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健康参与者按摩中的疼痛调节曲线

2018年12月12日 更新者:University of Florida

十分之一的成年人经历过广泛的疼痛。 例如,颈部疼痛是一种高复发率的普遍疾病,每年影响 10.4% 至 21.3% 的人口。

按摩是肌肉骨骼疼痛患者常用的手法治疗干预措施。 然而,按摩的机制还没有很好地建立起来。 此外,条件性疼痛调制 (CPM) 范式是一种疼痛抑制过程的动态定量感官测试措施,在该过程中,疼痛敏感性会因远程施加的疼痛刺激而降低。

本研究将评估疼痛诱导按摩与条件性疼痛调制范式之间的关联。

研究概览

详细说明

条件性疼痛调节 (CPM) 是弥漫性伤害性抑制控制 (DNIC) 的物理表现,DNIC 是一种内源性疼痛抑制途径,其中疼痛抑制疼痛。 条件性疼痛调节在患有慢性疼痛的个体中效率较低,它是慢性疼痛发展的预测因子。

按摩是肌肉骨骼疼痛患者常用的手法治疗干预措施。 疼痛诱导按摩后疼痛敏感性会发生更大的变化,这表明一种机制取决于条件性疼痛调节反应的效率。

研究小组将评估疼痛诱导按摩与条件性疼痛调制范式之间的关联。 健康的参与者将被随机分配接受疼痛诱导按摩、无痛按摩或参与冷压任务。 将评估干预前后的疼痛敏感性,包括条件性疼痛调节。 研究小组将确定按摩引起的镇痛是否与条件性疼痛调制范式相似,并比较各组之间疼痛敏感性的变化。

先前的研究表明,诱导疼痛的按摩比无痛按摩更有效,这表明一种依赖于条件性疼痛调节的机制。 然而,这项研究将是第一个系统研究由疼痛诱导按摩引起的镇痛是否与条件性疼痛调制范式相似的研究。 此外,这项研究将首次确定基线条件性疼痛调节与按摩相关的痛觉减退之间的关联。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • UF Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无痛
  • 血压低于 140/90 mmHg
  • 治疗师在参与者身上找到必要触发点的能力

排除标准:

  • 血压超过 140/90 mmHg
  • 治疗师无法在参与者身上找到必要的触发点
  • 已知会影响感觉的全身医学状况(即 糖尿病)
  • 定期使用处方止痛药来控制疼痛
  • 目前或有慢性疼痛病史
  • 目前正在使用血液稀释药物
  • 任何凝血障碍,如血友病
  • 任何使用冰敷或冷敷的禁忌症,例如:未控制的高血压、寒冷性荨麻疹、冷球蛋白血症、阵发性冷性血红蛋白尿和循环系统受损
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:止痛按摩
参与者将接受施加到一个肌筋膜触发点的手动压力。
参与者将接受对一个肌筋膜触发点施加 60 秒的手动压力,因此参与者在 0 到 10 的范围内将疼痛评分 = 5/10。 随后将进行 30 秒的完全压力释放。 这将发生 4 次。
安慰剂比较:冷压机
参与者将手放入冷却至 6 摄氏度(男性)或 8 摄氏度(女性)的水中。
参与者将把他们的非惯用手放入由 6 摄氏度(男性)或 8 摄氏度(女性)的制冷装置冷却的水中。 参与者将他或她的手放在冷却水中 60 秒,然后休息 30 秒,在此期间参与者将他或她的手从水中移开。 这将发生 4 次。
有源比较器:无痛按摩
参与者将接受应用于一个肌筋膜触发点的轻触。
参与者将在一个肌筋膜触发点上接受 60 秒的轻触,因此参与者在 0 到 10 的范围内将疼痛评分为 0/10。 随后将进行 30 秒的完全压力释放。 这将发生 4 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值相对于基线的变化
大体时间:2小时
升压刺激首先从压力变为疼痛时的压力(以公斤为单位)
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
热痛阈值和耐受性相对于基线的变化
大体时间:2小时
上升的热刺激首先从温暖变为疼痛和耐受的最高温度时的温度
2小时
压痛耐受性相对于基线的变化
大体时间:2小时
不再承受上升压力的压力(以千克为单位)
2小时
从斜坡和保持中的基线变化
大体时间:2小时
参与者将使用 101 点机械视觉模拟量表对 45、47、49 和 50 摄氏度的热刺激进行评分,持续时间为 5 秒,将应用于前臂和颈部侧面的肌肉
2小时
时间总和中相对于基线的变化
大体时间:2小时
参与者将使用 0 到 10 的数字评级量表对他们的疼痛进行评级,直到 10 50 摄氏度的热脉冲将应用于手足底表面的皮肤。
2小时
条件性疼痛调制相对于基线的变化
大体时间:2小时
在将另一只手浸入冷水浴之前和之后,施加到脚的上升压力刺激首先从压力变为疼痛的压力(以公斤为单位)
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joel Bialosky, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月16日

初级完成 (实际的)

2018年12月12日

研究完成 (实际的)

2018年12月12日

研究注册日期

首次提交

2018年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月5日

首次发布 (实际的)

2018年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月12日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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