Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профили модуляции боли при массаже для здоровых участников

12 декабря 2018 г. обновлено: University of Florida

Один из десяти взрослых испытывает сильную боль. Боль в шее, например, является распространенным заболеванием с высокой частотой рецидивов, которым ежегодно страдают от 10,4% до 21,3% населения.

Массаж является распространенным вмешательством мануальной терапии для людей с мышечно-скелетной болью. Однако механизмы массажа точно не установлены. Кроме того, парадигма условной болевой модуляции (CPM) представляет собой динамическую количественную сенсорную тестовую меру процесса торможения боли, при котором болевая чувствительность снижается в ответ на дистанционно применяемый болевой стимул.

В этом исследовании будет оцениваться связь между массажем, вызывающим боль, и парадигмой условной модуляции боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модуляция условной боли (CPM) является физическим проявлением диффузного вредоносного тормозного контроля (DNIC), эндогенного пути подавления боли, при котором боль подавляет боль. Модуляция условной боли менее эффективна у лиц с хроническими болевыми состояниями и является предиктором развития хронической боли.

Массаж является распространенным вмешательством мануальной терапии для людей с мышечно-скелетной болью. Более выраженные изменения болевой чувствительности происходят после вызывающего боль массажа, что указывает на механизм, зависящий от эффективности условной реакции модуляции боли.

Исследовательская группа оценит связь между массажем, вызывающим боль, и парадигмой условной модуляции боли. Здоровые участники будут случайным образом распределены для получения обезболивающего массажа, безболезненного массажа или участия в задаче холодового давления. Будет оцениваться болевая чувствительность до и после вмешательства, включая условную модуляцию боли. Исследовательская группа определит, похожа ли анальгезия, вызванная массажем, на парадигму условной модуляции боли, и сравнит изменения болевой чувствительности между группами.

Предыдущие исследования показали, что массаж, вызывающий боль, более эффективен, чем массаж без боли, что предполагает механизм, зависящий от условной модуляции боли. Тем не менее, это исследование будет первым, в котором систематически исследуется, подобна ли анальгезия, вызванная вызывающим боль массажем, парадигме условной модуляции боли. Кроме того, это исследование будет первым, в котором будет определена связь между базовой обусловленной модуляцией боли и гипоалгезией, связанной с массажем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • безболезненно
  • артериальное давление ниже 140/90 мм рт.ст.
  • способность терапевта находить необходимые триггерные точки на участнике

Критерий исключения:

  • артериальное давление более 140/90 мм рт.ст.
  • неспособность терапевта найти необходимые триггерные точки на участнике
  • системное заболевание, которое, как известно, влияет на чувствительность (т. диабет)
  • регулярное использование рецептурных обезболивающих для снятия боли
  • текущее или история хронического болевого состояния
  • в настоящее время использует препараты для разжижения крови
  • любое нарушение свертываемости крови, такое как гемофилия
  • любое противопоказание к применению льда или холодного компресса, например: неконтролируемая гипертензия, холодовая крапивница, криоглобулинемия, пароксизмальная холодовая гемоглобинурия и нарушение кровообращения
  • не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Массаж, вызывающий боль
Участники получат ручное давление на одну миофасциальную триггерную точку.
Другой: Массаж, вызывающий боль
Участники получат 60 секунд ручного давления на одну миофасциальную триггерную точку, поэтому участник оценивает боль = 5/10 по шкале от 0 до 10. За этим следуют 30 секунд полного сброса давления. Это произойдет 4 раза.
Плацебо Компаратор: Колдпрессор
Участники опускают руку в воду, охлажденную до 6 градусов Цельсия (мужчины) или 8 градусов Цельсия (женщины).
Другой: Колдпрессор
Участники поместят свою недоминантную руку в воду, охлаждаемую холодильной установкой, температурой 6 градусов Цельсия (мужчины) или 8 градусов Цельсия (женщины). Участник опускает руку в охлажденную воду на 60 секунд, после чего следует 30-секундный перерыв, во время которого участник вынимает руку из воды. Это произойдет 4 раза.
Активный компаратор: Безболезненный массаж
Участники получат легкое прикосновение к одной миофасциальной триггерной точке.
Другой: Безболезненный массаж
Участники получат 60 секунд легкого прикосновения к одной миофасциальной триггерной точке, поэтому участник оценивает боль = 0/10 по шкале от 0 до 10. За этим следуют 30 секунд полного сброса давления. Это произойдет 4 раза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение порога боли при надавливании по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 часа
Давление в килограммах, при котором восходящий стимул давления сначала меняется с давления на болевой
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение порога термической боли и толерантности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 часа
Температура, при которой восходящий тепловой раздражитель сначала меняется с теплого на болезненный, и максимально переносимая температура
2 часа
Изменение переносимости боли при надавливании по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 часа
Давление в килограммах, при котором восходящее давление более недопустимо
2 часа
Изменение по сравнению с базовой линией в Ramp and Hold
Временное ограничение: 2 часа
Участники будут оценивать свою боль, используя 101-балльную механическую визуальную аналоговую шкалу для тепловых раздражителей 45, 47, 49 и 50 градусов по Цельсию, каждая из которых продолжительностью 5 секунд будет применяться к предплечью и к мышце на стороне шеи.
2 часа
Изменение по сравнению с исходным уровнем во временном суммировании
Временное ограничение: 2 часа
Участники будут оценивать свою боль, используя числовую шкалу от 0 до 10 до серии из 10 50-градусных тепловых импульсов по Цельсию, которые будут воздействовать на кожу на подошвенной поверхности руки.
2 часа
Изменение условной модуляции боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 часа
Давление в килограммах, при котором воздействующий на стопу раздражитель восходящим давлением сначала изменяется с надавливающего на болезненный как до, так и сразу после погружения противоположной руки в ванну с холодной водой
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201800213

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Массаж, вызывающий боль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться