- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03490474
건강한 참가자를 위한 마사지의 통증 조절 프로필
성인 10명 중 1명은 광범위한 통증을 경험합니다. 예를 들어, 목 통증은 매년 인구의 10.4%에서 21.3% 사이에 영향을 미치는 재발률이 높은 널리 퍼진 상태입니다.
마사지는 근골격계 통증이 있는 개인을 위한 일반적인 수동 치료 개입입니다. 그러나 마사지의 메커니즘은 잘 확립되어 있지 않습니다. 또한 조건부 통증 조절(CPM) 패러다임은 원격으로 적용되는 통증 자극에 대한 반응으로 통증 감도가 감소하는 통증 억제 과정의 동적 정량적 감각 테스트 측정입니다.
이 연구는 통증 유발 마사지와 조건화된 통증 조절 패러다임 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Conditioned Pain Modulation(CPM)은 통증이 통증을 억제하는 내인성 통증 억제 경로인 DNIC(diffuse noxious inhibitory control)의 물리적 발현입니다. 조절된 통증 조절은 만성 통증 상태를 가진 개인에게 덜 효율적이며 만성 통증의 발달에 대한 예측인자입니다.
마사지는 근골격계 통증이 있는 개인을 위한 일반적인 수동 치료 개입입니다. 통증 민감도의 더 큰 변화는 조건화된 통증 조절 반응의 효율성에 의존하는 메커니즘을 제안하는 통증 유도 마사지 후에 발생합니다.
연구팀은 통증 유발 마사지와 조건화된 통증 조절 패러다임 사이의 연관성을 평가할 것입니다. 건강한 참가자는 통증 유발 마사지, 통증 없는 마사지 또는 냉압 작업에 무작위로 배정됩니다. 조절된 통증 조절을 포함하는 개입 전 및 후 통증 민감도가 평가될 것입니다. 연구팀은 마사지로 유도된 무통증이 조건화된 통증 조절 패러다임과 유사한지 확인하고 그룹 간 통증 민감도의 변화를 비교할 예정이다.
이전 연구에서는 통증을 유발하는 마사지가 무통 마사지보다 더 효과적이라는 것을 보여주었고 이는 조절된 통증 조절에 의존하는 메커니즘을 시사합니다. 그러나 본 연구는 통증 유발 마사지에 의해 유도된 진통이 조건화된 통증 조절 패러다임과 유사한지를 체계적으로 조사한 최초의 연구일 것이다. 또한, 이 연구는 기준선 조절 통증 조절과 마사지 관련 통각 과민 사이의 연관성을 결정하는 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무통
- 140/90 mmHg 미만의 혈압
- 참가자에게 필요한 트리거 포인트를 찾는 치료사의 능력
제외 기준:
- 140/90mmHg 이상의 혈압
- 치료사가 참가자에게 필요한 트리거 포인트를 찾을 수 없음
- 감각에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 의학적 상태(예: 당뇨병)
- 통증을 관리하기 위해 처방 진통제를 정기적으로 사용
- 만성 통증 상태의 현재 또는 병력
- 현재 혈액 희석제를 사용하고 있습니다.
- 혈우병과 같은 혈액 응고 장애
- 조절되지 않는 고혈압, 한랭 두드러기, 한랭글로불린혈증, 발작성 한랭 혈색소뇨증 및 순환 장애와 같은 얼음 또는 냉찜질 적용에 대한 금기 사항
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 유도 마사지
참가자는 하나의 근막 트리거 포인트에 수동 압력을 가합니다.
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참가자는 하나의 근막 트리거 포인트에 60초 동안 수동 압력을 가하여 참가자가 0에서 10까지의 척도에서 통증 = 5/10을 평가합니다.
그런 다음 30초 동안 완전히 압력을 해제합니다.
이것은 4번 발생합니다.
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위약 비교기: 콜드프레서
참가자는 섭씨 6도(남자) 또는 섭씨 8도(여자)로 식힌 물에 손을 넣습니다.
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참가자는 섭씨 6도(남자) 또는 섭씨 8도(여자)의 냉각 장치 온도로 냉각된 물에 자신의 덜 사용하는 손을 넣습니다.
참가자는 60초 동안 냉각된 물에 손을 넣고 30초 동안 물에서 손을 떼는 휴식을 취합니다.
이것은 4번 발생합니다.
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활성 비교기: 무통 마사지
참가자는 하나의 근막 트리거 포인트에 가벼운 터치를 받습니다.
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참가자는 하나의 근막 통증유발점에 60초간 가벼운 접촉을 가해 참가자가 통증을 0에서 10까지의 척도에서 0/10으로 평가합니다.
그런 다음 30초 동안 완전히 압력을 해제합니다.
이것은 4번 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치의 기준선으로부터의 변화
기간: 2시간
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상승하는 압력 자극이 압력에서 통증으로 처음 변경되는 압력(kg)
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 통증 역치 및 내성의 기준선으로부터의 변화
기간: 2시간
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상승하는 열 자극이 처음으로 따뜻함에서 통증으로 바뀌는 온도 및 허용되는 최대 온도
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2시간
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압박 통증 내성의 기준선으로부터의 변화
기간: 2시간
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상승하는 압력이 더 이상 허용되지 않는 압력(kg)
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2시간
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램프 앤 홀드의 기준선에서 변경
기간: 2시간
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참가자는 101점 기계적 시각적 아날로그 척도를 사용하여 섭씨 45, 47, 49, 50도의 열 자극을 각각 5초 동안 팔뚝과 목 옆 근육에 적용하여 통증을 평가합니다.
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2시간
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임시 합산의 기준선에서 변경
기간: 2시간
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참가자는 섭씨 50도 열 펄스를 10에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 손의 발바닥 표면 피부에 적용하여 통증을 평가합니다.
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2시간
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조절된 통증 조절의 기준선으로부터의 변화
기간: 2시간
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반대 손을 냉수 욕조에 담그기 전과 직후에 발에 가해지는 상승 압력 자극이 압력에서 통증으로 처음 변경되는 압력(킬로그램)
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joel Bialosky, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201800213
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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통증 유도 마사지에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국