Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnmodulerende profielen in massage voor gezonde deelnemers

12 december 2018 bijgewerkt door: University of Florida

Een op de tien volwassenen ervaart wijdverspreide pijn. Nekpijn is bijvoorbeeld een veel voorkomende aandoening met een hoog recidiefpercentage die jaarlijks tussen 10,4% en 21,3% van de bevolking treft.

Massage is een gebruikelijke manuele therapeutische interventie voor mensen met musculoskeletale pijn. De mechanismen van massage zijn echter niet goed ingeburgerd. Ook is het paradigma van geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) een dynamische kwantitatieve sensorische testmaatstaf van een pijnremmend proces waarbij pijngevoeligheid wordt verminderd als reactie op een op afstand aangebrachte pijnlijke stimulus.

Deze studie zal de associatie tussen pijnopwekkende massage en het geconditioneerde pijnmodulatieparadigma evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) is de fysieke manifestatie van de diffuse schadelijke remmende controle (DNIC), een endogene pijnremmende route waarin pijn pijn remt. Geconditioneerde pijnmodulatie is minder efficiënt bij personen met chronische pijnaandoeningen en het is een voorspeller voor de ontwikkeling van chronische pijn.

Massage is een gebruikelijke manuele therapeutische interventie voor mensen met musculoskeletale pijn. Grotere veranderingen in pijngevoeligheid treden op na pijnopwekkende massage, wat een mechanisme suggereert dat afhankelijk is van de efficiëntie van de geconditioneerde pijnmodulatierespons.

Het onderzoeksteam zal de associatie tussen pijnopwekkende massage en het geconditioneerde pijnmodulatieparadigma evalueren. Gezonde deelnemers worden willekeurig toegewezen om een ​​pijnveroorzakende massage, een pijnvrije massage of een coldpressor-taak te krijgen. Pijngevoeligheid voor en na de interventie, inclusief geconditioneerde pijnmodulatie, zal worden beoordeeld. Het onderzoeksteam zal bepalen of door massage geïnduceerde analgesie vergelijkbaar is met het geconditioneerde pijnmodulatieparadigma en veranderingen in pijngevoeligheid tussen groepen vergelijken.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat pijnopwekkende massage effectiever is dan pijnvrije massage, wat een mechanisme suggereert dat afhankelijk is van geconditioneerde pijnmodulatie. Deze studie zal echter de eerste zijn die systematisch onderzoekt of analgesie geïnduceerd door pijninducerende massage vergelijkbaar is met het geconditioneerde pijnmodulatieparadigma. Bovendien zal deze studie de eerste zijn die het verband tussen basislijn geconditioneerde pijnmodulatie en massagegerelateerde hypoalgesie vaststelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijnloos
  • bloeddruk lager dan 140/90 mmHg
  • vermogen van de therapeut om noodzakelijke triggerpoints bij de deelnemer te lokaliseren

Uitsluitingscriteria:

  • bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg
  • onvermogen van de therapeut om noodzakelijke triggerpoints bij de deelnemer te lokaliseren
  • systemische medische aandoening waarvan bekend is dat deze het gevoel beïnvloedt (d.w.z. suikerziekte)
  • regelmatig gebruik van voorgeschreven pijnstillers om pijn te beheersen
  • huidige of geschiedenis van chronische pijnaandoening
  • gebruikt momenteel bloedverdunnende medicijnen
  • elke bloedstollingsstoornis zoals hemofilie
  • elke contra-indicatie voor het aanbrengen van ijs of cold pack, zoals: ongecontroleerde hypertensie, koude urticaria, cryoglobulinemie, paroxismale koude hemoglobinurie en circulatoire problemen
  • niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn opwekkende massage
Deelnemers krijgen handmatige druk op één myofasciaal triggerpunt.
Ander: Pijn opwekkende massage
Deelnemers krijgen 60 seconden handmatige druk op één myofasciaal triggerpunt, zodat de deelnemer de pijn beoordeelt als 5/10 op een schaal van 0 tot 10. Dit wordt gevolgd door 30 seconden volledige drukontlasting. Dit zal 4 keer voorkomen.
Placebo-vergelijker: Kouddrukker
Deelnemers plaatsen hun hand in water dat is gekoeld tot 6 graden Celsius (mannen) of 8 graden Celsius (vrouwen).
Ander: Kouddrukker
Deelnemers plaatsen hun niet-dominante hand in water dat wordt gekoeld door een koelunit met een temperatuur van 6 graden Celsius (mannen) of 8 graden Celsius (vrouwen). De deelnemer plaatst zijn of haar hand 60 seconden in het gekoelde water gevolgd door een pauze van 30 seconden waarin de deelnemer zijn of haar hand uit het water haalt. Dit zal 4 keer voorkomen.
Actieve vergelijker: Pijnvrije massage
Deelnemers krijgen een lichte aanraking op één myofasciaal triggerpunt.
Ander: Pijnvrije massage
Deelnemers krijgen 60 seconden lichte aanraking op één myofasciaal triggerpunt, zodat de deelnemer de pijn beoordeelt als 0/10 op een schaal van 0 tot 10. Dit wordt gevolgd door 30 seconden volledige drukontlasting. Dit zal 4 keer voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Twee uur
Druk in kilogram waarbij oplopende drukprikkel voor het eerst verandert van druk in pijnlijk
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in thermische pijndrempel en tolerantie
Tijdsspanne: Twee uur
Temperatuur waarbij oplopende thermische prikkel eerst verandert van warm naar pijnlijk en maximaal getolereerde temperatuur
Twee uur
Verandering ten opzichte van baseline in drukpijntolerantie
Tijdsspanne: Twee uur
Druk in kilogram waarbij oplopende druk niet meer getolereerd wordt
Twee uur
Verander van basislijn in Ramp and Hold
Tijdsspanne: Twee uur
Deelnemers beoordelen hun pijn met behulp van een 101-punts mechanische visuele analoge schaal voor thermische prikkels van 45, 47, 49 en 50 graden Celsius, elk van 5 seconden zal worden toegepast op de onderarm en op de spier aan de zijkant van de nek
Twee uur
Verandering ten opzichte van baseline in Temporal Summation
Tijdsspanne: Twee uur
Deelnemers beoordelen hun pijn met behulp van een 0 tot 10 numerieke beoordelingsschaal tot een reeks van 10 50 graden Celsius warmtepulsen worden toegepast op de huid in het plantaire oppervlak van de hand.
Twee uur
Verandering ten opzichte van baseline in geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Twee uur
Druk in kilogram waarbij oplopende drukprikkel die op de voet wordt uitgeoefend voor het eerst verandert van druk in pijnlijk zowel voorafgaand aan als onmiddellijk na onderdompeling van de andere hand in een koudwaterbad
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201800213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Pijn opwekkende massage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren