RL 与 LL 起始位置在未镇静水浸结肠镜检查中的有效性 (RLPvsLLP)
2018年3月30日 更新者：PUTUT BAYUPURNAMA、Gadjah Mada University
改良水浸法结肠镜检查在未镇静结肠镜检查中右侧与左侧起始位置的有效性
在未镇静的结肠镜检查中，腹部不适是患者最关心的问题。
用于结肠镜检查的水法已得到广泛研究，证据显示在减少不适感、增加盲肠插管时间和提高未镇静患者的盲肠插管率方面的有效性。
研究概览
详细说明
在未镇静的结肠镜检查中，腹部不适是患者最关心的问题。
用于结肠镜检查的水法已得到广泛研究，证据显示在减少不适感、增加盲肠插管时间和提高未镇静患者的盲肠插管率方面的有效性。
我们之前的研究表明，水浸法降低了 VAS 评分，显着加快了插管时间，而没有改变盲肠插管率。
先前在使用充气结肠镜检查方法的镇静患者中进行的右侧与左侧起始位置结肠镜检查研究表明，右侧起始位置改善了腹部不适评分并缩短了盲肠插管时间。
我们想假设右侧起始位也可以最大限度地发挥水法在降低不适评分、缩短盲肠插管时间和提高盲肠插管率方面的优势，从而提高患者对水不镇静结肠镜检查的接受度和重复的意愿。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Special Province Of Yogyakarta
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Yogyakarta、Special Province Of Yogyakarta、印度尼西亚、55284
- 招聘中
- Endoscopy Room of Dr Sardjito General Hospital
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接触：
- Abror
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首席研究员：
- Putut Bayupurnama, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥18岁有结肠镜检查指征的成人，如慢性腹泻、慢性便秘、便血、慢性下腹痛、大便潜血试验阳性，以及其他提示需要进行诊断性结肠镜检查的排便习惯改变症状。
排除标准：
- 拒绝参加的患者，盲肠远端结肠有梗阻性病变的患者。 、有结肠切除经验的患者、血流动力学不稳定的患者、有严重心脏疾病（如急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、恶性心律失常、中重度充血性心力衰竭）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RLP 中改良的 WIM 结肠镜检查
对右侧起始位（RLP）的患者进行改良水浸法结肠镜检查。
开始时患者取右侧卧位，双膝屈曲，需要时改为仰卧位，最后改为左侧卧位。
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肠镜改良水浸法是指在肠镜插入阶段，在某一时刻自由、间歇性抽吸灌注水，以越过成角的结肠，便于盲肠插管，但不抽吸粘膜。
独创的浸水法，只在结肠过度膨胀或脏污时才吸水，插入时换上新的干净水，取出时将水全部排空
其他名称：
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有源比较器：LLP 中改良的 WIM 结肠镜检查
对左侧起始位置 (LLP) 的患者进行改良水浸法 (WIM) 结肠镜检查。
开始时患者取左侧卧位，右髋膝关节屈曲，左腿伸直，必要时改为仰卧位，最后改为右侧卧位。
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肠镜改良水浸法是指在肠镜插入阶段，在某一时刻自由、间歇性抽吸灌注水，以越过成角的结肠，便于盲肠插管，但不抽吸粘膜。
独创的浸水法，只在结肠过度膨胀或脏污时才吸水，插入时换上新的干净水，取出时将水全部排空
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹部不适评分
大体时间：在学习期间
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患者报告在结肠镜检查期间出现腹部不适。
检查结束后（患者仍躺在检查床上），患者将自己在 VAS 评分线表上打点。
VAS 将在线性视觉模拟量表上测量：0 = 无，10 = 最严重。
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在学习期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盲肠插管率
大体时间：在学习期间
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结肠镜成功插入盲肠且结肠镜尖端接触盲肠底且回盲瓣和/或阑尾孔之间的内侧盲肠壁可视化的患者比例
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在学习期间
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盲肠插管时间
大体时间：在学习期间
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需要从肛门插入盲肠的时间
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在学习期间
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时间需要通过直肠乙状结肠
大体时间：在学习期间
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通过直肠乙状结肠所需的时间是指从插入到结肠镜长度通过结肠镜上的 40 厘米标志而不打圈的时间。
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在学习期间
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结肠镜插入过程中的困难
大体时间：在学习期间
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将记录和分析在结肠镜插入过程中发现的困难（例如，打圈；主要的粪便梗阻可视化水平，需要使用腹部压缩，需要从起始位置改变）
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在学习期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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愿意重复结肠镜检查
大体时间：在学习期间
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0=否或1=是，患者自行填写问卷
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在学习期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月30日
首次发布 (实际的)
2018年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月30日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PB-WC003
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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