Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertemodulerende profiler i massage for raske deltagere

12. december 2018 opdateret af: University of Florida

Hver tiende voksen oplever udbredt smerte. Nakkesmerter er for eksempel en udbredt tilstand med en høj grad af tilbagefald, der rammer mellem 10,4 % og 21,3 % af befolkningen årligt.

Massage er en almindelig manuel terapi intervention for personer med muskel- og skeletsmerter. Men mekanismerne for massage er ikke veletablerede. Det betingede smertemodulationsparadigme (CPM) er også et dynamisk kvantitativt sensorisk testmål for en smertehæmmende proces, hvor smertefølsomheden mindskes som reaktion på en fjernpåført smertefuld stimulus.

Denne undersøgelse vil evaluere sammenhængen mellem smertefremkaldende massage og det betingede smertemodulationsparadigme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betinget smertemodulation (CPM) er den fysiske manifestation af den diffuse skadelige hæmmende kontrol (DNIC), en endogen smertehæmmende vej, hvor smerte hæmmer smerte. Betinget smertemodulering er mindre effektiv hos personer med kroniske smertetilstande, og det er en prædiktor for udvikling af kroniske smerter.

Massage er en almindelig manuel terapi intervention for personer med muskel- og skeletsmerter. Større ændringer i smertefølsomhed forekommer efter smertefremkaldende massage, hvilket tyder på en mekanisme, der afhænger af effektiviteten af ​​den betingede smertemodulationsrespons.

Undersøgelsesholdet vil evaluere sammenhængen mellem smertefremkaldende massage og det betingede smertemodulationsparadigme. Raske deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en smertefremkaldende massage, en smertefri massage eller deltage i en koldpressoropgave. Smertefølsomhed før og efter intervention inklusive betinget smertemodulation vil blive vurderet. Undersøgelsesholdet vil afgøre, om analgesi fremkaldt af massage ligner det betingede smertemodulationsparadigme og sammenligne ændringer i smertefølsomhed mellem grupper.

Tidligere forskning har vist, at smertefremkaldende massage er mere effektiv end smertefri massage, hvilket tyder på en mekanisme afhængig af betinget smertemodulation. Denne undersøgelse vil dog være den første til systematisk at undersøge, om smertelindring fremkaldt af smertefremkaldende massage ligner det betingede smertemodulationsparadigme. Desuden vil denne undersøgelse være den første til at bestemme sammenhængen mellem baseline betinget smertemodulation og massagerelateret hypoalgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smertefri
  • blodtryk under 140/90 mmHg
  • terapeutens evne til at lokalisere nødvendige triggerpunkter på deltageren

Ekskluderingskriterier:

  • blodtryk over 140/90 mmHg
  • terapeutens manglende evne til at lokalisere nødvendige triggerpunkter på deltageren
  • systemisk medicinsk tilstand, der vides at påvirke følelsen (dvs. diabetes)
  • regelmæssig brug af receptpligtig smertestillende medicin til at håndtere smerte
  • nuværende eller historie med kronisk smertetilstand
  • bruger i øjeblikket blodfortyndende medicin
  • enhver blodkoagulationsforstyrrelse såsom hæmofili
  • enhver kontraindikation for påføring af is eller forkølelse, såsom: ukontrolleret hypertension, kold nældefeber, kryoglobulinemi, paroxysmal kold hæmoglobinuri og kredsløbsforstyrrelser
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertefremkaldende massage
Deltagerne vil modtage manuelt tryk på et myofascialt triggerpunkt.
Andet: Smertefremkaldende massage
Deltagerne vil modtage 60 sekunders manuelt tryk på et myofascialt triggerpunkt, så deltageren vurderer smerten = 5/10 på en skala fra 0 til 10. Dette vil blive efterfulgt af 30 sekunders fuldstændig trykudløsning. Dette vil ske 4 gange.
Placebo komparator: Coldpressor
Deltagerne lægger hånden i vand, der er afkølet til 6 grader Celsius (hanner) eller 8 grader Celsius (hun).
Andet: Coldpressor
Deltagerne placerer deres ikke-dominerende hånd i vand, der er afkølet med en køleenhedstemperatur på 6 grader Celsius (hanner) eller 8 grader Celsius (hunner). Deltageren vil placere sin hånd i det afkølede vand i 60 sekunder efterfulgt af en 30 sekunders pause, hvor deltageren vil fjerne sin hånd fra vandet. Dette vil ske 4 gange.
Aktiv komparator: Smertefri massage
Deltagerne vil modtage let berøring på et myofascialt triggerpunkt.
Andet: Smertefri massage
Deltagerne vil modtage 60 sekunders let berøring på et myofascialt triggerpunkt, så deltageren vurderer smerten = 0/10 på en skala fra 0 til 10. Dette vil blive efterfulgt af 30 sekunders fuldstændig trykudløsning. Dette vil ske 4 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tryksmertetærskel
Tidsramme: 2 timer
Tryk i kilogram, hvor stigende trykstimulus først skifter fra pres til smertefuldt
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i termisk smertetærskel og tolerance
Tidsramme: 2 timer
Temperatur, hvor stigende termisk stimulus først ændres fra varm til smertefuld og maksimal temperatur tolereret
2 timer
Ændring fra baseline i tryksmertetolerance
Tidsramme: 2 timer
Tryk i kilogram, ved hvilket stigende tryk ikke længere tolereres
2 timer
Skift fra baseline i Ramp and Hold
Tidsramme: 2 timer
Deltagerne vil vurdere deres smerte ved hjælp af en 101 punkts mekanisk visuel analog skala til termiske stimuli på 45, 47, 49 og 50 grader Celsius hver af 5 sekunders varighed vil blive påført underarmen og musklen på siden af ​​halsen
2 timer
Ændring fra baseline i Temporal Summation
Tidsramme: 2 timer
Deltagerne vil vurdere deres smerte ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 til et tog på 10 50 grader Celsius varmeimpulser vil blive påført huden i den plantar overflade af hånden.
2 timer
Ændring fra baseline i Conditioned Pain Modulation
Tidsramme: 2 timer
Tryk i kilogram, hvorved stigende trykstimulus påført foden først ændres fra tryk til smertefuldt både før og umiddelbart efter nedsænkning af den modsatte hånd i et koldt vandbad
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201800213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertefremkaldende massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner