진정되지 않은 침수 대장내시경 검사에서 RL 시작 위치와 LL 시작 위치의 효과 (RLPvsLLP)
2018년 3월 30일 업데이트: PUTUT BAYUPURNAMA, Gadjah Mada University
수정 침수법 대장내시경을 이용한 무진정 대장내시경 검사에서 우측 시작 위치와 좌측 시작 위치의 효과
진정되지 않은 대장내시경 검사에서 복부 불편감은 가장 중요한 환자 관심사입니다.
대장내시경 검사를 위한 물 방법은 광범위하게 연구되어 왔으며 진정되지 않은 환자에서 불편감 감소, 맹장 삽관 시간 증가 및 맹장 삽관 비율 증가에 효과가 있다는 증거가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
진정되지 않은 대장내시경 검사에서 복부 불편감은 가장 중요한 환자 관심사입니다.
대장내시경 검사를 위한 물 방법은 광범위하게 연구되어 왔으며 진정되지 않은 환자에서 불편감 감소, 맹장 삽관 시간 증가 및 맹장 삽관 비율 증가에 효과가 있다는 증거가 있습니다.
우리의 이전 연구에 따르면 물 침수 방법은 VAS 점수를 감소시키고 맹장 삽관 속도를 다르게 변경하지 않고 삽관 시간을 크게 가속화했습니다.
공기 흡입 대장내시경 방법을 사용하는 진정 환자를 대상으로 한 이전의 오른쪽 대 왼쪽 시작 위치 대장내시경 연구에서 오른쪽 시작 위치가 복부 불편 점수와 더 빠른 맹장 삽관 시간을 개선한 것으로 나타났습니다.
우리는 오른쪽 시작 위치가 불편 점수를 낮추고, 맹장 삽관 시간을 단축하고, 맹장 삽관 속도를 높이는 데 있어 물 방법의 이점을 극대화할 수 있고, 진정되지 않은 물 대장내시경 검사에 대한 환자의 수용과 반복 의지를 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Special Province Of Yogyakarta
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Yogyakarta, Special Province Of Yogyakarta, 인도네시아, 55284
- 모병
- Endoscopy Room of Dr Sardjito General Hospital
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연락하다:
- Abror
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수석 연구원:
- Putut Bayupurnama, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 설사, 만성 변비, 혈변, 만성 하복부 통증, 대변 잠혈 검사 양성, 진단적 대장 내시경 검사의 필요성을 나타내는 기타 배변 습관 변화 증상과 같은 대장 내시경 적응증이 있는 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자, 맹장의 원위부 결장에 폐쇄성 병변이 있는 환자. , 결장 절제 경험이 있는 환자, 혈역학적으로 불안정한 환자, 심각한 심장 질환(급성 심근 경색, 불안정 협심증, 악성 부정맥, 중등도에서 중증의 울혈성 심부전 등)이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RLP의 수정된 WIM 대장내시경
오른쪽 측면 시작 위치(RLP)를 가진 환자에게 수정 침수법 대장내시경 검사를 시행합니다.
환자는 처음에는 고관절과 무릎을 모두 구부린 상태로 오른쪽 옆으로 누워 있다가 필요할 때 바로 누운 자세로, 마지막으로 왼쪽 옆으로 자세를 바꿉니다.
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대장내시경의 변형수 침지 방법은 대장내시경 삽입 단계 동안 각진 결장을 협상하여 맹장 삽관을 용이하게 하지만 점막을 흡입하지 않는 순간에 주입된 물을 자유롭게 간헐적으로 흡입하는 것을 말합니다.
기존 침수법은 대장이 과도하게 팽창하거나 더러워진 경우에만 물을 흡입하여 삽입 시 새로운 깨끗한 물로 교환한 후 빼낼 때 물을 모두 배출하는 방식입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: LLP의 수정된 WIM 대장내시경 검사
WIM(Modified-water immersion method) 대장내시경 검사는 왼쪽 측면 시작 위치(LLP)를 가진 환자에게 수행됩니다.
환자는 처음에는 오른쪽 엉덩이와 무릎을 구부리고 왼쪽 다리를 곧게 펴고 왼쪽 측면 위치로 눕고 필요할 때 앙와위로 위치를 변경하고 마지막으로 오른쪽 측면 위치로 변경합니다.
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대장내시경의 변형수 침지 방법은 대장내시경 삽입 단계 동안 각진 결장을 협상하여 맹장 삽관을 용이하게 하지만 점막을 흡입하지 않는 순간에 주입된 물을 자유롭게 간헐적으로 흡입하는 것을 말합니다.
기존 침수법은 대장이 과도하게 팽창하거나 더러워진 경우에만 물을 흡입하여 삽입 시 새로운 깨끗한 물로 교환한 후 빼낼 때 물을 모두 배출하는 방식입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 불편 점수
기간: 공부하는 동안
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환자는 대장내시경 검사 중에 경험한 복부 불편 정도를 보고했습니다.
환자는 검사가 끝난 직후(환자가 여전히 검사 침대에 누워 있음) VAS 점수 라인 양식에 구두점을 찍습니다.
VAS는 선형 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다: 0=없음, 10=가장 심함.
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공부하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 삽관 속도
기간: 공부하는 동안
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Ileocecal valve 및/또는 충수 구멍 사이의 내측 맹장 벽을 시각화하여 결장 내시경 끝이 맹장 바닥에 닿아 맹장에 결장 내시경을 성공적으로 삽입한 환자의 비율
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공부하는 동안
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맹장 삽관 시간
기간: 공부하는 동안
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항문에서 맹장까지 삽입하는 데 필요한 시간
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공부하는 동안
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직장구불결장을 통과해야 하는 시간
기간: 공부하는 동안
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직장구불결장 통과 시간은 삽입 후부터 대장 내시경 길이가 루핑 없이 대장 내시경의 40cm 표시를 통과할 때까지 측정됩니다.
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공부하는 동안
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대장 내시경 삽입 중 어려움
기간: 공부하는 동안
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결장 내시경 삽입 중에 발견되는 어려움을 기록하고 분석합니다(예: 루핑, 우세한 대변 폐쇄 시각화 수준, 복부 압박 사용 필요, 시작 위치에서 변경 필요).
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공부하는 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 검사를 반복할 의향
기간: 공부하는 동안
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0=아니오 또는 1=예, 환자 스스로 설문지를 작성합니다.
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공부하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PB-WC003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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