- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03490474
Fájdalommoduláló profilok a masszázsban egészséges résztvevőknek
Minden tizedik felnőtt tapasztal széles körű fájdalmat. A nyaki fájdalom például egy elterjedt állapot, amely gyakran ismétlődik, és évente a lakosság 10,4–21,3%-át érinti.
A masszázs gyakori manuálterápiás beavatkozás mozgásszervi fájdalmakkal küzdők számára. A masszázs mechanizmusai azonban nem jól ismertek. Ezenkívül a kondicionált fájdalommodulációs (CPM) paradigma egy dinamikus kvantitatív szenzoros vizsgálati mérőszáma egy fájdalomgátló folyamatnak, amelyben a fájdalomérzékenység csökken egy távolról alkalmazott fájdalmas inger hatására.
Ez a tanulmány a fájdalomindukáló masszázs és a kondicionált fájdalommodulációs paradigma közötti összefüggést értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kondicionált fájdalommoduláció (CPM) a diffúz ártalmas gátló kontroll (DNIC) fizikai megnyilvánulása, egy endogén fájdalomgátló útvonal, amelyben a fájdalom gátolja a fájdalmat. A kondicionált fájdalommoduláció kevésbé hatékony a krónikus fájdalommal küzdő egyéneknél, és előrejelzője a krónikus fájdalom kialakulásának.
A masszázs gyakori manuálterápiás beavatkozás mozgásszervi fájdalmakkal küzdők számára. A fájdalomérzékenységben nagyobb változások következnek be a fájdalom kiváltó masszázst követően, ami a kondicionált fájdalommodulációs válasz hatékonyságától függő mechanizmusra utal.
A kutatócsoport értékelni fogja a fájdalmat kiváltó masszázs és a kondicionált fájdalommodulációs paradigma közötti összefüggést. Az egészséges résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk fájdalomkeltő masszázsra, fájdalommentes masszázsra vagy hidegnyomásos feladatra. Felmérik a beavatkozás előtti és utáni fájdalomérzékenységet, beleértve a kondicionált fájdalommodulációt is. A kutatócsoport megállapítja, hogy a masszázs által kiváltott fájdalomcsillapítás hasonló-e a kondicionált fájdalommodulációs paradigmához, és összehasonlítja a fájdalomérzékenység változásait a csoportok között.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a fájdalomcsillapító masszázs hatékonyabb, mint a fájdalommentes masszázs, ami a kondicionált fájdalommodulációtól függő mechanizmusra utal. Azonban ez a tanulmány lesz az első, amely szisztematikusan megvizsgálja, hogy a fájdalomcsillapító masszázs által kiváltott fájdalomcsillapítás hasonló-e a kondicionált fájdalommodulációs paradigmához. Továbbá ez a tanulmány lesz az első, amely meghatározza az összefüggést a kiindulási kondicionált fájdalommoduláció és a masszázzsal kapcsolatos hipoalgézia között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalom mentes
- vérnyomás 140/90 Hgmm alatt
- a terapeuta azon képessége, hogy megtalálja a résztvevőn a szükséges kiváltó pontokat
Kizárási kritériumok:
- vérnyomás 140/90 Hgmm felett
- a terapeuta képtelensége megtalálni a résztvevőn a szükséges kiváltó pontokat
- szisztémás egészségügyi állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja az érzést (pl. cukorbetegség)
- vényköteles fájdalomcsillapítók rendszeres használata a fájdalom kezelésére
- jelenlegi vagy kórtörténetében szereplő krónikus fájdalom
- jelenleg vérhígító gyógyszert szed
- bármilyen véralvadási rendellenesség, például hemofília
- bármilyen ellenjavallat a jég vagy hideg pakolás alkalmazására, mint például: ellenőrizetlen magas vérnyomás, hideg csalánkiütés, krioglobulinémia, paroxizmális hideg hemoglobinuria és keringési zavarok
- nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalomcsillapító masszázs
A résztvevők manuális nyomást kapnak az egyik myofascial trigger pontra.
|
A résztvevők 60 másodpercig kézi nyomást kapnak az egyik myofasciális triggerpontra, így a résztvevő a fájdalmat 5/10-re értékeli egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Ezt 30 másodperces teljes nyomásoldás követi.
Ez 4 alkalommal fog megtörténni.
|
|
Placebo Comparator: Coldpressor
A résztvevők kezüket 6 Celsius fokra (hímek) vagy 8 Celsius fokra (nőstények) hűtött vízbe helyezik.
|
A résztvevők nem domináns kezüket 6 Celsius fokos (hímek) vagy 8 Celsius fokos (nőstények) hűtőegység-hőmérsékletű vízbe helyezik.
A résztvevő 60 másodpercre a lehűtött vízbe helyezi a kezét, majd egy 30 másodperces szünet következik, amely során a résztvevő kiveszi a kezét a vízből.
Ez 4 alkalommal fog megtörténni.
|
|
Aktív összehasonlító: Fájdalommentes masszázs
A résztvevők enyhe érintést kapnak az egyik myofasciális triggerponton.
|
A résztvevők 60 másodpercnyi könnyed érintést kapnak egy myofascialis triggerponton, így a résztvevő a fájdalmat 0/10-re értékeli egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Ezt 30 másodperces teljes nyomásoldás követi.
Ez 4 alkalommal fog megtörténni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyomásos fájdalomküszöbben
Időkeret: 2 óra
|
Nyomás kilogrammban, amelynél az emelkedő nyomásinger először nyomásról fájdalmassá változik
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a termikus fájdalomküszöbben és a toleranciában
Időkeret: 2 óra
|
Az a hőmérséklet, amelynél a felszálló termikus inger először melegről fájdalmasra változik, és a maximális hőmérséklet tolerálható
|
2 óra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyomás-fájdalomtűrésben
Időkeret: 2 óra
|
Nyomás kilogrammban, amelynél a növekvő nyomás már nem tolerálható
|
2 óra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a rámpa és tartásban
Időkeret: 2 óra
|
A résztvevők egy 101 pontos mechanikus vizuális analóg skálán értékelik fájdalmukat 45, 47, 49 és 50 Celsius fokos termikus ingerekre, amelyek mindegyike 5 másodperces időtartamú, amelyet az alkarra és a nyak oldalán lévő izomra alkalmaznak.
|
2 óra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az Időbeli összegzésben
Időkeret: 2 óra
|
A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skála segítségével értékelik fájdalmukat, és egy 10 50 Celsius-fokos hőimpulzus sorozatot alkalmaznak a bőrre a kéz talpfelületén.
|
2 óra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kondicionált fájdalom modulációban
Időkeret: 2 óra
|
Az a nyomás kilogrammban, amelynél a lábra alkalmazott emelkedő nyomásinger először nyomásról fájdalmassá változik, mind az ellenkező kéz hideg vízfürdőbe való merítése előtt, mind közvetlenül azt követően
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel Bialosky, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201800213
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsillapító masszázs
-
Walter Reed National Military Medical CenterMég nincs toborzásTérd Osteoarthritis | Sebészet | Mozgásszervi betegségEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktív, nem toborzóApikális periodontitis | Gyökércsatorna elzáródásTörökország (Türkiye)
-
Ohio UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Dislipidémiák | Túlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Norwegian University of Science and TechnologyMegszűntSzív-és érrendszeri betegségekNorvégia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseBefejezve
-
Norwegian University of Science and TechnologyBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | ElhízottságNorvégia
-
Stanford UniversityVisszavont
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezveLimfóma | Mellrák | Hodgkin limfóma | Non-hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Visszavont