健康な参加者に対するマッサージにおける疼痛調節プロファイル
成人の10人に1人が広範囲にわたる痛みを経験しています。 たとえば、首の痛みは再発率が高く、毎年人口の 10.4% ～ 21.3% が罹患している一般的な症状です。
マッサージは、筋骨格系の痛みを持つ人にとって一般的な徒手療法です。 しかし、マッサージのメカニズムは十分に確立されていません。 また、条件付き疼痛変調 (CPM) パラダイムは、遠隔から加えられた痛みの刺激に反応して痛みの感受性が低下する、痛み抑制プロセスの動的定量的感覚検査尺度です。
この研究では、痛みを誘発するマッサージと条件付けされた痛みの調節パラダイムとの関連性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
条件付け疼痛調節（CPM）は、疼痛が疼痛を抑制する内因性疼痛抑制経路であるびまん性有害抑制制御（DNIC）の物理的発現です。 条件付き疼痛調節は、慢性疼痛状態の人では効率が低く、慢性疼痛の発症の予測因子となります。
マッサージは、筋骨格系の痛みを持つ人にとって一般的な徒手療法です。 痛みを誘発するマッサージ後に痛みに対する感受性の大きな変化が起こり、条件付けされた痛みの調節反応の効率に依存するメカニズムを示唆しています。
研究チームは、痛みを誘発するマッサージと条件付けされた痛みの調節パラダイムとの関連性を評価する予定です。 健康な参加者は、痛みを誘発するマッサージを受けるか、痛みのないマッサージを受けるか、コールドプレッサーのタスクに参加するかにランダムに割り当てられます。 条件付き疼痛調節を含む介入前後の疼痛感受性が評価されます。 研究チームは、マッサージによって誘発される鎮痛が条件付けされた疼痛調節パラダイムと類似しているかどうかを判断し、グループ間の疼痛感受性の変化を比較する予定である。
以前の研究では、痛みを誘発するマッサージは痛みのないマッサージよりも効果的であることが示されており、条件付けされた痛みの調節に依存するメカニズムが示唆されています。 しかし、この研究は、痛みを誘発するマッサージによって誘発される鎮痛が、条件付けされた痛みの調節パラダイムに類似しているかどうかを系統的に調査する最初の研究となる。 さらに、この研究は、ベースラインの条件付けされた痛みの調節とマッサージ関連の痛覚鈍麻との間の関連性を決定する最初の研究となる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 無痛
- 血圧が140/90 mmHg未満
- 参加者の必要なトリガーポイントを見つけるセラピストの能力
除外基準:
- 血圧が140/90mmHg以上
- セラピストが参加者に必要なトリガーポイントを特定できない
- 感覚に影響を与えることが知られている全身性の病状（すなわち、 糖尿病）
- 痛みを管理するために処方鎮痛薬を定期的に使用する
- 慢性疼痛状態の現在または病歴
- 現在血液をサラサラにする薬を服用中
- 血友病などの血液凝固障害
- 制御されていない高血圧、寒冷蕁麻疹、クリオグロブリン血症、発作性寒冷ヘモグロビン尿症、循環障害など、氷や冷湿布の適用に対する禁忌
- 英語以外を話す人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛みを誘発するマッサージ
参加者は、1 つの筋膜トリガー ポイントに手動で圧力を加えます。
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参加者は、1 つの筋膜トリガー ポイントに 60 秒間手動で圧力を加え、痛みを 0 ～ 10 のスケールで 5/10 と評価します。
その後、30 秒間完全に圧力が解放されます。
これが4回発生します。
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プラセボコンパレーター：コールドプレッサー
参加者は6℃（男性）または8℃（女性）に冷やした水に手を入れます。
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参加者は、冷蔵装置の温度が摂氏 6 度（男性）または摂氏 8 度（女性）で冷やされた水の中に利き手ではない手を入れます。
参加者は冷却された水に 60 秒間手を入れ、その後 30 秒間休憩し、参加者は水から手を離します。
これが4回発生します。
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アクティブコンパレータ：痛みのないマッサージ
参加者は、1 つの筋膜トリガー ポイントに軽いタッチを加えられます。
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参加者は 1 つの筋膜トリガー ポイントに 60 秒間軽いタッチを加えられ、参加者は痛みを 0 ～ 10 のスケールで 0/10 と評価します。
その後、30 秒間完全に圧力が解放されます。
これが4回発生します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値のベースラインからの変化
時間枠：2時間
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上行性圧刺激が最初に圧力から痛みに変化する圧力 (キログラム)
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱痛の閾値と耐性のベースラインからの変化
時間枠：2時間
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上昇性熱刺激が最初に温かい状態から痛みを伴う状態に変化する温度と許容される最大温度
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2時間
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圧迫痛耐性のベースラインからの変化
時間枠：2時間
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上昇圧力が許容されなくなる圧力 (キログラム)
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2時間
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ランプアンドホールドでのベースラインからの変化
時間枠：2時間
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参加者は、前腕と首の側面の筋肉にそれぞれ 5 秒間、摂氏 45、47、49、50 度の熱刺激を加えて、101 ポイントの機械的視覚アナログ スケールを使用して痛みを評価します。
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2時間
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時間的合計におけるベースラインからの変化
時間枠：2時間
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参加者は、手の足底表面の皮膚に摂氏50度の熱パルスが10回印加されるまで、0から10の数値評価スケールを使用して痛みを評価します。
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2時間
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条件付き疼痛調節のベースラインからの変化
時間枠：2時間
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反対側の手を冷水バスに浸す前と直後に、足に加えられる上行性の圧力刺激が圧力から痛みに最初に変化する圧力 (キログラム)
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2時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joel Bialosky, PhD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB201800213
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みを誘発するマッサージの臨床試験
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Mansoura Universityまだ募集していません
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University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in Pain終了しました