе.

Во время каждой тестовой сессии по каждому предмету будут проводиться различные оценки. Во-первых, шкала симптомов после сотрясения мозга, как подмножество Инструмента оценки сотрясения мозга при занятиях спортом 3, будет использоваться в качестве метода оценки наличия и тяжести симптомов. Этот бумажно-карандашный контрольный список симптомов состоит из 22 симптомов с 7-балльной шкалой Лайкерта для каждого симптома для контроля за самочувствием субъекта. Затем каждый сеанс тестирования будет проводиться забор крови из антекубитальной вены, чтобы помочь определить концентрации биомаркеров в крови. Сертифицированный флеботомист тщательно очистит поверхность локтя спиртовым тампоном и наберет 4 мл цельной крови (приблизительно 1 чайную ложку) в пробирки вакутейнера, содержащие антикоагулянт ЭДТА, с помощью иглы-бабочки 21G. Всего 16 мл крови для исследования (4 мл x 4 точки времени; 3~4 чайные ложки). После забора крови субъект будет использовать марлю для поддержания прямого давления в течение 3 минут, и ему будет предоставлен пластырь. Цельную кровь центрифугируют при 3000 оборотов в минуту в течение 20 минут при 4°C после 40 минут коагуляции. Затем плазма будет разделена и перенесена в криопробирки объемом 1 мл, подвергнута мгновенной заморозке и сохранена при температуре -80°C в лаборатории биохимии упражнений.

Затем субъект будет выполнять задачи движения глаз с помощью гарнитуры EYE-SYNC. Этот протокол визуального отслеживания был воспроизведен и проверен в ряде исследований сотрясения мозга и лишения сна, однако, насколько известно исследователям, это исследование впервые раскроет субконкуссионные эффекты. Перед тестированием будет использоваться диаграмма Снеллена, чтобы убедиться, что у субъекта нормальное или скорректированное до нормального зрение (минимум 20/30). Испытуемый будет сидеть в комнате с нормальным освещением и стабилизировать гарнитуру двумя руками, а локти положить на стол. Визуальный стимул будет представлен с помощью ЖК-экрана с частотой кадров 120 Гц в гарнитуре, а бинокулярные движения глаз будут отслеживаться одной камерой, закрепленной в гарнитуре. Тестовый стимул состоит из красной круглой мишени диаметром 0,5° под углом зрения с черной точкой 0,2° в центре. Цель движется по круговой траектории по часовой стрелке радиусом 10° с частотой 0,4 Гц, скорость цели соответствует 25°/с. Вся последовательность тестирования будет длиться примерно 3 минуты и состоит из калибровки и 2 последовательных тестовых прогонов. Калибровка положения глаз проводится путем фиксации испытуемого на цели, представленной в восьми точках на круговой траектории тестового стимула и одной дополнительной точке фиксации в центре круговой траектории. Цель фиксации была представлена ​​в этих девяти местах в случайном порядке. Каждый из двух тестовых прогонов состоит из 6 циклов кругового движения, соответствующих 15 с по продолжительности на тестовый прогон. Субъекту будет дано указание «следить за движением цели как можно ближе».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для футбольной когорты

  1. в возрасте от 18 до 26 лет
  2. активный член футбольной команды (т. е. коллегиальной, очной, клубной, профессиональной)
  3. опыт работы футбольным тренером не менее 5 лет.

Для контрольной группы, не занимающейся спортом

  1. Возраст от 18 до 26 лет
  2. Никогда не занимался организованными видами спорта
  3. Сотрясение мозга никогда не диагностировали

Критерий исключения:

Для когорт футбольного и неспортивного контроля

  1. любая травма головы, шеи или лица за 1 год до исследования (например, сотрясение мозга, травма глаза);
  2. вестибулярная, глазная или зрительная дисфункция в анамнезе (например, дегенерация желтого пятна)
  3. в настоящее время принимает какие-либо лекарства, влияющие на баланс (например, антибиотики)
  4. беременность
  5. ВИЧ
  6. любые неврологические расстройства (например, судорожные расстройства, закрытые травмы головы с потерей сознания более 15 минут, новообразования ЦНС, травма/операция на спинном мозге, инсульт в анамнезе)
  7. артериальная гипертензия, сердечная аритмия или заболевание легких
  8. травмы нижних конечностей, препятствующие нормальной ходьбе
  9. металлические импланты в голову
  10. имплантация кохлеарного устройства, кардиостимулятора, медицинского фузионного устройства, внутрисердечных катетеров или нейростимулятора (например, DBS, эпидуральная/субдуральная VNS)
  11. История тяжелой травмы костей, суставов или мышц в любой руке

    Критерии исключения для конкретного сеанса будут включать:

  12. спал менее 4 часов перед 1-м и 2-м тестовым днем ​​(подтверждено скрининговым опросником ТМС)
  13. выпивали более 3 алкогольных напитков или употребляли рекреационные наркотики за 24 часа до 1-го и 2-го тестового дня
  14. выпивали более 3 чашек кофе за час до тестовых сессий
  15. очки запрещены (контактные линзы в порядке) в целях безопасности для вмешательства в курс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Футбольный заголовок

Футбольный курс: испытуемые стояли примерно в 40 футах от устройства для запуска футбольных мячей JUGS и участвовали в 10 последовательных футбольных матчах с интервалом в одну минуту.

Футбольные удары ногой: испытуемые стояли примерно в 40 футах от устройства для запуска футбольных мячей JUGS и участвовали в 10 последовательных футбольных ударах с интервалом в одну минуту.

Другие имена:
  • Футбол
Фальшивый компаратор: Kicking-Control

Футбольный курс: испытуемые стояли примерно в 40 футах от устройства для запуска футбольных мячей JUGS и участвовали в 10 последовательных футбольных матчах с интервалом в одну минуту.

Футбольные удары ногой: испытуемые стояли примерно в 40 футах от устройства для запуска футбольных мячей JUGS и участвовали в 10 последовательных футбольных ударах с интервалом в одну минуту.

Другие имена:
  • Футбол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в мозговом биомаркере крови с течением времени по отношению к исходному уровню
Временное ограничение: Измерено в четырех временных точках (до вмешательства, сразу после вмешательства, через 2 часа после и через 24 часа после вмешательства).
Мерой результата будет наклон повышенного (ухудшенного) уровня биомаркеров крови по сравнению с исходным уровнем и контрольной группой.
Измерено в четырех временных точках (до вмешательства, сразу после вмешательства, через 2 часа после и через 24 часа после вмешательства).
Изменения глазодвигательной функции с течением времени по отношению к исходному уровню
Временное ограничение: Измерено в четырех временных точках (до вмешательства, сразу после вмешательства, через 2 часа после и через 24 часа после вмешательства).
Мерой результата будет наклон повышенного (ухудшенного) уровня глазодвигательной функции по сравнению с исходным уровнем и контрольной группой.
Измерено в четырех временных точках (до вмешательства, сразу после вмешательства, через 2 часа после и через 24 часа после вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1610743422

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться