Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​RL- vs LL-startposition i usederet vandnedsænkningskoloskopi (RLPvsLLP)

30. marts 2018 opdateret af: PUTUT BAYUPURNAMA, Gadjah Mada University

Effektiviteten af ​​højre- vs venstre-lateral startposition i usederet koloskopi med modificeret vand-immersionsmetode koloskopi

Ubehag i maven er af den vigtigste patientinteresse ved en usederet koloskopiundersøgelse. Vandmetode til koloskopiundersøgelse er blevet undersøgt bredt og beviser viste effektivitet i at reducere ubehag og øge cecal intubationstid og øge cecal intubationshastigheder hos usederede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ubehag i maven er af den vigtigste patientinteresse ved en usederet koloskopiundersøgelse. Vandmetode til koloskopiundersøgelse er blevet undersøgt bredt og beviser viste effektivitet i at reducere ubehag og øge cecal intubationstid og øge cecal intubationshastigheder hos usederede patienter. Vores tidligere undersøgelser viste, at vandnedsænkningsmetoden reducerede VAS-scoren, accelererede intubationstiden betydeligt uden forskellig ændring af cecal intubationshastigheden. Tidligere højre-sidet vs. venstre-sidet startposition koloskopi undersøgelse i sederede patienter med luft insufflation koloskopi metode viste, at højre-sidet startposition forbedrede abdominal ubehag score og hurtigere cecal intubation tid. Vi ønsker at postulere, at den højre-sidede startposition også kan maksimere vandmetodens fordele ved at sænke ubehagsscoren, hurtigere cecal intubationstid og højere cecal intubationshastigheder, og det vil forbedre patientens accept af vandesederet koloskopi og viljen til at gentage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Special Province Of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Province Of Yogyakarta, Indonesien, 55284
        • Rekruttering
        • Endoscopy Room of Dr Sardjito General Hospital
        • Kontakt:
          • Abror
        • Ledende efterforsker:
          • Putut Bayupurnama, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥18 år med indikation for koloskopi, såsom kronisk diarré, kronisk obstipation, hæmatochezi, kroniske smerter i nedre mave, positiv fækal okkult blodprøve og andre ændring af afføringsvaner, der indikerer behovet for diagnostisk koloskopiundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage, patienter med obstruktive læsioner i colon distalt af blindtarmen. , patienter med erfaren tyktarmsresektion, patienter, der er hæmodynamisk ustabile, og patienter med alvorlige hjertesygdomme (såsom akut myokardieinfarkt, ustabil angina, ondartet arytmi og moderat til svær kongestiv hjertesvigt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modificeret-WIM koloskopi i RLP
Koloskopi med modificeret vandsænkningsmetode udføres til patienter med højre-lateral startposition (RLP). Patienterne vil ligge i højre sideleje med både hofter og knæ bøjede i begyndelsen og ændre stilling til rygliggende og til sidst venstre-lateral position, når det er nødvendigt.
Procedure: modificeret- WIM koloskopi
Modificeret vand nedsænkningsmetode til koloskopi refererer til frit episodisk sugning af det infunderede vand under koloskopiindsættelsesfasen på et tidspunkt for at forhandle den vinklede kolon for at lette cecal intubation, men ikke suge slimhinden. Den originale vandnedsænkningsmetode suger kun vandet, når tyktarmen er overudspilet, eller den er snavset, og udskifter den med det nye, rensede vand under indføringen og evakuerer derefter alt vandet under udtagningen
Andre navne:
  • modificeret vand nedsænkningsmetode koloskopi
Aktiv komparator: modificeret-WIM koloskopi i LLP
Modified-water immersion method (WIM) koloskopi udføres til patienter med venstre-lateral startposition (LLP). Patienterne vil ligge i venstre sideleje med højre hofte og knæ bøjet og venstre ben lige i begyndelsen og ændre stilling til rygliggende og til sidst højre sideleje, når det er nødvendigt.
Procedure: modificeret- WIM koloskopi
Modificeret vand nedsænkningsmetode til koloskopi refererer til frit episodisk sugning af det infunderede vand under koloskopiindsættelsesfasen på et tidspunkt for at forhandle den vinklede kolon for at lette cecal intubation, men ikke suge slimhinden. Den originale vandnedsænkningsmetode suger kun vandet, når tyktarmen er overudspilet, eller den er snavset, og udskifter den med det nye, rensede vand under indføringen og evakuerer derefter alt vandet under udtagningen
Andre navne:
  • modificeret vand nedsænkningsmetode koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for ubehag i maven
Tidsramme: under studiet
Patienten rapporterede niveau af abdominalt ubehag oplevet under koloskopiundersøgelsen. Patienterne vil selv sætte punktum på VAS-scorelinjeformularen umiddelbart efter afslutningen af ​​undersøgelsen (patienten ligger stadig på undersøgelsessengen). VAS vil blive målt på en lineær visuel analog skala: 0 = ingen, 10 = mest alvorlige.
under studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cecal intubationshastighed
Tidsramme: under studiet
Andelen af ​​patienter med vellykket indsættelse af koloskopet til blindtarmen, hvor spidsen af ​​koloskopet rører bunden af ​​blindtarmen med visualisering af den mediale cecalvæg mellem ileocecal ventilen og/eller appendixåbningen
under studiet
Cecal intubationstid
Tidsramme: under studiet
Der skal tid til at indsætte fra anus til blindtarmen
under studiet
Tiden skal passere rectosigmoid
Tidsramme: under studiet
Tiden, der skal passere rectosigmoid måles fra indsættelsen til koloskoplængden passerer 40 cm-tegnet på koloskopet uden at sløjfe.
under studiet
Vanskeligheder under indsættelse af koloskop
Tidsramme: under studiet
Vanskeligheder, der findes under indsættelse af koloskop, vil blive registreret og analyseret (f.eks. looping; overvejende fækal obstruktionsvisualiseringsniveau, behov for at bruge abdominal kompression, behov for at skifte fra startposition)
under studiet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til at gentage koloskopiundersøgelsen
Tidsramme: under studiet
0=Nej eller 1=Ja, patienten udfylder selv spørgeskemaet
under studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gadjah Mada University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PB-WC003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med modificeret- WIM koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner