Perfis Modulatórios de Dor em Massagem para Participantes Saudáveis
Um em cada dez adultos sente dor generalizada. A cervicalgia, por exemplo, é uma condição prevalente com alto índice de recorrência que atinge entre 10,4% e 21,3% da população anualmente.
A massagem é uma intervenção de terapia manual comum para indivíduos com dor musculoesquelética. No entanto, os mecanismos da massagem não estão bem estabelecidos. Além disso, o paradigma da modulação da dor condicionada (CPM) é uma medida de teste sensorial quantitativo dinâmico de um processo inibitório da dor no qual a sensibilidade à dor é diminuída em resposta a um estímulo doloroso aplicado remotamente.
Este estudo avaliará a associação entre a massagem indutora de dor e o paradigma de modulação condicionada da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A modulação da dor condicionada (CPM) é a manifestação física do controle inibitório nocivo difuso (DNIC), uma via inibitória da dor endógena na qual a dor inibe a dor. A modulação da dor condicionada é menos eficiente em indivíduos com condições de dor crônica e é um preditor para o desenvolvimento de dor crônica.
A massagem é uma intervenção de terapia manual comum para indivíduos com dor musculoesquelética. Maiores mudanças na sensibilidade à dor ocorrem após a massagem indutora de dor, sugerindo um mecanismo dependente da eficiência da resposta de modulação da dor condicionada.
A equipe de estudo avaliará a associação entre a massagem indutora de dor e o paradigma de modulação da dor condicionada. Os participantes saudáveis serão designados aleatoriamente para receber uma massagem indutora de dor, uma massagem sem dor ou participar de uma tarefa de compressão de frio. A sensibilidade à dor pré e pós-intervenção, incluindo a modulação da dor condicionada, será avaliada. A equipe do estudo determinará se a analgesia induzida pela massagem é semelhante ao paradigma de modulação da dor condicionada e comparará as mudanças na sensibilidade à dor entre os grupos.
Pesquisas anteriores indicaram que a massagem indutora de dor é mais eficaz do que a massagem sem dor, sugerindo um mecanismo dependente da modulação da dor condicionada. No entanto, este estudo será o primeiro a investigar sistematicamente se a analgesia induzida pela massagem indutora de dor é semelhante ao paradigma de modulação da dor condicionada. Além disso, este estudo será o primeiro a determinar a associação entre a modulação da dor condicionada basal e a hipoalgesia relacionada à massagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indolor
- pressão arterial abaixo de 140/90 mmHg
- capacidade do terapeuta de localizar os pontos de gatilho necessários no participante
Critério de exclusão:
- pressão arterial acima de 140/90 mmHg
- incapacidade do terapeuta de localizar os pontos de gatilho necessários no participante
- condição médica sistêmica conhecida por afetar a sensação (ou seja, diabetes)
- uso regular de analgésicos prescritos para controlar a dor
- atual ou histórico de condição de dor crônica
- atualmente usando medicação para afinar o sangue
- qualquer distúrbio de coagulação do sangue, como hemofilia
- qualquer contraindicação à aplicação de gelo ou compressa fria, tais como: hipertensão descontrolada, urticária ao frio, crioglobulinemia, hemoglobinúria paroxística ao frio e comprometimento circulatório
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massagem Indutora de Dor
Os participantes receberão pressão manual aplicada a um ponto-gatilho miofascial.
|
Os participantes receberão 60 segundos de pressão manual aplicada a um ponto-gatilho miofascial para que o participante classifique a dor = 5/10 em uma escala de 0 a 10.
Isso será seguido por 30 segundos de liberação completa de pressão.
Isso ocorrerá 4 vezes.
|
|
Comparador de Placebo: Coldpressor
Os participantes colocarão a mão em água resfriada a 6 graus Celsius (homens) ou 8 graus Celsius (mulheres).
|
Os participantes colocarão a mão não dominante em água resfriada por uma unidade de refrigeração com temperatura de 6 graus Celsius (homens) ou 8 graus Celsius (mulheres).
O participante colocará a mão na água resfriada por 60 segundos, seguido de um intervalo de 30 segundos no qual o participante removerá a mão da água.
Isso ocorrerá 4 vezes.
|
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Comparador Ativo: Massagem Sem Dor
Os participantes receberão toque leve aplicado a um ponto-gatilho miofascial.
|
Os participantes receberão 60 segundos de toque leve aplicado a um ponto-gatilho miofascial para que o participante classifique a dor = 0/10 em uma escala de 0 a 10.
Isso será seguido por 30 segundos de liberação completa de pressão.
Isso ocorrerá 4 vezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no limiar de dor por pressão
Prazo: 2 horas
|
Pressão em quilogramas na qual o estímulo de pressão ascendente primeiro muda de pressão para dor
|
2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Limiar e Tolerância à Dor Térmica
Prazo: 2 horas
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Temperatura na qual o estímulo térmico ascendente primeiro muda de quente para doloroso e temperatura máxima tolerada
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2 horas
|
|
Alteração da linha de base na tolerância à dor por pressão
Prazo: 2 horas
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Pressão em quilogramas na qual a pressão ascendente não é mais tolerada
|
2 horas
|
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Mudança da linha de base em Ramp and Hold
Prazo: 2 horas
|
Os participantes avaliarão sua dor usando uma escala analógica visual mecânica de 101 pontos para estímulos térmicos de 45, 47, 49 e 50 graus Celsius, cada um com 5 segundos de duração, aplicados no antebraço e no músculo lateral do pescoço
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2 horas
|
|
Mudança da linha de base no Somatório Temporal
Prazo: 2 horas
|
Os participantes avaliarão sua dor usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10 para um trem de 10 pulsos de calor de 50 graus Celsius serão aplicados à pele na superfície plantar da mão.
|
2 horas
|
|
Mudança da linha de base na Modulação da Dor Condicionada
Prazo: 2 horas
|
Pressão em quilogramas na qual o estímulo de pressão ascendente aplicado ao pé primeiro muda de pressão para dor antes e imediatamente após a imersão da mão oposta em um banho de água fria
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Bialosky, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201800213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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