Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalommoduláló profilok a masszázsban egészséges résztvevőknek

2018. december 12. frissítette: University of Florida

Minden tizedik felnőtt tapasztal széles körű fájdalmat. A nyaki fájdalom például egy elterjedt állapot, amely gyakran ismétlődik, és évente a lakosság 10,4–21,3%-át érinti.

A masszázs gyakori manuálterápiás beavatkozás mozgásszervi fájdalmakkal küzdők számára. A masszázs mechanizmusai azonban nem jól ismertek. Ezenkívül a kondicionált fájdalommodulációs (CPM) paradigma egy dinamikus kvantitatív szenzoros vizsgálati mérőszáma egy fájdalomgátló folyamatnak, amelyben a fájdalomérzékenység csökken egy távolról alkalmazott fájdalmas inger hatására.

Ez a tanulmány a fájdalomindukáló masszázs és a kondicionált fájdalommodulációs paradigma közötti összefüggést értékeli.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kondicionált fájdalommoduláció (CPM) a diffúz ártalmas gátló kontroll (DNIC) fizikai megnyilvánulása, egy endogén fájdalomgátló útvonal, amelyben a fájdalom gátolja a fájdalmat. A kondicionált fájdalommoduláció kevésbé hatékony a krónikus fájdalommal küzdő egyéneknél, és előrejelzője a krónikus fájdalom kialakulásának.

A masszázs gyakori manuálterápiás beavatkozás mozgásszervi fájdalmakkal küzdők számára. A fájdalomérzékenységben nagyobb változások következnek be a fájdalom kiváltó masszázst követően, ami a kondicionált fájdalommodulációs válasz hatékonyságától függő mechanizmusra utal.

A kutatócsoport értékelni fogja a fájdalmat kiváltó masszázs és a kondicionált fájdalommodulációs paradigma közötti összefüggést. Az egészséges résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk fájdalomkeltő masszázsra, fájdalommentes masszázsra vagy hidegnyomásos feladatra. Felmérik a beavatkozás előtti és utáni fájdalomérzékenységet, beleértve a kondicionált fájdalommodulációt is. A kutatócsoport megállapítja, hogy a masszázs által kiváltott fájdalomcsillapítás hasonló-e a kondicionált fájdalommodulációs paradigmához, és összehasonlítja a fájdalomérzékenység változásait a csoportok között.

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a fájdalomcsillapító masszázs hatékonyabb, mint a fájdalommentes masszázs, ami a kondicionált fájdalommodulációtól függő mechanizmusra utal. Azonban ez a tanulmány lesz az első, amely szisztematikusan megvizsgálja, hogy a fájdalomcsillapító masszázs által kiváltott fájdalomcsillapítás hasonló-e a kondicionált fájdalommodulációs paradigmához. Továbbá ez a tanulmány lesz az első, amely meghatározza az összefüggést a kiindulási kondicionált fájdalommoduláció és a masszázzsal kapcsolatos hipoalgézia között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fájdalom mentes
  • vérnyomás 140/90 Hgmm alatt
  • a terapeuta azon képessége, hogy megtalálja a résztvevőn a szükséges kiváltó pontokat

Kizárási kritériumok:

  • vérnyomás 140/90 Hgmm felett
  • a terapeuta képtelensége megtalálni a résztvevőn a szükséges kiváltó pontokat
  • szisztémás egészségügyi állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja az érzést (pl. cukorbetegség)
  • vényköteles fájdalomcsillapítók rendszeres használata a fájdalom kezelésére
  • jelenlegi vagy kórtörténetében szereplő krónikus fájdalom
  • jelenleg vérhígító gyógyszert szed
  • bármilyen véralvadási rendellenesség, például hemofília
  • bármilyen ellenjavallat a jég vagy hideg pakolás alkalmazására, mint például: ellenőrizetlen magas vérnyomás, hideg csalánkiütés, krioglobulinémia, paroxizmális hideg hemoglobinuria és keringési zavarok
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalomcsillapító masszázs
A résztvevők manuális nyomást kapnak az egyik myofascial trigger pontra.
A résztvevők 60 másodpercig kézi nyomást kapnak az egyik myofasciális triggerpontra, így a résztvevő a fájdalmat 5/10-re értékeli egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. Ezt 30 másodperces teljes nyomásoldás követi. Ez 4 alkalommal fog megtörténni.
Placebo Comparator: Coldpressor
A résztvevők kezüket 6 Celsius fokra (hímek) vagy 8 Celsius fokra (nőstények) hűtött vízbe helyezik.
A résztvevők nem domináns kezüket 6 Celsius fokos (hímek) vagy 8 Celsius fokos (nőstények) hűtőegység-hőmérsékletű vízbe helyezik. A résztvevő 60 másodpercre a lehűtött vízbe helyezi a kezét, majd egy 30 másodperces szünet következik, amely során a résztvevő kiveszi a kezét a vízből. Ez 4 alkalommal fog megtörténni.
Aktív összehasonlító: Fájdalommentes masszázs
A résztvevők enyhe érintést kapnak az egyik myofasciális triggerponton.
A résztvevők 60 másodpercnyi könnyed érintést kapnak egy myofascialis triggerponton, így a résztvevő a fájdalmat 0/10-re értékeli egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. Ezt 30 másodperces teljes nyomásoldás követi. Ez 4 alkalommal fog megtörténni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a nyomásos fájdalomküszöbben
Időkeret: 2 óra
Nyomás kilogrammban, amelynél az emelkedő nyomásinger először nyomásról fájdalmassá változik
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a termikus fájdalomküszöbben és a toleranciában
Időkeret: 2 óra
Az a hőmérséklet, amelynél a felszálló termikus inger először melegről fájdalmasra változik, és a maximális hőmérséklet tolerálható
2 óra
Változás az alapvonalhoz képest a nyomás-fájdalomtűrésben
Időkeret: 2 óra
Nyomás kilogrammban, amelynél a növekvő nyomás már nem tolerálható
2 óra
Változás az alapvonalhoz képest a rámpa és tartásban
Időkeret: 2 óra
A résztvevők egy 101 pontos mechanikus vizuális analóg skálán értékelik fájdalmukat 45, 47, 49 és 50 Celsius fokos termikus ingerekre, amelyek mindegyike 5 másodperces időtartamú, amelyet az alkarra és a nyak oldalán lévő izomra alkalmaznak.
2 óra
Változás az alapvonalhoz képest az Időbeli összegzésben
Időkeret: 2 óra
A résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skála segítségével értékelik fájdalmukat, és egy 10 50 Celsius-fokos hőimpulzus sorozatot alkalmaznak a bőrre a kéz talpfelületén.
2 óra
Változás az alapvonalhoz képest a kondicionált fájdalom modulációban
Időkeret: 2 óra
Az a nyomás kilogrammban, amelynél a lábra alkalmazott emelkedő nyomásinger először nyomásról fájdalmassá változik, mind az ellenkező kéz hideg vízfürdőbe való merítése előtt, mind közvetlenül azt követően
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsillapító masszázs

Iratkozz fel