Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Profils modulateurs de la douleur en massage pour les participants en bonne santé

12 décembre 2018 mis à jour par: University of Florida

Un adulte sur dix ressent une douleur généralisée. La cervicalgie, par exemple, est une affection répandue avec un taux de récidive élevé qui touche entre 10,4 % et 21,3 % de la population chaque année.

Le massage est une intervention de thérapie manuelle courante pour les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques. Cependant, les mécanismes du massage ne sont pas bien établis. En outre, le paradigme de modulation de la douleur conditionnée (CPM) est une mesure de test sensoriel quantitatif dynamique d'un processus d'inhibition de la douleur dans lequel la sensibilité à la douleur est diminuée en réponse à un stimulus douloureux appliqué à distance.

Cette étude évaluera l'association entre le massage induisant la douleur et le paradigme de la modulation de la douleur conditionnée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La modulation conditionnée de la douleur (CPM) est la manifestation physique du contrôle inhibiteur nocif diffus (DNIC), une voie endogène d'inhibition de la douleur dans laquelle la douleur inhibe la douleur. La modulation de la douleur conditionnée est moins efficace chez les personnes souffrant de douleurs chroniques et c'est un prédicteur du développement de la douleur chronique.

Le massage est une intervention de thérapie manuelle courante pour les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques. Des changements plus importants dans la sensibilité à la douleur se produisent après un massage induisant la douleur suggérant un mécanisme dépendant de l'efficacité de la réponse de modulation de la douleur conditionnée.

L'équipe d'étude évaluera l'association entre le massage induisant la douleur et le paradigme de modulation de la douleur conditionnée. Les participants en bonne santé seront assignés au hasard pour recevoir un massage induisant de la douleur, un massage sans douleur ou participer à une tâche de pression du froid. La sensibilité à la douleur avant et après l'intervention, y compris la modulation de la douleur conditionnée, sera évaluée. L'équipe d'étude déterminera si l'analgésie induite par le massage est similaire au paradigme de modulation de la douleur conditionnée et comparera les changements de sensibilité à la douleur entre les groupes.

Des recherches antérieures ont indiqué que le massage induisant la douleur est plus efficace que le massage sans douleur, suggérant un mécanisme dépendant de la modulation conditionnée de la douleur. Cependant, cette étude sera la première à rechercher systématiquement si l'analgésie induite par le massage induisant la douleur est similaire au paradigme de modulation de la douleur conditionnée. De plus, cette étude sera la première à déterminer l'association entre la modulation de la douleur conditionnée de base et l'hypoalgésie liée au massage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • UF Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sans douleur
  • tension artérielle inférieure à 140/90 mmHg
  • capacité du thérapeute à localiser les points de déclenchement nécessaires sur le participant

Critère d'exclusion:

  • tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg
  • incapacité du thérapeute à localiser les points de déclenchement nécessaires sur le participant
  • affection médicale systémique connue pour affecter la sensation (c.-à-d. diabète)
  • utilisation régulière d'analgésiques sur ordonnance pour gérer la douleur
  • état actuel ou antécédents de douleur chronique
  • utilise actuellement des anticoagulants
  • tout trouble de la coagulation sanguine comme l'hémophilie
  • toute contre-indication à l'application de glace ou de compresse froide, telle que : hypertension non contrôlée, urticaire au froid, cryoglobulinémie, hémoglobinurie froide paroxystique et atteinte circulatoire
  • non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage induisant la douleur
Les participants recevront une pression manuelle appliquée à un point de déclenchement myofascial.
Autre: Massage induisant la douleur
Les participants recevront 60 secondes de pression manuelle appliquée à un point de déclenchement myofascial afin que le participant évalue la douleur = 5/10 sur une échelle de 0 à 10. Cela sera suivi de 30 secondes de relâchement complet de la pression. Cela se produira 4 fois.
Comparateur placebo: Coldpressor
Les participants placeront la main dans de l'eau refroidie à 6 degrés Celsius (hommes) ou 8 degrés Celsius (femmes).
Autre: Coldpressor
Les participants placeront leur main non dominante dans de l'eau refroidie par une température d'unité de réfrigération de 6 degrés Celsius (hommes) ou 8 degrés Celsius (femmes). Le participant placera sa main dans l'eau refroidie pendant 60 secondes suivie d'une pause de 30 secondes au cours de laquelle le participant retirera sa main de l'eau. Cela se produira 4 fois.
Comparateur actif: Massage sans douleur
Les participants recevront un toucher léger appliqué à un point de déclenchement myofascial.
Autre: Massage sans douleur
Les participants recevront 60 secondes de toucher léger appliqué à un point de déclenchement myofascial afin que le participant évalue la douleur = 0/10 sur une échelle de 0 à 10. Cela sera suivi de 30 secondes de relâchement complet de la pression. Cela se produira 4 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du seuil de douleur à la pression
Délai: 2 heures
Pression en kilogrammes à laquelle le stimulus de pression ascendante passe d'abord de pression à douloureux
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du seuil de douleur thermique et de la tolérance
Délai: 2 heures
Température à laquelle le stimulus thermique ascendant passe d'abord de chaud à douloureux et température maximale tolérée
2 heures
Changement par rapport à la ligne de base de la tolérance à la douleur due à la pression
Délai: 2 heures
Pression en kilogrammes à laquelle la pression ascendante n'est plus tolérée
2 heures
Changement par rapport à la ligne de base dans Ramp and Hold
Délai: 2 heures
Les participants évalueront leur douleur à l'aide d'une échelle analogique visuelle mécanique de 101 points à des stimuli thermiques de 45, 47, 49 et 50 degrés Celsius chacun d'une durée de 5 secondes sera appliqué à l'avant-bras et au muscle sur le côté du cou
2 heures
Changement par rapport à la ligne de base dans la somme temporelle
Délai: 2 heures
Les participants évalueront leur douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 jusqu'à un train de 10 impulsions de chaleur à 50 degrés Celsius qui seront appliquées sur la peau de la surface plantaire de la main.
2 heures
Changement par rapport à la ligne de base dans la modulation de la douleur conditionnée
Délai: 2 heures
Pression en kilogrammes à laquelle le stimulus de pression ascendante appliqué au pied passe d'abord de pression à douloureux à la fois avant et immédiatement après l'immersion de la main opposée dans un bain d'eau froide
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Première publication (Réel)

6 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201800213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur Massage induisant la douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner